Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effectiveness of the Social Competence Promotion Program for Young Adolescents for Substance Use Prevention in Chile (SCPP-YA)

18 marca 2022 zaktualizowane przez: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Randomized Control Trial of the Effectiveness of the Social Competence Promotion Program for Young Adolescents Aimed at Preventing Substance Use Among Students in Chile

Substance use has become a significant public health problem, given its magnitude and the treatment gap encountered when a dependency disorder has already been installed. Still, to date, there are no studies in Chile that show the effectiveness of a universal preventive program implemented in educational settings, using a randomized controlled clinical trial design.

This study consists of evaluating the effectiveness of the Social Competence Promotion Program among Young Adolescents (SCPP-YA), which aims to postpone the onset of substance use and reduce their consumption.

This is a randomized controlled clinical trial with two arms, including students of 6th grade from high socioeconomic vulnerability schools in Santiago. The primary outcome is the incidence of tobacco consumption in the last month.

The SCPP-YA consists of 16 sessions that will be implemented during the academic year (2020) and complemented with three booster sessions the following year (2021). This intervention mainly provides strategies for self-regulation, problem-solving, and substance use prevention.

The investigators expect that students in the intervention group will delay the onset of any substance use, especially tobacco, alcohol, and marijuana when compared with students in the control group.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chilean adolescents face problems in their mental health and risk behaviors, which compromise their development. Among these behaviors, substance use has become a significant public health problem, given its magnitude and the treatment gap encountered when a dependency disorder has already been installed. In Chile, both prevention and treatment were among the Sanitary Aims of the 2010-2020 decade. For many years, different governmental and non-governmental institutions have implemented preventive initiatives in the school population. Still, to date, there are no studies in Chile that show the effectiveness of a universal preventive program implemented in educational settings, using a randomized controlled clinical trial design.

This study consists of evaluating the effectiveness of the Social Competence Promotion Program among Young Adolescents (SCPP-YA), which aims to postpone the onset of substance use and reduce their consumption.

This is a randomized controlled clinical trial with two arms, including students of 6th grade from high socioeconomic vulnerability schools in Santiago. Ten schools will be randomly allocated to the intervention group and the control group in a 1:1 ratio. Assessments of students will be carried out at baseline, post-intervention, and 12 months after the end of the intervention. The primary outcome is the incidence of tobacco consumption in the last month. The SCPP-YA consists of 10 student sessions providing self-regulation strategies, promotion of prosocial skills, and a method of problem-solving. Additionally, it includes a 6-session module specially designed for substance use prevention. These 16 sessions will be implemented during the academic year (2020) and complemented with three booster sessions the following year (2021).

The investigators expect that students in the intervention group will delay the onset of any substance use, especially tobacco, alcohol, and marijuana when compared with students in the control group.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Santiago, Chile
        • Rekrutacyjny
        • Universidad De Los Andes
        • Główny śledczy:
          • Jorge Gaete, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Daniela Valenzuela, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Ricardo Araya, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marcela Cárcamo, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Cristian Rojas, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Roger Weissberg, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Schools having primary education (Year 1 to Year 8)
  2. Schools located in Santiago (Chile)
  3. Schools having a vulnerability index (School Vulnerability Index - National System of Equality Allocation (IVE-SINAE)) ≥ 50%*
  4. Mixed-sex schools.
  5. Schools willing to participate under the conditions of the study before randomization.

    • The IVE-SINAE is built taking into account several students' and parental variables: health, family income, receiving state benefits. This percentage means the proportion of students in a school who are in most need.

Exclusion Criteria:

1. Schools that are implementing other substance use prevention program similar to the contents and methodology of "Mi Mejor Plan" targeting the same grade.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SCPP-YA group
SCPP-YA adapted to Chile consist of ten sessions promoting self-regulation strategies, prosocial, and problem-solving skills. It also includes a module (6 sessions) specially designed for substance use prevention, developing social competence, and assertiveness to deal with peer pressure. These 16 sessions will be implemented during an academic year (2020), and complemented with three booster sessions the following year (2021).
SCPP-YA includes two modules. In the first module of ten sessions, students will learn to employ a 6-step social information processing framework for solving a wide range of real-life problems. The six-step process consists of 1) stop, clam down, and think before you act; 2) say the problem and how you feel; 3) set a positive goal; 4) think of many solutions; 5) think ahead to the consequences and 6) go ahead and try the best plan. The second module offers 1) current and accurate information about the health, social, and legal consequences of substance use, 2) correct mistaken beliefs that students have about substance use, 3) enhances awareness of social and media influences; and 4) teachers assertiveness and critical thinking skills to resist peer pressure.
Inne nazwy:
  • Social Competence Promotion Program for Young Adolescents
  • New Haven Program
  • Mi Mejor Plan
Brak interwencji: Control Group
The control schools will continue providing their traditional preventive actions.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cigarette use in the last month
Ramy czasowe: Past 30-day period
Measured with the European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) validated in Chile. Students will be asked: How many times participants have smoked cigarettes in the last 30 days
Past 30-day period

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alcohol use in the last month
Ramy czasowe: Past 30-day period
Measured with the European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) validated in Chile. Students will be asked: How many times participants have drink alcohol beverages in the last 30 days
Past 30-day period
Marijuana use in the last month
Ramy czasowe: Past 30-day period
Measured with the European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) validated in Chile. Students will be asked: How many times participants have consumed marijuana in the last 30 days
Past 30-day period
Social problem-solving
Ramy czasowe: Last 3 months
Measured with Social Problem-Solving Inventory, short version. This is a 25-item instrument that measures several problem-solving skills.
Last 3 months
Emotional regulation
Ramy czasowe: Last 3 months
Measured with Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA).This is a 10-item instrument that measures emotional regulation.
Last 3 months
Socio-emotional skills
Ramy czasowe: Last 3 months
Measured with Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). This is a 25-item instrument that measures emotional, conduct, peer and hyperactivity/inattention problems
Last 3 months
Sense of school membership
Ramy czasowe: Last 3 months
Measured with the Psychological Sense of School Membership scale (PSSM). This is a scale with 13 items that refers to the student's perceptions of the respect and acceptance that teachers and other students show him or her, as well as his or her sense of belonging.
Last 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

The investigators plan to share data using "UK Data Service". The investigators will never compromise participant privacy, neither schools nor students.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj