- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04236154
"Předepisování" cvičení pacientům s rakovinou s vysokým rizikem pádů
25. září 2023 aktualizováno: Mayo Clinic
Pády jsou u pacientů s rakovinou běžné a katastrofální.
Pacienti s rakovinou jsou náchylní k pádům v důsledku ztráty svalové hmoty.
Při předepisování cvičení na základě dat pacientům s rakovinou, naší hypotézou je, že tento „recept“ na cvičení nakonec prokáže, že sníží výskyt zranění při pádech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
72
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kathie Bernhardt
- Telefonní číslo: 507-266-0985
- E-mail: bernhardt.kathie@mayo.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christine Huyber
- Telefonní číslo: 507-266-0984
- E-mail: huyber.christine@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aminah Jatoi, M.D.
-
Kontakt:
- Kathie Bernhardt
- Telefonní číslo: 507-266-0985
- E-mail: bernhardt.kathie@mayo.edu
-
Kontakt:
- Christine Huyber, BS
- Telefonní číslo: 507-266-0984
- E-mail: huyber.christine@mayo.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakákoli diagnóza rakoviny, jak je zdokumentována v lékařském záznamu, jiná než nemelanomová rakovina kůže.
- Žádné problémy, jako je nestabilní angina pectoris nebo ztráta končetiny, které by bránily cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika nemelanomové rakoviny kůže
- Nestabilní angina pectoris
- Ztráta končetiny, která omezuje možnosti cvičení podle uvážení hlavních řešitelů
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála spolehlivosti specifické rovnováhy činností ABC (výsledek průzkumu)
Časové okno: Změna od výchozí škály ABC ve 4-6 týdnech
|
Pacientem hlášený výsledek 0 % nedůvěra, 100 % úplná jistota, vyšší skóre = lepší výsledek
|
Změna od výchozí škály ABC ve 4-6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aminah Jatoi, M.D., Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-007775
- NCI-2020-00367 (Jiný identifikátor: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .