- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04523415
Výzkumy o zlomeninách proximálního humeru
Spolehlivost a reprodukovatelnost Edelsonovy klasifikace o zlomeninách proxima humeru
Většina předchozích klasifikací byla založena na dvourozměrných snímcích pro analýzu těchto komplikovaných 3D zlomenin. Malé nebo jemné změny v rotaci a umístění mohou vést ke značným neshodám při interpretaci standardních rentgenových snímků. Proto je pro ortopedické chirurgy zaručen a užitečný klasifikační systém, který má lepší spolehlivost a reprodukovatelnost zlomenin. Kromě toho CT a 3-D CT konstrukční snímky s vysokým rozlišením poskytují mnohem jasnější pohled na strukturu proximálních zlomenin humeru. Edelson navrhl novou trojrozměrnou klasifikaci zlomenin proximálního humeru. Výsledky dospěly k závěru, že to bylo užitečné při klasifikaci těchto zranění s přiměřenou spolehlivostí mezi pozorovateli.
Dalo by se předpokládat, že pacienti se zlomeninami proximálního humeru budou mít prospěch z této 3D klasifikace, ale ve velkých vzorcích je použití klasifikace omezené. T
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shang Meishuang, bachelor
- Telefonní číslo: 17303215896
- E-mail: 670120163@qq.com
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
- Nábor
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celá obrazová data;
- Přehledná evidence demografických údajů;
- Trojrozměrná konstrukce s napodobeninami (s CT B30);
- Pacienti starší 17 let s vytěsněným PHF, ke kterému došlo méně než 3 týdny před přidělením a léčbou.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s přítomností neurologického onemocnění (syringomyelie a);
- Otevřené zlomeniny;
- Patologická zlomenina (jiná než osteoporotická);
- Nemá bydliště ve spádové oblasti nemocnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacientů s CT údaji
do tohoto výzkumu jsou zahrnuti všichni pacienti s CT daty a je identifikována klasifikace zlomenin proximálního humeru.
|
bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
klasifikace založená na Edelsonových klasifikacích
Časové okno: 2019.01-2022.12
|
2019.01-2022.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JLGuo001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .