- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04186611
Frühe Ergotherapie in der Intensivmedizin: Machbarkeit der Umsetzung (ERGO-PRE-SI)
Ergothérapie précoce Aux Soins Intensifs: faisabilité d'implementation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Canton De Vaud
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Lausanne, Canton De Vaud, Schweiz, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt.
- Krankenhausaufenthalt bei SMIA für mindestens 48 Stunden.
- Stabiler Patient: hämodynamisch stabilisierter Patient (Noradrenalin-Dosis < 15 mcg/min iv), respiratorisch (P/F-Verhältnis > 150) und neurologisch (Glasgow-Koma-Skala > 8).
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für Ergotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Frühe tägliche ergotherapeutische Intervention
Mit den eingeschlossenen Patienten wird eine tägliche ergotherapeutische Intervention durchgeführt.
Die Intervention besteht aus einer Bewertung sowie einer frühen Positionierung und/oder Rehabilitation bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
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Der Eingriff wird normalerweise durchgeführt, jedoch früher und täglich. Es besteht aus der anfänglichen Bewertung und der anschließenden Positionierung und/oder Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens. Die tägliche Dauer des Eingriffs beträgt etwa 45 Minuten bis 1 Stunde. Die Gesamtdauer des Eingriffs richtet sich nach den Zielsetzungen und entspricht höchstens dem Aufenthalt auf der Intensivstation. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit einer frühen täglichen ergotherapeutischen Intervention (Fallberichtsformular mit zu stellenden Fragen)
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus der Intensivstation schätzungsweise durchschnittlich 6 Tage
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Prüfung der Machbarkeit von frühen täglichen ergotherapeutischen Interventionen im Intensivmedizinischen Dienst für Erwachsene des Centre Hospitalier Universitaire Vaudois innerhalb des aktuellen interdisziplinären Teams. Jeden Tag füllt der Ergotherapeut ein Fallberichtsformular aus, in dem steht, ob die Intervention durchgeführt werden kann oder nicht, um die Machbarkeit einer täglichen frühen ergotherapeutischen Intervention zu ermitteln. Die Machbarkeit wird täglich für jeden Teilnehmer bis zum Verlassen der Intensivstation gemessen. Die Durchführbarkeitsbewertung enthält mehrere Elemente, darunter die Möglichkeit oder Nichtdurchführung des Eingriffs, aber auch den Sicherheitsaspekt mit der Erfassung möglicher unerwünschter Ereignisse. |
Bis zur Entlassung aus der Intensivstation schätzungsweise durchschnittlich 6 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der täglichen ergotherapeutischen Intervention durch Ausfüllen des Fallberichtsformulars
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus der Intensivstation schätzungsweise durchschnittlich 6 Tage
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Beschreiben Sie den Inhalt der ergotherapeutischen Intervention auf der Intensivstation.
Ergotherapeutinnen und Ergotherapeuten füllen für jede Intervention (täglich) ein Formular über die Art der Intervention aus, die sie mit den Teilnehmern durchgeführt haben (Positionierung, tägliche Aktivitäten usw.) bis zum Ende der Intervention, wenn der Patient die Intensivstation verlässt.
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Bis zur Entlassung aus der Intensivstation schätzungsweise durchschnittlich 6 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ERGO-PRE-SI_2019-00867
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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