- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04412512
VATS versus torakotomie pro onemocnění plicních hydatid (VATS)
28. května 2020 aktualizováno: Sara WAGUAF, Hassan II University
Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost minimálně invazivní chirurgie a porovnat výsledky s pacienty podstupujícími torakotomii při léčbě plicní hydatidové cysty.
Onemocnění: plicní hydatidní cysta.
Zásah:
- Skupina 1: Přístup VATS.
- Skupina 2: torakotomický přístup.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poté, co byli informováni o studii a přístupu, všichni pacienti dali písemný informovaný souhlas ke stanovení způsobilosti pro vstup do studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
134
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Casablanca, Maroko, 20000
- Hassan II University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 81 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti podstoupili operaci plicní hydatidové cysty
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Přístup VATS
pacientů léčených technikou VATS.
|
video-asistovaný přístup hrudní chirurgie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Torakotomický přístup
pacientů léčených technikou torakotomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní
|
vyhodnotit komplikaci po 30 dnech
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sara WAGUAF, Hassan II University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VATS for pulmonary hydatid
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní hydatidní cysta
-
University Of AnbarDokončeno
-
Jabir Ibn Hayyan Medical UniversityDokončenoSlezina; Cysta, Hydatid (projev)
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeGlukóza pankreatické cysty: nové armamentárium v diagnostice mucinózních cystických lézí pankreatuTekutina pankreatických cyst
-
Hospital Universitari de BellvitgeDokončenoJátra; Cysta, Hydatid, Granulosus (etiologie)Španělsko
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeTekutina pankreatických cystIndie
-
María Teresa Moreno AsencioZápis na pozvánkuIncidence cholangiokarcinomu na choledochálních cystách | Pooperační komplikace u choledochálních cyst | Monitorování choledochálních cystŠpanělsko
-
Maastricht UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer Center; University of Sao Paulo General Hospital a další spolupracovníciNeznámýKomplex ledvinových cystHolandsko
-
Hospital VozandezMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoLaparoskopická chirurgie pro apendicitidu | Laparoskopická chirurgie pro cholecystitidu | Laparoskopická operace ovariálních cyst
Klinické studie na Přístup VATS
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NeznámýNemalobuněčný karcinom plicČína
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaDokončenoPlicní onemocnění | Karcinom, nemalobuněčné plíce | Novotvary plic | Karcinom, Bronchogenní | Hrudní chirurgie | Novotvar hrudníkuČína
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Lei JiangNáborHrudní chirurgie | Novotvar hrudníku | Novotvary mediastinaČína
-
University of Rome Tor VergataDokončenoČasné stadium nemalobuněčného karcinomu plic (1.–2. stadium)Itálie
-
University Hospital, GhentAZ Sint-Lucas BruggeNáborPlicní lobektomie | Pooperační komplikace | DPH | Únik vzduchu | Minimálně invazivní chirurgické postupy | Segmentektomie plic | Bolest po operaci | Operace KRASBelgie
-
Xueying YangNeznámýLobektomie | Subxiphoid Uniportal Video-asistovaná torakoskopická chirurgieČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dokončeno
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina