Včasná ergoterapie v intenzivní péči: proveditelnost implementace (ERGO-PRE-SI)
Ergothérapie précoce Aux Soins Intensifs: faisabilité d'implémentation
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Canton De Vaud
-
Lausanne, Canton De Vaud, Švýcarsko, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let.
- Hospitalizován na SMIA po dobu nejméně 48 hodin.
- Stabilní pacient: hemodynamicky stabilizovaný pacient (dávka norepinefrinu < 15 mcg/min iv), respirační (poměr P/F > 150) a neurologický (Glasgow Coma Scale > 8).
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace k pracovní terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Včasná ergoterapeutická intervence
Se zahrnutými pacienty je prováděna každodenní ergoterapeutická intervence.
Intervence bude sestávat z hodnocení a také z raného umístění a/nebo rehabilitace v činnostech každodenního života.
|
Zásah bude ten, který se obvykle provádí, ale dříve a denně. Bude sestávat z počátečního posouzení a následného umístění a/nebo provádění činností každodenního života. Denní délka zásahu bude asi 45 minut až 1 hodina. Celková doba zásahu bude stanovena podle cílů a bude se rovnat maximálně době pobytu na jednotce intenzivní péče. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost rané denní ergoterapeutické intervence (formulář případové zprávy s otázkami, které je třeba položit)
Časové okno: Do propuštění z jednotky intenzivní péče, odhadem průměrně 6 dní
|
Posoudit proveditelnost poskytování raných denních ergoterapeutických intervencí ve službě intenzivní medicíny pro dospělé Center Hospitalier Universitaire Vaudois v rámci současného interdisciplinárního týmu. Každý den ergoterapeut vyplní formulář kazuistiky, ve kterém je uvedeno, zda lze intervenci realizovat či nikoli, aby zjistil proveditelnost každodenní rané ergoterapeutické intervence. Proveditelnost se měří každý den pro každého účastníka, dokud neopustí jednotku intenzivní péče. posouzení proveditelnosti obsahuje několik prvků, včetně možnosti či neprovedení zásahu, ale také bezpečnostní hledisko se sběrem možných nežádoucích příhod. |
Do propuštění z jednotky intenzivní péče, odhadem průměrně 6 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis denní ergoterapeutické intervence vyplněním formuláře kazuistiky
Časové okno: Do propuštění z jednotky intenzivní péče, odhadem průměrně 6 dní
|
Popište obsah ergoterapeutické intervence na jednotce intenzivní péče.
Ergoterapeuti vyplňují ke každé intervenci (denně) formulář ohledně typu intervence, kterou s účastníky provedli (polohování, denní aktivity atd.) až do ukončení intervence, kdy pacient opustí jednotku intenzivní péče.
|
Do propuštění z jednotky intenzivní péče, odhadem průměrně 6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ERGO-PRE-SI_2019-00867
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .