Hypopresivní účinnost v posturální kontrole a pánevním dnu.
9. dubna 2020 aktualizováno: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Účinky cvičebního programu založeného na hypopresivních cvičeních u ženské populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci zařazení do intervenční skupiny absolvovali 10 týdnů nácviku hypopresivních cvičení s frekvencí dvou sezení po 30 minutách dvakrát týdně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jaén, Španělsko, 23071
- University of Jaén
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Fyzická autonomie
Kritéria vyloučení:
- Vestibulární poruchy.
- Koronární onemocnění.
- Nedávná operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypopresivní cvičení
Pacienti absolvovali 10 týdnů břišních hypopresivních cvičení se dvěma sezeními po 30 minutách týdně.
|
Cílem prvních dvou sezení bude správné a efektivní osvojení si hypopresivní techniky.
Zbytek sezení bude věnován realizaci cvičebního protokolu založeného na progresi pozic ze stoje do vleže.
Bude provedena brániční apnoe v délce přibližně 7 sekund, přičemž každá apnoe se bude střídat se třemi vdechy.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny nepodstoupili žádnou léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální kontrola
Časové okno: Od základní linie do 10 týdnů.
|
Posturální kontrola byla hodnocena pomocí stabilometrické platformy odporových tlakových senzorů (Sensor Medica, Řím, Itálie).
|
Od základní linie do 10 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů pánevního dna
Časové okno: Od základní linie do 10 týdnů.
|
Hodnocení celkové kontraktility příčně pruhovaného svalstva pánevního dna bylo hodnoceno podle modifikované manuální škály Oxford.
|
Od základní linie do 10 týdnů.
|
|
Vlastní stav pánevního dna
Časové okno: Od základní linie do 10 týdnů
|
K vyhodnocení vlastního hlášení stavu byl podán krátký formulář Inventory Distress Distress Inventory-Short Form.
|
Od základní linie do 10 týdnů
|
|
Únik moči
Časové okno: Od základní linie do 10 týdnů
|
K určení přítomnosti a zlepšení inkontinence moči byl použit dotazník International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form.
|
Od základní linie do 10 týdnů
|
|
Aktivace transversus abdominis
Časové okno: Od základní linie do 10 týdnů.
|
Tloušťka transversus abdominis během kontrakce byla hodnocena ultrazvukovým zobrazením v reálném čase.
|
Od základní linie do 10 týdnů.
|
|
Plicní ventilace
Časové okno: Od základní linie do 10 týdnů
|
K posouzení funkce plic byl použit nucený spirometrický test.
|
Od základní linie do 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Cruz-Díaz, University of Jaén
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
7. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
12. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hypouja
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Poskytováno na základě rozumné žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .