Vliv viskózních dietních vláken na LDL-cholesterol
16. října 2019 aktualizováno: Unity Health Toronto
Vliv viskózních dietních vláken na LDL-cholesterol: Systematický přehled a metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií
Tento systematický přehled a metaanalýza je zaměřena na posouzení účinku běžně konzumovaných viskózních vláken na krevní lipidy včetně LDL-C, non-HDL-C a ApoB.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Databáze Medline, Embase, CINAHL a Cochrane Central byly prohledávány do 13. května 2019.
Tři nezávislé přehledy extrahovaly data a posoudily riziko zkreslení.
Byly zahrnuty randomizované kontrolované studie, které hodnotily účinek b-glukanu z ječmene, ovesného b-glukanu, konjac glukomananu (KJM), psyllia, guarové gumy a pektinu, s délkou studie ≥ 3 týdny, u dospělých s hypercholesterolemií nebo bez ní.
Data byla shromážděna pomocí generické metody inverzního rozptylu s modely náhodných efektů a vyjádřena jako průměrné rozdíly s 95% intervaly spolehlivosti.
Heterogenita byla hodnocena pomocí Cochran Q statistiky a kvantifikována pomocí I2 statistiky.
Celková kvalita důkazů byla hodnocena pomocí přístupu GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7845
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Clinical Risk Factor and Modification Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hypercholesterolemičtí nebo normocholesterolemičtí dospělí, jedinci s nadváhou a obezitou nebo jedinci s diabetem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí se jednat o randomizovanou kontrolovanou klinickou studii s paralelním nebo zkříženým designem
- mít dobu léčby alespoň 3 týdny
- Hypercholesterolemičtí nebo normocholesterolemičtí dospělí, jedinci s nadváhou a obézní jedinci nebo jedinci s diabetem byli všichni přijatelní
- Byly přijaty zdroje z β-glukanového ovsa, β-glukanového ječmene, konjacu, psyllia, guarové gumy a pektinu
- Množství rozpustné vlákniny musí být uvedeno nebo změřeno nebo musí být vyčíslitelné.
- Musí být náležitě kontrolován.
- Musí měřit jeden z LDL-C, non-HDL-C nebo ApoB. Tato měření lipidů mohou být primárními nebo sekundárními výsledky.
- Musí být poskytnut dostatek informací pro výpočet velikosti účinku, tj. opatření na konci léčby a/nebo změna oproti základním opatřením
Kritéria vyloučení:
- Pokud byla studie nedostatečně kontrolovaná, tj. kontrola byla jiná rozpustná vláknina
- Pokud by rozpustná vláknina byla kombinovaným doplňkem nebo v plnohodnotných potravinových zdrojích, kde nebylo možné izolovat množství rozpustné vlákniny
- Pokud výsledná měření nezahrnovala LDL-C, non-HDL-C nebo ApoB
- Pokud doba léčby byla kratší než 3 týdny
- Pokud studie byla z jiné než dospělé populace
- Pokud studie neposkytla dostatečné informace pro výpočet velikosti účinku
- Sekundární informace, jako jsou recenze, úvodníky, komentáře, byly vyloučeny
- Pokud byla dávka nižší než 0,4 g/den
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: ≥ 3 týdny
|
≥ 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
non-HDL-cholesterol
Časové okno: ≥ 3 týdny
|
≥ 3 týdny
|
|
ApoB
Časové okno: ≥ 3 týdny
|
≥ 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Viscous fiber on LDL-C
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .