- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04327830
Co potřebují starší dospělí a jejich pečovatelé, aby se mohli doma lépe rozhodovat
Potřeby rozhodování starších dospělých přijímajících domácí péči z pohledu starších dospělých, jejich pečovatelů a interdisciplinárních poskytovatelů zdravotní a sociální péče: studie participativních smíšených metod
Přehled studie
Detailní popis
Úvod Sdílené rozhodování je mezilidský proces, při kterém poskytovatelé zdravotní péče spolupracují s pacienty a podporují je v rozhodování. Starší dospělí, kteří dostávají domácí péči, potřebují podporu při rozhodování (např. informace o rizicích a přínosech možností). Tato studie prozkoumá, co starší dospělí a jejich pečovatelé potřebují k tomu, aby se doma lépe rozhodovali o zdraví, a co potřebují poskytovatelé zdravotní a sociální péče, aby podpořili své klienty domácí péče při rozhodování.
Metody a analýza Tato dvoufázová sekvenční studie smíšených metod bude provedena v pan-kanadské zdravotnické organizaci St Elizabeth Health Care. Nejprve vyšetřovatelé vytvoří účastnickou poradní skupinu (jeden starší dospělý, jeden pečovatel a dva poskytovatelé péče), která nám bude radit v průběhu výzkumného procesu. Ve fázi 1 (kvalitativní) vyšetřovatelé naberou vhodný vzorek starších dospělých a pečovatelů přijímajících domácí péči, aby se zúčastnili otevřených polostrukturovaných rozhovorů s cílem prodiskutovat, jaká rozhodnutí související se zdravím čelí doma a co potřebují ke zlepšení. rozhodnutí (např. typy znalostí, zdroje podpory). Ve fázi 2 (kvantitativní) budou interdisciplinární poskytovatelé zdravotní a sociální péče (např. zdravotní sestry, pracovníci osobní podpory, ergoterapeuti, fyzioterapeuti) vyzváni, aby odpověděli na online průzkum a podělili se o své názory na potřeby rozhodování starších dospělých a jejich pečovatelé. Průzkum bude obsahovat uzavřené otázky založené na zjištěních z kvalitativních rozhovorů ve fázi 1. Nakonec budou kvalitativní a kvantitativní výsledky triangulovány z pohledu starších dospělých, pečovatelů a poskytovatelů zdravotní a sociální péče. Výsledky budou hlášeny pomocí pokynů EQUATOR.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada
- CERSSPL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší dospělí, kteří obdrželi nebo dostávají služby domácí péče
- pečovatelé o starší dospělé, kteří obdrželi nebo dostávají služby domácí péče
- mezioborové poskytovatele zdravotní a sociální péče, kteří poskytují služby domácí péče pro starší dospělé
Kritéria vyloučení:
- žádné zkušenosti s přijímáním nebo poskytováním služeb domácí péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší dospělí a jejich pečovatelé
Starší dospělí, kteří obdrželi nebo dostávají služby domácí péče, a jejich pečovatelé
|
Posouzení potřeb rozhodování
|
|
Mezioboroví poskytovatelé zdravotní a sociální péče
Interdisciplinární poskytovatelé zdravotní a sociální péče, kteří poskytují služby domácí péče starším dospělým
|
Posouzení potřeb rozhodování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeby rozhodování starších dospělých, kteří využívají služeb domácí péče, a jejich pečovatelů.
Časové okno: Asi 60 minut
|
Rozhovor se staršími dospělými a jejich pečovateli.
Průvodce otevřenými otázkami podle Ottawa Decision Support Framework (ODSF).
|
Asi 60 minut
|
|
Co potřebují poskytovatelé zdravotní a sociální péče, aby podpořili starší dospělé a jejich pečovatele při rozhodování.
Časové okno: 5 až 10 minut
|
Průzkum mezioborových poskytovatelů zdravotní a sociální péče na základě faktorů přispívajících k potížím Ottawa Decision Support Framework (ODSF).
|
5 až 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
- Poskytovatelé zdravotní a sociální péče se domnívají, jak často starší dospělí čelili obtížným rozhodnutím. -Sdílené rozhodování. -Ostatní účastníci zapojení do rozhodování.
Časové okno: 5 až 10 minut
|
|
5 až 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: France Legare, Laval University /SE Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Statistics Canada. Home health care and related services [Report on the Internet]. Ottawa: Statitics Canada, 2017 (cited July 31, 2019). Accessed on Feb 10, 2020 from: https://www150.statcan.gc.ca/n1/daily-quotidien/190731/dq190731c-eng.htm
- 2. Canadian Institute for Health Information. Home care expenditures in the NHEX Database [Technical note on the Internet] Ottawa: The Institute; 2017 (cited November 2017). Accessed on Feb 20, 2020 from: https://www.cihi.ca/sites/default/files/document/technical_notes_on_home_care-nhex2017-en.pdf.
- Lai C, Holyoke P, Plourde KV, Decary S, Legare F. What older adults and their caregivers need for making better health-related decisions at home: a participatory mixed methods protocol. BMJ Open. 2020 Nov 9;10(11):e039102. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039102.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MCD315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení rozhodovacích potřeb
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborRakovina hlavy a krku | Novotvary hlavy a krku | Zátěž pečovatele | PřežitíSpojené státy
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... a další spolupracovníciDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Rossignol Medical CenterSouthwest Autism Research & Resource CenterDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoZákladní sociální potřeby rodin s nízkými příjmySpojené státy
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesNáborPuberťák | Deprese | Rakovina | Mladý dospělý | DospělýSpojené státy
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt