- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04140552
Čínská výzkumná skupina pro rakovinu žlučníku (CRGGC)
29. června 2021 aktualizováno: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Čínská výzkumná skupina pro rakovinu žlučníku (CRGGC) je retrospektivní multicentrická registrační kohorta, která ve spolupráci shromažďuje elektronické lékařské záznamy pacientů s diagnózou rakoviny žlučníku z nemocnic.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cíle CRGGC jsou následující:
- Studovat současnou diagnostiku a léčbu rakoviny žlučníku v Číně.
- Objasnit prognostickou roli diskutovaných rizikových faktorů spojených s rakovinou žlučníku.
- Ke zlepšení přesného stagingu rakoviny žlučníku.
- Standardizovat léčbu rakoviny žlučníku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yingbin Liu, MD, PhD
- Telefonní číslo: +8613918803900
- E-mail: laoniulyb@163.com
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Čína, 233004
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Kontakt:
- Jianguang Jia, MD
-
Hefei, Anhui, Čína, 230022
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Yeben Qian, MD
-
Hefei, Anhui, Čína, 230001
- Nábor
- Anhui Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Lianxin Liu, MD
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
- Nábor
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Bing Li, 150081
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150086
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Yunfu Cui, MD
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150009
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Bei Sun, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
- Nábor
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Xiaoyong Li, MD
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
- Nábor
- Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yawei Hua, MD
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410001
- Nábor
- People's Hospital of Hunan Province
-
Kontakt:
- Changjun Liu, MD
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Čína, 014040
- Nábor
- Baotou City Central Hospital
-
Kontakt:
- Mingzhang Li, MD
-
-
Jiangsu
-
Changshu, Jiangsu, Čína, 215500
- Nábor
- Changshu No.1 People's Hospital
-
Kontakt:
- Jianfeng Gu, MD
-
Changzhou, Jiangsu, Čína, 213003
- Nábor
- Changzhou No.2 People's Hospital
-
Kontakt:
- Chunfu Zhu, MD
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nábor
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Kontakt:
- Yudong Qiu, MD
-
Nantong, Jiangsu, Čína, 226001
- Nábor
- The First People's Hospital of Nantong
-
Kontakt:
- Hong Zang, MD
-
Nantong, Jiangsu, Čína, 226021
- Nábor
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Peng Wang, MD
-
Nantong, Jiangsu, Čína, 226361
- Nábor
- Nantong Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Hongyu Cai, MD
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215004
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Kontakt:
- Xiaoming Ma, MD
-
Taicang, Jiangsu, Čína, 215400
- Nábor
- The First People's Hospital of Taicang
-
Kontakt:
- Yi Wang, MD
-
Wuxi, Jiangsu, Čína, 214002
- Nábor
- Wuxi Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Lei Wang, MD
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221006
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Kontakt:
- Jian Hong, MD
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221009
- Nábor
- Xuzhou Central Hospital
-
Kontakt:
- Yuzhen Xu, MD
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- Nábor
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoliang Chen, MD
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330008
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Lu Fang, MD
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330019
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Linhui Zheng, MD
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- Nábor
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yajun Geng, MD
-
Changchun, Jilin, Čína, 130041
- Nábor
- The Second Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Xuewen Zhang, MD
-
Changchun, Jilin, Čína, 130033
- Nábor
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Hong Cao, MD
-
-
Lanzhou
-
Gansu, Lanzhou, Čína, 730000
- Nábor
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Kontakt:
- Xun Li, MD
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
- Nábor
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Kontakt:
- Chaoliu Dai, MD
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Čína, 810007
- Nábor
- Qinghai Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Haihong Zhu, MD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Chang Liu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200092
- Nábor
- Xinhua hospital
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Zhongshan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200080
- Nábor
- Shanghai General Hospital
-
Kontakt:
- Junmin Xu, MD
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200438
- Nábor
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoqing Jiang
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200062
- Nábor
- Putuo District People's Hospital of Shanghai
-
Kontakt:
- Jiahua Yang, MD
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201100
- Nábor
- Central Hospital of Minhang District
-
Kontakt:
- Longhua Rao, MD
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201399
- Nábor
- Shanghai Pudong Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoping Yang, MD
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201499
- Nábor
- Shanghai Fengxian District Central Hospital
-
Kontakt:
- Xueli Zhang, MD
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 202150
- Nábor
- Xinhua (Chongming) Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Zhewei Fei, MD
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Čína, 046000
- Nábor
- Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
-
Kontakt:
- Buqiang Wu, MD
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
- Nábor
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Kontakt:
- Jiansheng Liu, MD
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030013
- Nábor
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Xueyi Dang, MD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300060
- Nábor
- Tianjin Medical University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Jihui Hao, MD
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830054
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Wei Han, MD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650031
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Kunhua Wang, MD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Nábor
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jinhui Zhu, MD
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310020
- Nábor
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kontakt:
- Defei Hong, MD
-
Huzhou, Zhejiang, Čína, 313000
- Nábor
- Huzhou Central Hospital
-
Kontakt:
- Weilong Cai, MD
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
- Nábor
- Ningbo First Hospital
-
Kontakt:
- Zhiping Zhang, MD
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315040
- Nábor
- Yinzhou Hospital Affiliated to Medical School of Ningbo University
-
Kontakt:
- Kejun Hua, MD
-
Shaoxing, Zhejiang, Čína, 312000
- Nábor
- Shaoxing People's Hospital
-
Kontakt:
- Feng Tao, MD
-
Shaoxing, Zhejiang, Čína, 312000
- Nábor
- Shaoxing Second Hospital
-
Kontakt:
- Zaiyang Zhang, MD
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325015
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Mengtao Zhou, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v letech 2008 až 2020 diagnostikovali rakovinu žlučníku ve spolupracujících nemocnicích v Číně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s alespoň klinickou diagnózou rakoviny žlučníku, včetně C23.9 a části C24.0 (karcinom cystického vývodu).
- Pacienti s dostupnou elektronickou zdravotní knížkou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurčeným primárním místem rakoviny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
Údaje o celkovém přežití byly definovány jako (datum úmrtí) - (datum první diagnózy).
Stav přežití pacientů byl získán ze sledování.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yingbin Liu, MD, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li L, Ren T, Liu K, Li ML, Geng YJ, Yang Y, Li HF, Li XC, Bao RF, Shu YJ, Weng H, Gong W, Lau WY, Wu XS, Liu YB. Development and Validation of a Prognostic Nomogram Based on the Systemic Immune-Inflammation Index for Resectable Gallbladder Cancer to Predict Survival and Chemotherapy Benefit. Front Oncol. 2021 Jun 29;11:692647. doi: 10.3389/fonc.2021.692647. eCollection 2021.
- Ren T, Li Y, Zhang X, Geng Y, Shao Z, Li M, Wu X, Wang XA, Liu F, Wu W, Shu Y, Bao R, Gong W, Dong P, Dang X, Liu C, Liu C, Sun B, Liu J, Wang L, Hong D, Qin R, Jiang X, Zhang X, Xu J, Jia J, Yang B, Li B, Dai C, Cao J, Cao H, Tao F, Zhang Z, Wang Y, Jin H, Cai H, Fei Z, Gu J, Han W, Feng X, Fang L, Zheng L, Zhu C, Wang K, Zhang X, Li X, Jin C, Qian Y, Cui Y, Xu Y, Wang X, Liu H, Hua Y, Liu C, Hao J, Wang C, Li Q, Li X, Liu J, Li M, Qiu Y, Wu B, Zheng J, Chen X, Zhu H, Hua K, Yan M, Wang P, Zang H, Ma X, Hong J, Liu Y. Protocol for a gallbladder cancer registry study in China: the Chinese Research Group of Gallbladder Cancer (CRGGC) study. BMJ Open. 2021 Feb 16;11(2):e038634. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038634.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRGGC_LYB_2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Není naplánován žádný plán pro přístup IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .