- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04343599
Eficácia hipopressiva no controle postural e no assoalho pélvico.
9 de abril de 2020 atualizado por: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaen
Efeitos de um programa de exercícios baseados em exercícios hipopressivos na população feminina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes alocados no grupo intervenção completaram 10 semanas de treinamento de exercícios hipopressivos com frequência de duas sessões de 30 minutos duas vezes por semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jaén, Espanha, 23071
- University of Jaén
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres
- Autonomia física
Critério de exclusão:
- Distúrbios vestibulares.
- Doenças coronárias.
- Cirurgia recente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios hipopressivos
Os pacientes completaram 10 semanas de exercícios hipopressivos abdominais com duas sessões de 30 minutos por semana.
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As duas primeiras sessões terão como objetivo o aprendizado correto e eficaz da técnica hipopressiva.
As restantes sessões serão dedicadas à realização de um protocolo de exercícios baseado numa progressão de posturas de pé a supino.
Serão realizadas apneias diafragmáticas de aproximadamente 7 segundos, alternando cada apneia com três respirações.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes alocados para o grupo controle não receberam nenhum tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle postural
Prazo: Da linha de base até 10 semanas.
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O controle postural foi avaliado por meio de uma plataforma estabilométrica de sensores de pressão resistiva (Sensor Medica, Roma, Itália).
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Da linha de base até 10 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: Da linha de base até 10 semanas.
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A avaliação da contratilidade global da musculatura estriada do assoalho pélvico foi avaliada de acordo com a escala manual modificada de Oxford.
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Da linha de base até 10 semanas.
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Status do assoalho pélvico autorrelatado
Prazo: Desde o início até 10 semanas
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Para avaliar o estado auto-relatado, foi administrado o Inventário de Dificuldade do Assoalho Pélvico - Formulário Curto.
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Desde o início até 10 semanas
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Incontinencia urinaria
Prazo: Desde o início até 10 semanas
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Para determinar a presença e melhora da incontinência urinária foi utilizado o International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form.
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Desde o início até 10 semanas
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Ativação do transverso abdominal
Prazo: Da linha de base até 10 semanas.
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A espessura do transverso abdominal durante a contração foi avaliada por ultrassonografia em tempo real.
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Da linha de base até 10 semanas.
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Ventilação pulmonar
Prazo: Desde o início até 10 semanas
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Um teste de espirometria forçada foi empregado para avaliar a função pulmonar.
|
Desde o início até 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Cruz-Díaz, University of Jaén
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hypouja
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Fornecido por solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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