- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04497818
Korelace strachu z COVID-19 a úzkosti ze zubního ošetření
Korelace strachu z infekce COVID-19 a úzkosti ze zubního ošetření mezi Netizeny: Průřezová studie.
Účel:
Pandemie COVID-19 vyvolala u běžné populace strach, úzkost a obavy. Přenos COVID-19 vzduchem je možný za okolností, kdy postupy vytvářejí aerosoly. Různé postupy zubního ošetření mohou vytvářet aerosoly. Tato průřezová pozorovací studie byla provedena s následujícími cíli: 1. Posouzení strachu z COVID-19 mezi obyvateli sítě v provincii Al Qassim pomocí FEAR OF COVID-19, 5-ti položkové Likertovy škály. 2. Posouzení dentální úzkosti mezi obyvateli sítě v provincii Al Qassim pomocí (MDA) modifikované dentální úzkosti 5 položek Likertovy škály.
Metody: Velikost vzorku byla (n=385) odhadnuta na základě velikosti populace v provincii Al Qassim (interval spolehlivosti 95 %, efekt návrhu 1 a předpokládaná % frekvence výsledného faktoru 50 %). Posouzení strachu z COVID-19 bylo odhadnuto pomocí STRACHU COVID-19, pětipoložkové Likertovy stupnice. Hodnocení dentální úzkosti bylo odhadnuto pomocí modifikované dentální úzkosti 5 položky Likertovy škály. Online formulář průzkumu (arabsky a anglicky) byl vyvinut pomocí formuláře Google. Odkaz na formulář Google byl sdílen s obyvateli provincie Al Qassim na platformách sociálních médií. Statistická analýza se provádí pomocí softwarového programu SPSS 22.00.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infekce COVID-19 byla WHO charakterizována jako pandemie dne 11. března 2020. Poté došlo k veškerým možným celosvětovým snahám o zvýšení povědomí v obecné populaci o příznacích, příznacích, způsobu přenosu a prevenci infekce COVID-19. Informace se šířily všemi možnými komunikačními kanály masmédií.
Údaje o nově infikovaných případech, úmrtích a uzdravených byly neustále aktualizovány. Pandemie COVID-19 vyvolala u běžné populace strach, úzkost a obavy. COVID-19 se šíří z člověka na člověka kapénkovým přenosem do vzdálenosti 1 metru. Přenos COVID-19 vzduchem je možný za specifických okolností a prostředí, ve kterých se používají postupy nebo podpůrné léčby, které vytvářejí aerosoly. Různé postupy zubního ošetření zahrnují použití zařízení, které může vytvářet aerosoly. Aerosoly obsahují mikroorganismy a zůstávají v pracovním prostředí suspendovány ve vzduchu. To může potenciálně přenést infekční mikroorganismy na pracovní personál a/nebo následné pacienty navštěvující zubní kliniky. Po příchodu pandemie COVID-19 došlo k jasné změně paradigmatu ve zdravotnických službách. Vzhledem k tomu, že přenos pandemie se snadno přenáší prostřednictvím kapiček a aerosolů, zůstává problémem stomatologické ošetření.
Několik minulých průřezových studií prokázalo, že chování pacientů při hledání zubů je ovlivněno Strachem a úzkostí ze zubních léčebných postupů.
Vzhledem k tomu, že svět čelí pandemii COVID-19, strach z infekce COVID-19 a povědomí o infekci COVID-19 mohou zásadně ovlivnit chování vyhledávající zubní ošetření. Povědomí obecné populace o kapénkovém přenosu COVID-19 může potenciálně ovlivnit strach, obavy a úzkost u pacientů hledajících zubní ošetření. Výzkum týkající se korelace Strachu z COVID-19 se zubním ošetřením Úzkost je velmi řídký.
Je třeba zvážit a prozkoumat psychologické aspekty strachu COVID-19 a dentální úzkosti.
Tato online studie průřezového průzkumu byla provedena mezi obyvateli sítě v provincii Al Qassim v Saúdské Arábii s následujícími cíli:
- K posouzení strachu z COVID-19 mezi netiziny v provincii Al Qassim pomocí STRACHU Z COVID-19, Likertovy škály s 5 položkami.
- K posouzení dentální úzkosti mezi netiziny v provincii Al Qassim pomocí (MDA) Modified Dental Anxiety 5 položek Likertovy škály.
- Korelace strachu z COVID-19 se dentální úzkostí mezi Netizeny v provincii Al Qassim.
- Sdružení nejbližšího zubního ošetření hledajícího čas a Strach z COVID.
- Asociace nejbližšího zubního ošetření hledajícího čas a MDA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Al Qassim
-
Ar Rass, Al Qassim, Saudská arábie, 51921
- Dr Bugude Shiva Shankar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy Lidští dobrovolní uživatelé internetu, kteří patří a/nebo bydlí v provincii Al Qassim v Saúdské Arábii.
- Dobrovolníci by měli být majoritní podle věku (18 let a více).
- Lidé, kteří dříve v životě podstoupili zubní ošetření.
- Lidé, kteří mohou absolvovat zubní ošetření během několika dnů nebo týdnů nebo měsíců nebo za rok.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty menší věkové skupiny (<18 let) jsou ze studie vyloučeny.
- Uživatelé internetu, kteří již dříve měli fobii a/nebo úzkostné duševní stavy, jsou ze studie vyloučeni.
- Uživatelé internetu, kteří jsou v současné době léčeni pro svou již existující fobii a/nebo úzkostné duševní stavy, jsou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Netizens
Cílovou populací pro tuto průřezovou studii byli obyvatelé sítě saúdskoarabské provincie Al Qassim.
Velikost vzorku je (n=385) odhadnuta na základě velikosti populace v provincii Al Qassim (interval spolehlivosti 95 %, efekt návrhu 1 a předpokládaná % frekvence výsledného faktoru 50 %).
Posouzení strachu z COVID-19 bylo odhadnuto pomocí STRACHU COVID-19, pětipoložkové Likertovy stupnice.
Hodnocení dentální úzkosti bylo odhadnuto pomocí modifikované dentální úzkosti 5 položky Likertovy škály.
Online formulář průzkumu (arabština 7 angličtina) byl vyvinut pomocí formuláře Google.
Odkaz na formulář Google byl sdílen s obyvateli provincie Al Qassim na všech relevantních platformách sociálních médií.
Statistická analýza se provádí pomocí softwarového programu SPSS 22.00.
|
Průřezová studie využívající vědecky ověřené psychometrické škály (FEAR OF COVID-19, 5 položková Likertova škála a Modified Dental Anxiety 5 položek Likertova škála).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach z nákazy COVID-19
Časové okno: 5. srpna 2020
|
Posouzen strach z COVID-19 mezi obyvateli sítě v provincii Al Qassim pomocí STRACHU COVID-19, pětipoložkové Likertovy stupnice.
K prezentaci dat se používá deskriptivní statistika.
|
5. srpna 2020
|
|
Zubní úzkost
Časové okno: 5. srpna 2020
|
Posouzena dentální úzkost mezi obyvateli sítě v provincii Al Qassim pomocí (MDA) upravená dentální úzkost 5 položek Likertovy škály.
K prezentaci dat se používá deskriptivní statistika.
|
5. srpna 2020
|
|
Korelace strachu z infekce COVID-19 a dentální úzkosti
Časové okno: 5. srpna 2020
|
Údaje z průzkumu jsou statisticky analyzovány, aby se zkontrolovala korelace strachu z COVID-19 se zubní úzkostí mezi Netizeny v regionu Qassim.
Data získaná z průzkumu jsou podrobena příslušným analytickým statistickým testům pro pochopení korelace.
Za statisticky významnou korelaci analyzovaných proměnných se považuje p-hodnota <0,05.
|
5. srpna 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace nejbližšího času vyhledání zubního ošetření a Strach z infekce COVID-19.
Časové okno: 5. srpna 2020
|
Údaje z průzkumu jsou statisticky analyzovány, aby se zjistila korelace mezi nejbližší dobou vyhledání zubního ošetření a strachem z infekce COVID-19.
Data získaná z průzkumu jsou podrobena příslušným analytickým statistickým testům pro pochopení korelace.
Za statisticky významnou korelaci analyzovaných proměnných se považuje p-hodnota <0,05.
|
5. srpna 2020
|
|
Korelace nejbližšího času vyhledání zubního ošetření a zubní úzkosti
Časové okno: 5. srpna 2020
|
Údaje z průzkumu jsou statisticky analyzovány, aby se zkontrolovala korelace mezi nejbližší dobou vyhledání zubního ošetření a zubní úzkostí.
Data získaná z průzkumu jsou podrobena příslušným analytickým statistickým testům pro pochopení korelace.
Za statisticky významnou korelaci analyzovaných proměnných se považuje p-hodnota <0,05.
|
5. srpna 2020
|
|
Korelace věku a strachu z infekce COVID-19
Časové okno: 5. srpna 2020
|
Údaje z průzkumu jsou statisticky analyzovány, aby se zjistila korelace mezi věkem a strachem z infekce COVID-19. Údaje získané z průzkumu jsou podrobeny příslušným analytickým statistickým testům, aby bylo možné korelaci pochopit.
P-hodnota <0,05 bude považována za statisticky významnou korelaci analyzovaných proměnných.
|
5. srpna 2020
|
|
Korelace věku a dentální úzkosti.
Časové okno: 5. srpna 2020
|
Údaje z průzkumu jsou statisticky analyzovány, aby se zkontrolovala korelace mezi věkem a dentální úzkostí.
Data získaná z průzkumu jsou podrobena příslušným analytickým statistickým testům pro pochopení korelace.
Za statisticky významnou korelaci analyzovaných proměnných se považuje p-hodnota <0,05.
|
5. srpna 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bugude Shiva Shankar, College of Applied Health Sciences - Al Rass
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QassimU2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno