- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04587609
Snížení používání mobilních telefonů při řízení mezi vysoce rizikovými pojistníky UBI Auto
Srovnávací efektivita behaviorálních intervencí, bezpečnostních zařízení a finančních pobídek ke snížení používání mobilních telefonů při řízení mezi držiteli pojistek UBI
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Progresivní Snapshot Uživatelé s pojistkou aktivovanou během období náboru A s omezením stavu, kdy se používání telefonu při řízení započítává do hodnocení pojištění v době registrace
- Má e-mailovou adresu
Kritéria vyloučení:
- Mobilní aplikace Progressive Snapshot nebyla aktualizována, aby umožňovala oznámení push
- Základní používání telefonu musí být větší nebo rovno 2 min/hodinu
- Zákaznická mobilní aplikace Snapshot neshromažďuje trop data se všemi aktivními senzory
- Zákazník v programu Snapshot po dobu <30 dní nebo více >70 dní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání - Standardní UBI
Účastníci budou nadále sledováni jako součást jejich standardního UBI a během období zápisu obdrží vzdělávací materiál o roztržitém řízení
|
|
|
Jiný: Držák telefonu zdarma
Účastníci této větve budou sledováni prostřednictvím standardního UBI, obdrží vzdělávací materiál o roztržitém řízení v období zápisu a bezplatné držáky na telefon
|
Účastníci obdrží zdarma držáky na telefon
|
|
Jiný: Závazek + tipy na zvyky
Účastníci v této větvi obdrží vzdělávací materiál o nepozorném řízení během období registrace, obdrží bezplatný držák na telefon s pokyny k instalaci, podepíší personalizovanou smlouvu o závazcích ke snížení používání telefonu, stanoví cíle snížení používání osobních telefonů a budou jim zaslány personalizované tipy na zvyky. zarámované, aby jim pomohly omezit používání ručního telefonu při řízení;
|
Účastníci obdrží zdarma držáky na telefon
Účastníci vypracují a podepíší personalizovanou smlouvu o závazku, kde si vytvoří své vlastní týdenní cíle pro snížení používání telefonu a naplánují potenciální budoucí překážky, které jim mohou bránit v dosažení jejich cíle, a jak a plánují tuto překážku překonat.
Účastníci obdrží týdenní tipy na vytváření návyků prostřednictvím textových zpráv.
Tyto zprávy budou přizpůsobeny tak, aby podporovaly používání držáků na telefony, nastavení režimu Nerušit při jízdě a zahrnovaly jejich osobní překážky a plány, které vyvinuli k překonání.
|
|
Jiný: Tvorba návyků + sociální gamifikace
Účastníci v této větvi dostanou všechna ošetření přiřazená k rameni 3 plus zpětnou vazbu sociální gamifikace, kde je účastníkům každý týden sděleno, zda dosáhli svého týdenního používání kapesního telefonu při řízení snížení cíle, a získají nebo ztratí body podle toho, zda nebo ne. splnili svůj cíl.
Na základě svých bodů se účastníci mohou posouvat o úroveň výš nebo dolů.
Každý týden bude účastníkům zaslán také žebříček jejich pořadí v rámci jejich skupiny.
|
Účastníci obdrží zdarma držáky na telefon
Účastníci vypracují a podepíší personalizovanou smlouvu o závazku, kde si vytvoří své vlastní týdenní cíle pro snížení používání telefonu a naplánují potenciální budoucí překážky, které jim mohou bránit v dosažení jejich cíle, a jak a plánují tuto překážku překonat.
Účastníci obdrží týdenní tipy na vytváření návyků prostřednictvím textových zpráv.
Tyto zprávy budou přizpůsobeny tak, aby podporovaly používání držáků na telefony, nastavení režimu Nerušit při jízdě a zahrnovaly jejich osobní překážky a plány, které vyvinuli k překonání.
Každý týden intervenčního období bude účastník informován, zda splnil svůj cíl z předchozího týdne, zůstal přibližně stejný nebo ustoupil. Všichni účastníci začnou se 100 body a mohou získat/udržet/ztratit body každý týden v období intervence. Úrovně jsou následující: Měď: 0-40 bodů Bronz: 50-80 bodů Stříbro: 90-120 bodů Zlato: 130-160 bodů Platina: 170-200 bodů Společenská soutěž: účastníci budou rozděleni do skupin po 10 na základě podobnosti základního používání telefonu. Týdenní přehledy žebříčků budou zasílány e-mailem s připomenutím SMS. Ve výsledkové tabulce se uvidí jako „Vy“. |
|
Jiný: Vše + soutěžní finanční pobídka
Účastníci v této větvi obdrží všechna ošetření paže 4 a navíc budou zařazeni do soutěže o finanční pobídky, kde mohou buď skončit na nejvyšší úrovni a rozdělit finanční odměnu mezi všechny účastníky, kteří dosáhli této úrovně, a nejbezpečnějšího řidiče (zařazený řidič #1 na žebříčku své skupiny) obdrží malou týdenní finanční cenu.
|
Účastníci obdrží zdarma držáky na telefon
Účastníci vypracují a podepíší personalizovanou smlouvu o závazku, kde si vytvoří své vlastní týdenní cíle pro snížení používání telefonu a naplánují potenciální budoucí překážky, které jim mohou bránit v dosažení jejich cíle, a jak a plánují tuto překážku překonat.
Účastníci obdrží týdenní tipy na vytváření návyků prostřednictvím textových zpráv.
Tyto zprávy budou přizpůsobeny tak, aby podporovaly používání držáků na telefony, nastavení režimu Nerušit při jízdě a zahrnovaly jejich osobní překážky a plány, které vyvinuli k překonání.
Každý týden intervenčního období bude účastník informován, zda splnil svůj cíl z předchozího týdne, zůstal přibližně stejný nebo ustoupil. Všichni účastníci začnou se 100 body a mohou získat/udržet/ztratit body každý týden v období intervence. Úrovně jsou následující: Měď: 0-40 bodů Bronz: 50-80 bodů Stříbro: 90-120 bodů Zlato: 130-160 bodů Platina: 170-200 bodů Společenská soutěž: účastníci budou rozděleni do skupin po 10 na základě podobnosti základního používání telefonu. Týdenní přehledy žebříčků budou zasílány e-mailem s připomenutím SMS. Ve výsledkové tabulce se uvidí jako „Vy“.
Účastníci, kteří skončí na platinové úrovni, obdrží stejný podíl na ceně nebo bude každý týden v průběhu intervenčního období udělena malá částka týdeníku „Bezpečnější řidič“ v každé z kohort sociální soutěže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundy aktivního používání kapesního telefonu za hodinu jízdy pomocí hardwarových senzorů smartphonu shromážděných prostřednictvím telematické aplikace Snapshot nainstalované v telefonu
Časové okno: 120 dní
|
Sekundy aktivního používání kapesního telefonu za hodinu jízdy nebo procento aktivního používání telefonu, včetně klepání, přejíždění a psaní.
To nezahrnuje telefonní hovory handsfree nebo hlasové zprávy.
Měření budou shromažďována pomocí interního hardwaru smartphonu, jako je gyroskop akcelerometru a další.
|
120 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mucio K Delgado, MD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hayashi Y, Russo CT, Wirth O. Texting while driving as impulsive choice: A behavioral economic analysis. Accid Anal Prev. 2015 Oct;83:182-9. doi: 10.1016/j.aap.2015.07.025. Epub 2015 Aug 13.
- Asch DA, Rosin R. Engineering Social Incentives for Health. N Engl J Med. 2016 Dec 29;375(26):2511-3. doi: 10.1056/NEJMp1603978. No abstract available.
- Kervick AA, Hogan MJ, O'Hora D, Sarma KM. Testing a structural model of young driver willingness to uptake Smartphone Driver Support Systems. Accid Anal Prev. 2015 Oct;83:171-81. doi: 10.1016/j.aap.2015.07.023. Epub 2015 Aug 13.
- Klauer SG, Guo F, Simons-Morton BG, Ouimet MC, Lee SE, Dingus TA. Distracted driving and risk of road crashes among novice and experienced drivers. N Engl J Med. 2014 Jan 2;370(1):54-9. doi: 10.1056/NEJMsa1204142.
- Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Behavioral economics holds potential to deliver better results for patients, insurers, and employers. Health Aff (Millwood). 2013 Jul;32(7):1244-50. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1163.
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 842968
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .