- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04368780
Vliv progresivních relaxačních cvičení na spokojenost s péčí
Vliv progresivních relaxačních cvičení na spokojenost pečovatelů, zátěž pečovatele a míru deprese u pečovatelů o starší pacienty upoutané na lůžko
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dnešní změny a vývoj v technologii a životním stylu prodloužily průměrnou délku života a zvýšily počet starších obyvatel. Fyzické a kognitivní změny, zdravotní problémy, nové role, jako je odchod do důchodu nebo ovdovění, a ekonomické ztráty přicházejí u seniorů jedna za druhou, a to mění stáří v období plné obtíží. V důsledku těchto změn u jedinců se stárnutím se starší jedinci stávají závislými a závislými na péči. Pečovatelé pociťují během procesu péče zátěž, emoční stres, depresi a úzkost. V literatuře existují různé nefarmakologické aplikace zaměřené na snížení úrovně deprese a zátěže pečovatelů. Mezi nefarmakologické metody použité v této studii u starších lidí patřilo cvičení progresivní svalové relaxace.
Cíl: V této studii je zaměřeno na zjištění efektu progresivního cvičení na uvolnění svalů. o spokojenosti s péčí, zátěži péčí a míře deprese u pečovatelů o seniory upoutané na lůžko.
Metodika: Jedná se o randomizovaný klinický test. Studie se bude skládat z 10 intervencí, 10 kontrolních skupin a 20 pečovatelů. Byla použita progresivní technika svalové relaxace kombinovaná s hudbou. Za účelem sběru dat jsme přijali rozhovor s technikou vyplňování formulářů pomocí úvodního informačního formuláře The Carer's Assessment Of Satısfactıon Index (Cası-TR), Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS); a Beckova škála deprese (BDS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aksaray, Krocan, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
Aksaray, Krocan, 68100
- Aksaray University Faculty of Health Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pečovatelky je 18 let.
- Péče o staršího pacienta, který je závislý na lůžku alespoň 3 měsíce a déle,
- Nebylo diagnostikováno žádné psychiatrické onemocnění,
- Žádné problémy se zrakem, řečí nebo sluchem, které by bránily pochopení poskytnutých informací a provádění cvičení PMR,
- Do výzkumu budou zahrnuti jednotlivci poskytující dobrovolnou péči.
Kritéria vyloučení:
- Věk pečovatele do 18 let
- Péče o staršího člověka závislého na lůžku po dobu kratší než 3 měsíce
- S diagnózou psychiatrického onemocnění
- má problém se zrakem, řečí nebo sluchem, který brání pochopení poskytnutých informací a provedení cvičení PMR,
- Pečovatelé, kteří nebudou souhlasit s účastí ve výzkumu, nebudou do výzkumu zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Jednotlivci, kteří poskytují domácí péči seniorovi, který je závislý na lůžku
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Jednotlivci, kteří poskytují domácí péči seniorovi, který je závislý na lůžku.
Plánuje se, že cvičení bude probíhat dva dny v týdnu s výzkumníkem a v ostatní dny samotnou pečovatelkou po dobu celkem osmi týdnů.
|
Bylo použito CD o relaxačních cvičeních vyvinuté Tureckou psychologickou asociací. V druhé části CD 30 minut; relaxační cvičení jsou vysvětlována za doprovodu zvuků tekoucí vody a slovních pokynů.
Technika progresivní relaxace zahrnuje protahování a uvolňování velkých svalových skupin (ruce, paže, krk, ramena, obličej, hrudník, břicho, boky, chodidla a prsty) v lidském těle.
Když jsou analyzovány kroky progresivních relaxačních cvičení, je pozorováno, že naučit se správně a zhluboka dýchat je nejdůležitějším krokem k učení relaxace.
Mezi všemi relaxačními cvičeními je navíc součástí cvičení i správné dýchání. Kroky progresivního relaxačního cvičení: - dechová cvičení - cvičení dolních končetin - cvičení horních končetin - procvičení dýchacích svalů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
indexu hodnocení spokojenosti pečovatele
Časové okno: 2 měsíce
|
Pečovatelé měří spokojenost s péčí.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice Zarit Caregiver Burden Scale
Časové okno: 2 měsíce
|
Posuzuje zátěž pečovatelů.
|
2 měsíce
|
|
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 2 měsíce
|
Posuzuje míru deprese pečovatelů.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .