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Frühe Ergotherapie in der Intensivmedizin: Machbarkeit der Umsetzung (ERGO-PRE-SI)

23. Februar 2020 aktualisiert von: Marie-Gabrielle Wick Brasey, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ergothérapie précoce Aux Soins Intensifs: faisabilité d'implementation

Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit einer frühen täglichen ergotherapeutischen Intervention innerhalb eines interdisziplinären Teams auf einer Intensivstation eines Schweizer Universitätsspitals zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Canton De Vaud
      • Lausanne, Canton De Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt.
  • Krankenhausaufenthalt bei SMIA für mindestens 48 Stunden.
  • Stabiler Patient: hämodynamisch stabilisierter Patient (Noradrenalin-Dosis < 15 mcg/min iv), respiratorisch (P/F-Verhältnis > 150) und neurologisch (Glasgow-Koma-Skala > 8).

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Ergotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe tägliche ergotherapeutische Intervention
Mit den eingeschlossenen Patienten wird eine tägliche ergotherapeutische Intervention durchgeführt. Die Intervention besteht aus einer Bewertung sowie einer frühen Positionierung und/oder Rehabilitation bei Aktivitäten des täglichen Lebens.

Der Eingriff wird normalerweise durchgeführt, jedoch früher und täglich. Es besteht aus der anfänglichen Bewertung und der anschließenden Positionierung und/oder Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens.

Die tägliche Dauer des Eingriffs beträgt etwa 45 Minuten bis 1 Stunde. Die Gesamtdauer des Eingriffs richtet sich nach den Zielsetzungen und entspricht höchstens dem Aufenthalt auf der Intensivstation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit einer frühen täglichen ergotherapeutischen Intervention (Fallberichtsformular mit zu stellenden Fragen)
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus der Intensivstation schätzungsweise durchschnittlich 6 Tage

Prüfung der Machbarkeit von frühen täglichen ergotherapeutischen Interventionen im Intensivmedizinischen Dienst für Erwachsene des Centre Hospitalier Universitaire Vaudois innerhalb des aktuellen interdisziplinären Teams. Jeden Tag füllt der Ergotherapeut ein Fallberichtsformular aus, in dem steht, ob die Intervention durchgeführt werden kann oder nicht, um die Machbarkeit einer täglichen frühen ergotherapeutischen Intervention zu ermitteln. Die Machbarkeit wird täglich für jeden Teilnehmer bis zum Verlassen der Intensivstation gemessen.

Die Durchführbarkeitsbewertung enthält mehrere Elemente, darunter die Möglichkeit oder Nichtdurchführung des Eingriffs, aber auch den Sicherheitsaspekt mit der Erfassung möglicher unerwünschter Ereignisse.

Bis zur Entlassung aus der Intensivstation schätzungsweise durchschnittlich 6 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der täglichen ergotherapeutischen Intervention durch Ausfüllen des Fallberichtsformulars
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus der Intensivstation schätzungsweise durchschnittlich 6 Tage
Beschreiben Sie den Inhalt der ergotherapeutischen Intervention auf der Intensivstation. Ergotherapeutinnen und Ergotherapeuten füllen für jede Intervention (täglich) ein Formular über die Art der Intervention aus, die sie mit den Teilnehmern durchgeführt haben (Positionierung, tägliche Aktivitäten usw.) bis zum Ende der Intervention, wenn der Patient die Intensivstation verlässt.
Bis zur Entlassung aus der Intensivstation schätzungsweise durchschnittlich 6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERGO-PRE-SI_2019-00867

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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