Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of the Social Competence Promotion Program for Young Adolescents for Substance Use Prevention in Chile (SCPP-YA)

18. března 2022 aktualizováno: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Randomized Control Trial of the Effectiveness of the Social Competence Promotion Program for Young Adolescents Aimed at Preventing Substance Use Among Students in Chile

Substance use has become a significant public health problem, given its magnitude and the treatment gap encountered when a dependency disorder has already been installed. Still, to date, there are no studies in Chile that show the effectiveness of a universal preventive program implemented in educational settings, using a randomized controlled clinical trial design.

This study consists of evaluating the effectiveness of the Social Competence Promotion Program among Young Adolescents (SCPP-YA), which aims to postpone the onset of substance use and reduce their consumption.

This is a randomized controlled clinical trial with two arms, including students of 6th grade from high socioeconomic vulnerability schools in Santiago. The primary outcome is the incidence of tobacco consumption in the last month.

The SCPP-YA consists of 16 sessions that will be implemented during the academic year (2020) and complemented with three booster sessions the following year (2021). This intervention mainly provides strategies for self-regulation, problem-solving, and substance use prevention.

The investigators expect that students in the intervention group will delay the onset of any substance use, especially tobacco, alcohol, and marijuana when compared with students in the control group.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chilean adolescents face problems in their mental health and risk behaviors, which compromise their development. Among these behaviors, substance use has become a significant public health problem, given its magnitude and the treatment gap encountered when a dependency disorder has already been installed. In Chile, both prevention and treatment were among the Sanitary Aims of the 2010-2020 decade. For many years, different governmental and non-governmental institutions have implemented preventive initiatives in the school population. Still, to date, there are no studies in Chile that show the effectiveness of a universal preventive program implemented in educational settings, using a randomized controlled clinical trial design.

This study consists of evaluating the effectiveness of the Social Competence Promotion Program among Young Adolescents (SCPP-YA), which aims to postpone the onset of substance use and reduce their consumption.

This is a randomized controlled clinical trial with two arms, including students of 6th grade from high socioeconomic vulnerability schools in Santiago. Ten schools will be randomly allocated to the intervention group and the control group in a 1:1 ratio. Assessments of students will be carried out at baseline, post-intervention, and 12 months after the end of the intervention. The primary outcome is the incidence of tobacco consumption in the last month. The SCPP-YA consists of 10 student sessions providing self-regulation strategies, promotion of prosocial skills, and a method of problem-solving. Additionally, it includes a 6-session module specially designed for substance use prevention. These 16 sessions will be implemented during the academic year (2020) and complemented with three booster sessions the following year (2021).

The investigators expect that students in the intervention group will delay the onset of any substance use, especially tobacco, alcohol, and marijuana when compared with students in the control group.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jorge Gaete, PhD
  • Telefonní číslo: +56226182277
  • E-mail: jgaete@uandes.cl

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Nábor
        • Universidad De Los Andes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jorge Gaete, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniela Valenzuela, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ricardo Araya, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marcela Cárcamo, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cristian Rojas, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roger Weissberg, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Schools having primary education (Year 1 to Year 8)
  2. Schools located in Santiago (Chile)
  3. Schools having a vulnerability index (School Vulnerability Index - National System of Equality Allocation (IVE-SINAE)) ≥ 50%*
  4. Mixed-sex schools.

  5. Schools willing to participate under the conditions of the study before randomization.

    • The IVE-SINAE is built taking into account several students' and parental variables: health, family income, receiving state benefits. This percentage means the proportion of students in a school who are in most need.

Exclusion Criteria:

1. Schools that are implementing other substance use prevention program similar to the contents and methodology of "Mi Mejor Plan" targeting the same grade.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SCPP-YA group
SCPP-YA adapted to Chile consist of ten sessions promoting self-regulation strategies, prosocial, and problem-solving skills. It also includes a module (6 sessions) specially designed for substance use prevention, developing social competence, and assertiveness to deal with peer pressure. These 16 sessions will be implemented during an academic year (2020), and complemented with three booster sessions the following year (2021).
Behaviorální: SCPP-YA
SCPP-YA includes two modules. In the first module of ten sessions, students will learn to employ a 6-step social information processing framework for solving a wide range of real-life problems. The six-step process consists of 1) stop, clam down, and think before you act; 2) say the problem and how you feel; 3) set a positive goal; 4) think of many solutions; 5) think ahead to the consequences and 6) go ahead and try the best plan. The second module offers 1) current and accurate information about the health, social, and legal consequences of substance use, 2) correct mistaken beliefs that students have about substance use, 3) enhances awareness of social and media influences; and 4) teachers assertiveness and critical thinking skills to resist peer pressure.
Ostatní jména:
  • Social Competence Promotion Program for Young Adolescents
  • New Haven Program
  • Mi Mejor Plan
Žádný zásah: Control Group
The control schools will continue providing their traditional preventive actions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cigarette use in the last month
Časové okno: Past 30-day period
Measured with the European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) validated in Chile. Students will be asked: How many times participants have smoked cigarettes in the last 30 days
Past 30-day period

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alcohol use in the last month
Časové okno: Past 30-day period
Measured with the European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) validated in Chile. Students will be asked: How many times participants have drink alcohol beverages in the last 30 days
Past 30-day period
Marijuana use in the last month
Časové okno: Past 30-day period
Measured with the European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) validated in Chile. Students will be asked: How many times participants have consumed marijuana in the last 30 days
Past 30-day period
Social problem-solving
Časové okno: Last 3 months
Measured with Social Problem-Solving Inventory, short version. This is a 25-item instrument that measures several problem-solving skills.
Last 3 months
Emotional regulation
Časové okno: Last 3 months
Measured with Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA).This is a 10-item instrument that measures emotional regulation.
Last 3 months
Socio-emotional skills
Časové okno: Last 3 months
Measured with Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). This is a 25-item instrument that measures emotional, conduct, peer and hyperactivity/inattention problems
Last 3 months
Sense of school membership
Časové okno: Last 3 months
Measured with the Psychological Sense of School Membership scale (PSSM). This is a scale with 13 items that refers to the student's perceptions of the respect and acceptance that teachers and other students show him or her, as well as his or her sense of belonging.
Last 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de los Andes, Chile

Spolupracovníci

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica
University of Talca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FONIS SA19I0115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

The investigators plan to share data using "UK Data Service". The investigators will never compromise participant privacy, neither schools nor students.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na SCPP-YA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit