- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04412512
VATS kontra torakotomia w chorobie bąblowcowej płuc (VATS)
28 maja 2020 zaktualizowane przez: Sara WAGUAF, Hassan II University
Celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa małoinwazyjnej operacji oraz porównanie wyników z pacjentami poddawanymi torakotomii w leczeniu torbieli bąblowcowej płucnej.
Choroba: torbiel bąblowicy płucnej.
Interwencja:
- Grupa 1: Podejście VATS.
- Grupa 2: dostęp przez torakotomię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu informacji o badaniu i podejściu wszyscy pacjenci wyrażają pisemną świadomą zgodę w celu określenia uprawnień do udziału w badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Casablanca, Maroko, 20000
- Hassan II University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 81 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy chorzy byli operowani z powodu torbieli bąblowicy płucnej
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Podejście VATS
pacjentów leczonych techniką VATS.
|
podejście do chirurgii klatki piersiowej wspomagane wideo
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dostęp przez torakotomię
pacjentów leczonych techniką torakotomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
|
ocenić powikłanie po 30 dniach
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sara WAGUAF, Hassan II University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VATS for pulmonary hydatid
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Torbiel bąblowcowa płucna
-
Jabir Ibn Hayyan Medical UniversityZakończonyŚledziona; Torbiel, Hydatid (Manifestacja)
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Podejście VATS
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówFrancja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of Health Sciences LahoreZakończonyRopniak opłucnej | Ropniak klatki piersiowejPakistan
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówCzechy, Francja
-
Hassan II UniversityZakończonyChoroby klatki piersiowej | Aspergiloza płucna | Chirurgia-powikłaniaMaroko
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZakończonyChoroby płuc | Rak, płuco niedrobnokomórkowe | Nowotwory płuc | Rak, Bronchogenny | Operacja klatki piersiowej | Nowotwór klatki piersiowejChiny
-
Lei JiangRekrutacyjnyOperacja klatki piersiowej | Nowotwór klatki piersiowej | Nowotwory śródpiersiaChiny
-
University of Rome Tor VergataZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płuc we wczesnym stadium (stadium 1-2)Włochy
-
University Hospital, GhentAZ Sint-Lucas BruggeRekrutacyjnyLobektomia płucna | Powikłania pooperacyjne | VAT | Wyciek powietrza | Małoinwazyjne zabiegi chirurgiczne | Segmentektomia płucna | Ból pooperacyjny | Operacja szczurówBelgia
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyChirurgia klatki piersiowej wspomagana wideoTajwan