- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04227925
La longevità della colonizzazione di Trichuris Trichiura
10 gennaio 2020 aggiornato da: University of Aarhus
Lo scopo dello studio era studiare la longevità della colonizzazione di Trichuris trichiura
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio indaga la longevità della colonizzazione di Trichuris trichiura in un volontario umano misurata mediante regolare campionamento fecale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un volontario sano singlex
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il volontario incluso è un ricercatore in parassitologia con focus su Trichuris trichiura e Trichiura suis. Aveva in programma di infettarsi sotto controllo medico. Questa era la sua terza autoinfezione da Trichuris. L'unico criterio clinico per la sua inclusione nello studio era che fosse sano.
Criteri di esclusione:
N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Escrezione di uova fecali
Lasso di tempo: 78 settimane
|
Monitoraggio regolare della conta delle uova fecali mediante microscopia
|
78 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 aprile 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
17 settembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
17 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T trichiura longevity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trichuris trichiura
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Coronado Biosciences, Inc.; Autoimmunity Centers of ExcellenceTerminato
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Montefiore Medical CenterSimons FoundationCompletato
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Mark LebwohlCoronado Biosciences, Inc.Completato
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University of AarhusCompletatoMalattia di Crohn | Colite ulcerosa | Elmintiasi intestinale
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Charite University, Berlin, GermanyTerminato
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Coronado Biosciences, Inc.Completato
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University of AarhusCompletatoMalattia di Crohn | Colite, ulcerosa | Elmintiasi intestinale
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NYU Langone HealthCompletatoColite ulcerosaStati Uniti
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Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Statens Serum Institut; Copenhagen University Hospital... e altri collaboratoriCompletatoSclerosi multipla recidivanteDanimarca
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Coronado Biosciences, Inc.Terminato