- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04227925
Dlouhověkost kolonizace Trichuris Trichiura
10. ledna 2020 aktualizováno: University of Aarhus
Cílem studie bylo studovat dlouhověkost kolonizace Trichuris trichiura
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá dlouhověkost kolonizace Trichuris trichiura u lidského dobrovolníka měřenou pravidelným odběrem vzorků stolice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jediný zdravý dobrovolník
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zařazený dobrovolník je výzkumníkem v parazitologii se zaměřením na Trichuris trichiura a Trichiura suis. Plánoval se nakazit pod lékařským dohledem. Toto byla jeho třetí sebeinfekce Trichuris. Jediným klinickým kritériem pro jeho zařazení do studie bylo, že je zdravý.
Kritéria vyloučení:
N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylučování vajíček stolicí
Časové okno: 78 týdnů
|
Pravidelné sledování počtu vajíček ve stolici mikroskopicky
|
78 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
17. září 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T trichiura longevity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Helminthiasis
-
Universidad Nacional de SaltaCIVETAN CONICET, Facultad de Ciencias Veterinarias, UNCPBA. TandilDokončenoZanedbané tropické choroby | Helminthiasis přenášená půdou
-
Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos AiresThe Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Ministry of Health, KyrgyzstanUniversity of ZurichDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeSchistosomiáza
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaNábor
-
Central Hospital, Nancy, FranceDokončeno
-
Insud PharmaDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Mondelēz International, Inc.TyraTech TechnologyUkončeno
-
Jennifer KeiserBayer; Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire; Université...Zatím nenabíráme
Klinické studie na Trichuris trichiura
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Coronado Biosciences, Inc.; Autoimmunity Centers of ExcellenceUkončeno
-
University of AarhusDokončenoCrohnova nemoc | Ulcerózní kolitida | Střevní helmintiáza
-
Montefiore Medical CenterSimons FoundationDokončeno
-
University of AarhusDokončenoCrohnova nemoc | Kolitida, ulcerózní | Střevní helmintiáza
-
Mark LebwohlCoronado Biosciences, Inc.Dokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyUkončenoRoztroušená sklerózaNěmecko
-
Coronado Biosciences, Inc.DokončenoCrohnova nemocSpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Statens Serum Institut; Copenhagen University Hospital... a další spolupracovníciDokončenoRecidivující roztroušená sklerózaDánsko
-
Coronado Biosciences, Inc.Ukončeno