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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04133805
점성 식이섬유가 LDL-콜레스테롤에 미치는 영향
2019년 10월 16일 업데이트: Unity Health Toronto
점성 식이섬유가 LDL-콜레스테롤에 미치는 영향: 무작위 통제 시험의 체계적 검토 및 메타 분석
이 체계적인 검토 및 메타 분석은 일반적으로 소비되는 점성 섬유가 LDL-C, 비 HDL-C 및 ApoB를 포함한 혈중 지질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Medline, Embase, CINAHL 및 Cochrane Central 데이터베이스는 2019년 5월 13일까지 검색되었습니다.
3건의 독립적인 검토에서 데이터를 추출하고 비뚤림 위험을 평가했습니다.
고콜레스테롤혈증이 있거나 없는 성인을 대상으로 연구 기간이 ≥ 3주인 보리 b-글루칸, 귀리 b-글루칸, 곤약 글루코만난(KJM), 차전자피, 구아 검 및 펙틴의 효과를 평가한 무작위 대조 시험이 포함되었습니다.
데이터는 랜덤 효과 모델과 함께 일반 역분산 방법을 사용하여 통합되었고 95% 신뢰 구간의 평균 차이로 표현되었습니다.
이질성은 Cochran Q 통계로 평가하고 I2 통계로 정량화했습니다.
GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation) 접근 방식을 사용하여 근거의 전반적인 품질을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7845
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
- Clinical Risk Factor and Modification Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고콜레스테롤혈증 또는 정상콜레스테롤혈증 성인, 과체중 및 비만인 개인 또는 당뇨병이 있는 개인
설명
포함 기준:
- 병렬 또는 교차 디자인의 무작위 통제 임상 시험이어야 합니다.
- 최소 3주의 치료 기간을 갖는다
- 고콜레스테롤혈증 또는 정상콜레스테롤혈증 성인, 과체중 및 비만 개인 또는 당뇨병이 있는 개인은 모두 허용 가능
- β-글루칸 귀리, β-글루칸 보리, 곤약, 차전자피, 구아 검 및 펙틴의 공급원이 허용되었습니다.
- 용해성 섬유질의 양은 반드시 보고 또는 측정하거나 계산 가능해야 합니다.
- 적절히 조절해야 합니다.
- LDL-C, non-HDL-C 또는 ApoB 중 하나를 측정해야 합니다. 이러한 지질 측정은 1차 또는 2차 결과일 수 있습니다.
- 효과의 크기, 즉 치료 종료 측정 및/또는 기준선 측정에서 변경을 계산하기 위해 충분한 정보가 제공되어야 합니다.
제외 기준:
- 연구가 불충분하게 제어된 경우, 즉 제어가 다른 가용성 섬유소인 경우
- 용해성 섬유질이 복합 보충제이거나 용해성 섬유질의 양을 분리할 수 없는 전체 식품 공급원인 경우
- 결과 측정에 LDL-C, non-HDL-C 또는 ApoB가 포함되지 않은 경우
- 치료기간이 3주 미만인 경우
- 연구가 성인이 아닌 모집단에서 나온 경우
- 연구가 효과의 크기를 계산하기에 불충분한 정보를 제공한 경우
- 리뷰, 사설, 논평과 같은 2차 정보는 제외되었습니다.
- 투여량이 0.4g/일 미만인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
LDL-콜레스테롤
기간: ≥ 3주
|
≥ 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
비 HDL 콜레스테롤
기간: ≥ 3주
|
≥ 3주
|
아포비
기간: ≥ 3주
|
≥ 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 17일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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