- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04497818
Korrelaatiopelko COVID-19:stä ja hammashoidon ahdistus
COVID-19-infektion pelon ja hampaiden hoitoon liittyvän ahdistuksen korrelaatio verkkokäyttäjien keskuudessa: poikkileikkaustutkimus.
Tarkoitus:
COVID-19-pandemia on aiheuttanut pelkoa, ahdistusta ja huolta väestössä. COVID-19-tartunta ilmateitse on mahdollista olosuhteissa, joissa toimenpiteet tuottavat aerosoleja. Erilaiset hammashoitotoimenpiteet voivat tuottaa aerosoleja. Tämä poikkileikkaustutkimus suoritettiin seuraavilla tavoitteilla: 1. Arvio COVID-19:n pelosta Al Qassimin provinssin nettiväen keskuudessa käyttämällä FEAR OF COVID-19 -menetelmää, joka on 5 pisteen Likert-asteikko. 2. Hammasahdistuksen arviointi Al Qassimin provinssin nettikäyttäjien keskuudessa käyttämällä (MDA) Modified Dental Axiety 5 item Likert -asteikkoa.
Menetelmät: Otoskoko (n=385) arvioitiin Al Qassimin provinssin väestökoon perusteella (luottamusväli 95 %, suunnitteluvaikutus 1 ja oletettu tuloskertoimen prosenttiosuus 50 %). COVID-19:n pelon arviointi arvioitiin FEAR OF COVID-19:n avulla, joka on 5 pisteen Likert-asteikko. Hammasahdistuksen arviointi arvioitiin käyttämällä modifioitua hammasahdistusta 5 kohtaa Likert-asteikkoa. Online-kyselylomake (arabia ja englanti) kehitettiin Google-lomakesovelluksella. Google-lomakkeen linkki jaettiin Al Qassimin provinssin nettiläisille sosiaalisen median alustoilla. Tilastollinen analyysi tehdään SPSS 22.00 -ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
WHO luonnehti COVID-19-infektiota pandemiaksi 11. maaliskuuta 2020. Tämän jälkeen tehtiin kaikki mahdolliset maailmanlaajuiset pyrkimykset lisätä väestön tietoisuutta COVID-19-infektion merkeistä, oireista, tarttumistavasta ja ehkäisystä. Tieto levisi kaikkiin mahdollisiin joukkoviestintäkanaviin.
Uusien tartunnan saaneiden tapausten, kuolemantapausten ja toipumisen tietoja päivitettiin jatkuvasti. COVID-19-pandemia on aiheuttanut pelkoa, ahdistusta ja huolta väestössä. COVID-19 leviää ihmisestä toiseen pisaratartuntana 1 metrin etäisyydellä. COVID-19-tartunta ilmateitse on mahdollista tietyissä olosuhteissa ja olosuhteissa, joissa toimenpiteet tai tukevat aerosoleja tuottavia hoitoja. Monissa hammashoitotoimenpiteissä käytetään laitteita, jotka voivat tuottaa aerosoleja. Aerosolit sisältävät mikro-organismeja ja pysyvät ilmassa työympäristössä. Tämä voi mahdollisesti siirtää tarttuvia mikro-organismeja työskenteleville henkilökunnalle ja/tai myöhemmille hammasklinikoilla käyville potilaille. COVID-19-pandemian ilmaantumisen jälkeen terveydenhuoltopalveluissa on tapahtunut selvä paradigman muutos. Koska pandemian leviäminen tarttuu helposti pisaroiden ja aerosolien välityksellä, hammashoitoa koskeva huoli on säilynyt ongelmana.
Useat aiemmat poikkileikkaustutkimukset ovat osoittaneet, että pelko ja ahdistus hammashoitoon vaikuttavat potilaiden hammashoitokäyttäytymiseen.
Kun maailma kohtaa COVID-19-pandemian, COVID-19-tartunnan pelko ja tietoisuus COVID-19-tartunnasta voivat vaikuttaa merkittävästi hammashoitoon hakeutumiseen. Väestön yleinen tietoisuus COVID-19:n pisaratarttumisesta voi mahdollisesti vaikuttaa hammashoitoa hakevien potilaiden pelkoon, huoleen ja ahdistukseen. Tutkimus COVID-19-pelon ja hammashoidon ahdistuksen välisestä korrelaatiosta on hyvin vähäistä.
COVID-19-pelon ja hammasahdistuksen psykologiset näkökohdat on otettava huomioon ja tutkittava.
Tämä online-havainnollinen poikkileikkaustutkimus tehtiin Saudi-Arabian Al Qassimin provinssin nettikäyttäjien keskuudessa seuraavilla tavoitteilla:
- Arvioimaan COVID-19:n pelkoa netisiinien keskuudessa Al Qassimin maakunnassa käyttämällä FEAR OF COVID-19, 5 pisteen Likert-asteikkoa.
- Arvioida hampaiden ahdistuneisuutta netisiinien keskuudessa Al Qassimin provinssissa käyttämällä (MDA) modifioitua hammasahdistusta 5:n Likert-asteikkoa.
- COVID-19-pelon korrelaatio Al Qassimin maakunnan nettilaisten keskuudessa hammaslääketieteelliseen ahdistukseen.
- Lähimmän hammashoidon hakuajan ja COVID-pelon yhdistys.
- Lähimmän hammashoidon hakuajan ja MDA:n yhdistys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al Qassim
-
Ar Rass, Al Qassim, Saudi-Arabia, 51921
- Dr Bugude Shiva Shankar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja Naiset Ihmiset, vapaaehtoiset Internetin käyttäjät, jotka kuuluvat ja/tai asuvat Al Qassimin maakunnan alueella Saudi-Arabiassa.
- Vapaaehtoisten tulee olla pääosia iän mukaan (18 vuotta ja sitä vanhemmat).
- Ihmiset, jotka ovat käyneet hammashoitoa aikaisemmin elämänsä aikana.
- Ihmiset, jotka voivat ottaa hammashoidon muutaman päivän tai viikon tai kuukauden tai vuoden sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäisten (<18-vuotiaat) koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta.
- Internetin käyttäjät, joilla on aiempaa fobia ja/tai ahdistuneisuushäiriö, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Internetin käyttäjät, jotka ovat tällä hetkellä hoidossa olemassa olevan fobian ja/tai ahdistuneisuuden vuoksi, on suljettu pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nettimiehet
Tämän poikkileikkaustutkimuksen kohderyhmänä olivat Saudi-Arabian Al Qassimin provinssin nettilaiset.
Otoskoko on (n=385) arvioitu Al Qassimin provinssin väestökoon perusteella (luottamusväli 95 %, suunnitteluvaikutus 1 ja oletettu tuloskertoimen prosenttiosuus 50 %).
COVID-19:n pelon arviointi arvioitiin FEAR OF COVID-19:n avulla, joka on 5 pisteen Likert-asteikko.
Hammasahdistuksen arviointi arvioitiin käyttämällä modifioitua hammasahdistusta 5 kohtaa Likert-asteikkoa.
Verkkokyselylomake (arabia 7 englanti) kehitettiin Google-lomakesovelluksella.
Google-lomakkeen linkki jaettiin Al Qassimin provinssin nettiläisille kaikilla asiaankuuluvilla sosiaalisen median alustoilla.
Tilastollinen analyysi tehdään SPSS 22.00 -ohjelmistolla.
|
Poikkileikkaustutkimus, jossa käytettiin tieteellisesti validoituja psykometrisiä asteikkoja (PEAR OF COVID-19, 5 pisteen Likert Scale & Modified Dental Anxiety 5 item Likert Scale).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-tartunnan pelko
Aikaikkuna: 5 elokuuta 2020
|
Arvioitu COVID-19-pelkoa Al Qassimin provinssin nettiväen keskuudessa käyttämällä FEAR OF COVID-19, 5 pisteen Likert-asteikkoa.
Aineiston esittämiseen käytetään kuvaavaa tilastoa.
|
5 elokuuta 2020
|
|
Hammaslääkärin ahdistus
Aikaikkuna: 5 elokuuta 2020
|
Arvioitu hampaiden ahdistuneisuus Al Qassimin provinssin nettikäyttäjien keskuudessa käyttäen (MDA) modifioitua hammasahdistusta 5 pisteen Likert-asteikolla.
Aineiston esittämiseen käytetään kuvaavaa tilastoa.
|
5 elokuuta 2020
|
|
COVID-19-infektion pelon ja hampaiden ahdistuksen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 elokuuta 2020
|
Tutkimustiedot analysoidaan tilastollisesti, jotta voidaan tarkistaa, onko COVID-19-pelolla korrelaatio hampaiden ahdistuneisuuden kanssa Qassimin alueen verkkokäyttäjien keskuudessa.
Kyselystä saadulle tiedolle suoritetaan asianmukaiset analyyttiset tilastolliset testit korrelaation ymmärtämiseksi.
P-arvon <0,05 katsotaan olevan tilastollisesti merkitsevä korrelaatio analysoitujen muuttujien välillä.
|
5 elokuuta 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähimmän hammashoidon hakuajan ja COVID-19-tartunnan pelon korrelaatio.
Aikaikkuna: 5 elokuuta 2020
|
Tutkimustiedot analysoidaan tilastollisesti lähimmän hammashoidon hakuajan ja COVID-19-tartunnan pelon välisen korrelaation tarkistamiseksi.
Kyselystä saadulle tiedolle suoritetaan asianmukaiset analyyttiset tilastolliset testit korrelaation ymmärtämiseksi.
P-arvon <0,05 katsotaan olevan tilastollisesti merkitsevä korrelaatio analysoitujen muuttujien välillä.
|
5 elokuuta 2020
|
|
Lähimmän hammashoidon hakuajan ja hammasahdistuksen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 elokuuta 2020
|
Tutkimusaineisto analysoidaan tilastollisesti lähimmän hammashoidon hakuajan ja hammasahdistuksen korrelaation tarkistamiseksi.
Kyselystä saadulle tiedolle suoritetaan asianmukaiset analyyttiset tilastolliset testit korrelaation ymmärtämiseksi.
P-arvon <0,05 katsotaan olevan tilastollisesti merkitsevä korrelaatio analysoitujen muuttujien välillä.
|
5 elokuuta 2020
|
|
Iän ja COVID-19-tartunnan pelon korrelaatio
Aikaikkuna: 5 elokuuta 2020
|
Tutkimustiedot analysoidaan tilastollisesti iän ja COVID-19-tartunnan pelon välisen korrelaation tarkistamiseksi. Kyselystä saadulle tiedolle tehdään asianmukaisia analyyttisiä tilastollisia testejä korrelaation ymmärtämiseksi.
P-arvoa <0,05 pidetään analysoitujen muuttujien tilastollisesti merkitsevänä korrelaationa.
|
5 elokuuta 2020
|
|
Iän ja hammasahdistuksen korrelaatio.
Aikaikkuna: 5 elokuuta 2020
|
Tutkimustiedot analysoidaan tilastollisesti iän ja hammasahdistuksen välisen korrelaation tarkistamiseksi.
Kyselystä saadulle tiedolle suoritetaan asianmukaiset analyyttiset tilastolliset testit korrelaation ymmärtämiseksi.
P-arvon <0,05 katsotaan olevan tilastollisesti merkitsevä korrelaatio analysoitujen muuttujien välillä.
|
5 elokuuta 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bugude Shiva Shankar, College of Applied Health Sciences - Al Rass
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QassimU2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .