- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04205201
The Effectiveness of Topical Latanoprost Compared With Topical Brimonidine in the Treatment of the Primary Open Angle Glaucoma
22. prosince 2019 aktualizováno: Abul Khayer, Chittagong Medical College
Outpatient department of cmch, ceitc,cimch POAG patients enrolled for the study.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chittagong
-
Dhaka, Chittagong, Bangladéš
- Facuity of basic science and para clinical science
-
-
Chokhbazar
-
Chittagong, Chokhbazar, Bangladéš
- Facuity of basic scienceand para clinican science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- IOP 22_34mmof Hg,newly diagnosed case, bilateral POAG patients Patients.
Exclusion Criteria:
- pregnant and lactating women, infection, any eye surgery.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A
Latanoprost
|
To see the safety and efficacy of topical latanoprost compared with topical brimonidine in the treatment of the primary open angle
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Group B
Brimonidine
|
To see the safety and efficacy of topical latanoprost compared with topical brimonidine in the treatment of the primary open angle
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
More than 20% IOP reduction
Časové okno: 0_3 months
|
From baseline to month 3
|
0_3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adverse reaction
Časové okno: O_3 months
|
Record every follow up period baseline to month 3.
|
O_3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
24. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC/PG/2018/1828
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Drugs, Investigational
-
Cutera Inc.DokončenoPigmentovaná kožní léze suspektní benigní povahySpojené státy
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
Mayo ClinicElira Therapeutics, Inc.UkončenoZtráta váhySpojené státy
-
Nutrition Institute, SloveniaVizera d.o.o.; ADM, Ambulanta družinske medicine, Ljubljana, Slovenia; Adrialab... a další spolupracovníciDokončenoBiologická dostupnost koenzymu Q10Slovinsko
-
Anne Estrup OlesenUniversity College of Northern DenmarkAktivní, ne náborHyperaktivní močový měchýř | Odpisování | PIMSDánsko
-
Ascensia Diabetes CareDokončenoDiabetesSpojené státy
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityBoston Medical CenterDokončeno
-
Motiva USA LLCAktivní, ne nábor