- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04453696
Komunikace mezi zubařem a pacientem o dentální úzkosti pomocí sociálních médií a načasování v komunikaci
Komunikace mezi zubařem a pacientem o dentální úzkosti pomocí sociálních médií a načasování v komunikaci: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účelem této studie bylo posoudit účinky komunikace mezi zubařem a pacientem prostřednictvím sociálních médií na zubní úzkost a za druhé vyhodnotit vhodné načasování takové komunikace.
Systém rychlých odpovědí Instagramu byl použit k zodpovězení otázek pacientů ke zmírnění zubní úzkosti u pacientů podstupujících extrakci třetího moláru dolní čelisti v lokální anestezii. Pacienti byli náhodně rozděleni do čtyř skupin podle načasování takové komunikace: komunikace před operací (n=36), komunikace po operaci (n=35), komunikace před a po operaci (n=36) a kontrolní skupina, která nedostala žádnou komunikace na sociálních sítích (n=36). Dentální úzkost byla hodnocena týden před a po chirurgickém výkonu pomocí uznávaných hodnotících škál – Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory, Modified Dental Anxiety Scale a vizuální analogové škály.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61080
- Efe Can Sivrikaya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musíte umět používat platformu Instagram. já
- Klinická diagnóza dolního třetího moláru s mezoangulárním dopadem podle klasifikace Winter a klasifikace Pell a Gregory (2 nebo 3/B).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dříve získávali informace ze sociálních sítí
- Špatná zubní anamnéza
- Systémové onemocnění
- Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komunikace před provozem
Komunikace byla navázána před operací.
|
STAI-S, stejně jako kinetická energie, označuje hmatatelnou reakci nebo proces probíhající v daném čase a úrovni intenzity. STAI-T, stejně jako potenciální energie, odkazuje na individuální rozdíly v reakcích. Obě škály STAI-S a STAI-T obsahují 20 otázek. U každé otázky se skóre pohybuje od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy) bodů. U obou škál se součet skóre pohybuje od 20 do 80. Skóre mezi 36 a 41 označuje střední úroveň úzkosti, přičemž hodnoty vyšší než 41 jsou klasifikovány jako vysoká úroveň úzkosti. MDAS se skládá z 5 otázek, které měří úzkost v různých fázích zubního ošetření. Možnosti se pohybují od 1 (není úzkostný) do 5 (velmi úzkostný) pro každou otázku. Součet skóre se pohybuje od 5 do 25; hodnoty mezi 19 a 25 indikují vysokou úroveň zubní úzkosti. Škála VAS byla zahrnuta do této studie, aby se zjistilo, jak úzkostně se pacienti cítili podle svých vlastních myšlenek. Skóre se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 10 (extrémní úzkost). |
Komunikace po operaci
Po operaci byla navázána komunikace.
|
STAI-S, stejně jako kinetická energie, označuje hmatatelnou reakci nebo proces probíhající v daném čase a úrovni intenzity. STAI-T, stejně jako potenciální energie, odkazuje na individuální rozdíly v reakcích. Obě škály STAI-S a STAI-T obsahují 20 otázek. U každé otázky se skóre pohybuje od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy) bodů. U obou škál se součet skóre pohybuje od 20 do 80. Skóre mezi 36 a 41 označuje střední úroveň úzkosti, přičemž hodnoty vyšší než 41 jsou klasifikovány jako vysoká úroveň úzkosti. MDAS se skládá z 5 otázek, které měří úzkost v různých fázích zubního ošetření. Možnosti se pohybují od 1 (není úzkostný) do 5 (velmi úzkostný) pro každou otázku. Součet skóre se pohybuje od 5 do 25; hodnoty mezi 19 a 25 indikují vysokou úroveň zubní úzkosti. Škála VAS byla zahrnuta do této studie, aby se zjistilo, jak úzkostně se pacienti cítili podle svých vlastních myšlenek. Skóre se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 10 (extrémní úzkost). |
Komunikace před a po operaci
Komunikace probíhala před operací i po ní.
|
STAI-S, stejně jako kinetická energie, označuje hmatatelnou reakci nebo proces probíhající v daném čase a úrovni intenzity. STAI-T, stejně jako potenciální energie, odkazuje na individuální rozdíly v reakcích. Obě škály STAI-S a STAI-T obsahují 20 otázek. U každé otázky se skóre pohybuje od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy) bodů. U obou škál se součet skóre pohybuje od 20 do 80. Skóre mezi 36 a 41 označuje střední úroveň úzkosti, přičemž hodnoty vyšší než 41 jsou klasifikovány jako vysoká úroveň úzkosti. MDAS se skládá z 5 otázek, které měří úzkost v různých fázích zubního ošetření. Možnosti se pohybují od 1 (není úzkostný) do 5 (velmi úzkostný) pro každou otázku. Součet skóre se pohybuje od 5 do 25; hodnoty mezi 19 a 25 indikují vysokou úroveň zubní úzkosti. Škála VAS byla zahrnuta do této studie, aby se zjistilo, jak úzkostně se pacienti cítili podle svých vlastních myšlenek. Skóre se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 10 (extrémní úzkost). |
Žádná komunikace
Žádná komunikace.
|
STAI-S, stejně jako kinetická energie, označuje hmatatelnou reakci nebo proces probíhající v daném čase a úrovni intenzity. STAI-T, stejně jako potenciální energie, odkazuje na individuální rozdíly v reakcích. Obě škály STAI-S a STAI-T obsahují 20 otázek. U každé otázky se skóre pohybuje od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy) bodů. U obou škál se součet skóre pohybuje od 20 do 80. Skóre mezi 36 a 41 označuje střední úroveň úzkosti, přičemž hodnoty vyšší než 41 jsou klasifikovány jako vysoká úroveň úzkosti. MDAS se skládá z 5 otázek, které měří úzkost v různých fázích zubního ošetření. Možnosti se pohybují od 1 (není úzkostný) do 5 (velmi úzkostný) pro každou otázku. Součet skóre se pohybuje od 5 do 25; hodnoty mezi 19 a 25 indikují vysokou úroveň zubní úzkosti. Škála VAS byla zahrnuta do této studie, aby se zjistilo, jak úzkostně se pacienti cítili podle svých vlastních myšlenek. Skóre se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 10 (extrémní úzkost). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 2 týdny
|
Škála VAS byla zahrnuta do této studie, aby se zjistilo, jak úzkostně se pacienti cítili podle svých vlastních myšlenek.
Skóre se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 10 (extrémní úzkost).
|
2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Inventář úzkosti podle stavu (STAI-T a STAI-S)
Časové okno: 2 týdny
|
STAI-S, stejně jako kinetická energie, označuje hmatatelnou reakci nebo proces probíhající v daném čase a úrovni intenzity.
STAI-T, stejně jako potenciální energie, odkazuje na individuální rozdíly v reakcích.
Obě škály STAI-S a STAI-T obsahují 20 otázek.
U každé otázky se skóre pohybuje od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy) bodů.
U obou škál se součet skóre pohybuje od 20 do 80.
Skóre mezi 36 a 41 označuje střední úroveň úzkosti, přičemž hodnoty vyšší než 41 jsou klasifikovány jako vysoká úroveň úzkosti.
|
2 týdny
|
Modifikovaná škála dentální úzkosti (MDAS)
Časové okno: 2 týdny
|
MDAS se skládá z 5 otázek, které měří úzkost v různých fázích zubního ošetření.
Možnosti se pohybují od 1 (není úzkostný) do 5 (velmi úzkostný) pro každou otázku.
Součet skóre se pohybuje od 5 do 25; hodnoty mezi 19 a 25 indikují vysokou úroveň zubní úzkosti.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaradenizTU01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní úzkost
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy