- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04587609
Ograniczenie korzystania z telefonów komórkowych podczas jazdy wśród posiadaczy polis samochodowych UBI wysokiego ryzyka
Porównawcza skuteczność interwencji behawioralnych, urządzeń bezpieczeństwa i zachęt finansowych w celu ograniczenia korzystania z telefonu komórkowego podczas jazdy wśród posiadaczy polis UBI
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Progressive Snapshot Użytkownicy z polisą aktywowaną w okresie rekrutacji ORAZ ograniczenie w stanie, w którym korzystanie z telefonu podczas jazdy jest uwzględniane w ocenie ubezpieczenia w momencie rejestracji
- Ma adres e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Aplikacja mobilna Progressive Snapshot nie została zaktualizowana w celu włączenia powiadomień push
- Bazowe użycie telefonu musi być większe lub równe 2 min/godz
- Aplikacja mobilna Snapshot klienta nie gromadzi danych trop, gdy wszystkie czujniki są aktywne
- Klient w programie Snapshot na <30 dni lub więcej >70 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Sterowanie — standardowe UBI
Uczestnicy będą nadal monitorowani w ramach standardowego UBI i otrzymają materiały edukacyjne na temat rozproszonej jazdy w okresie rejestracji
|
|
|
Inny: Gratis uchwyt na telefon
Uczestnicy tej grupy będą monitorowani za pomocą standardowego UBI, otrzymają materiały edukacyjne na temat rozproszonej jazdy w okresie rejestracji oraz bezpłatne uchwyty na telefon
|
Uczestnicy otrzymają bezpłatne uchwyty do telefonu
|
|
Inny: Zaangażowanie + wskazówki dotyczące nawyków
Uczestnicy tej grupy otrzymają materiały edukacyjne na temat rozproszonej jazdy podczas okresu rejestracji, otrzymają bezpłatny uchwyt do telefonu z instrukcjami instalacji, podpiszą spersonalizowaną umowę dotyczącą ograniczenia korzystania z telefonu, wyznaczą osobiste cele dotyczące ograniczenia korzystania z telefonu oraz otrzymają spersonalizowane wskazówki dotyczące nawyków oprawione, aby pomóc im ograniczyć korzystanie z telefonu komórkowego podczas jazdy;
|
Uczestnicy otrzymają bezpłatne uchwyty do telefonu
Uczestnicy opracują i podpiszą spersonalizowaną umowę zobowiązania, w której stworzą własne tygodniowe cele w zakresie ograniczenia korzystania z telefonu i zaplanują potencjalne przyszłe przeszkody, które mogą przeszkodzić im w osiągnięciu celu oraz planują pokonanie tej przeszkody.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe wskazówki dotyczące kształtowania nawyków za pośrednictwem wiadomości tekstowej.
Wiadomości te będą dostosowane tak, aby zachęcały do korzystania z uchwytów telefonicznych, ustawiania trybu „nie przeszkadzać podczas jazdy” oraz uwzględniały osobiste przeszkody i plany, które opracowali, aby je pokonać.
|
|
Inny: Kształtowanie nawyków + grywalizacja społeczna
Uczestnicy tej grupy otrzymają wszystkie zabiegi przypisane do grupy 3, a także informacje zwrotne dotyczące grywalizacji społecznościowej, w ramach których co tydzień uczestnicy zostaną poinformowani, czy osiągnęli swój tygodniowy limit korzystania z telefonu przenośnego, osiągając cel redukcji, oraz otrzymają lub stracą punkty w zależności od tego, czy osiągnęli swój cel.
W oparciu o swoje punkty uczestnicy mogą przejść w górę lub w dół poziomu.
Co tydzień uczestnicy będą również otrzymywać tabelę liderów swojego rankingu w swojej grupie.
|
Uczestnicy otrzymają bezpłatne uchwyty do telefonu
Uczestnicy opracują i podpiszą spersonalizowaną umowę zobowiązania, w której stworzą własne tygodniowe cele w zakresie ograniczenia korzystania z telefonu i zaplanują potencjalne przyszłe przeszkody, które mogą przeszkodzić im w osiągnięciu celu oraz planują pokonanie tej przeszkody.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe wskazówki dotyczące kształtowania nawyków za pośrednictwem wiadomości tekstowej.
Wiadomości te będą dostosowane tak, aby zachęcały do korzystania z uchwytów telefonicznych, ustawiania trybu „nie przeszkadzać podczas jazdy” oraz uwzględniały osobiste przeszkody i plany, które opracowali, aby je pokonać.
W każdym tygodniu okresu interwencji uczestnik zostanie powiadomiony, czy osiągnął cel z poprzedniego tygodnia, pozostał mniej więcej na tym samym poziomie lub cofnął się. Wszyscy uczestnicy rozpoczną ze 100 punktami i będą mogli zdobywać/utrzymywać/tracić punkty co tydzień w okresie interwencyjnym. Poziomy są następujące: Miedź: 0-40 punktów Brąz: 50-80 punktów Srebro: 90-120 punktów Złoto: 130-160 punktów Platyna: 170-200 punktów Rywalizacja społeczna: uczestnicy zostaną podzieleni na grupy po 10 osób na podstawie podobieństwa podstawowego korzystania z telefonu. Cotygodniowe raporty z tabeli liderów będą wysyłane e-mailem z przypomnieniem SMS-em. W tabeli liderów zobaczą siebie jako „Ty”. |
|
Inny: All + Konkurs Motywacyjny Finansowy
Uczestnicy tej grupy otrzymają wszystkie zabiegi grupy 4 oraz wezmą udział w finansowym konkursie motywacyjnym, w którym będą mogli ukończyć wyścig na najwyższym poziomie i podzielić nagrodę pieniężną między wszystkich uczestników, którzy osiągnęli ten poziom, oraz najbezpieczniejszego kierowcę (w rankingu kierowców nr 1 w tabeli liderów swojej grupy) otrzyma niewielką cotygodniową nagrodę finansową.
|
Uczestnicy otrzymają bezpłatne uchwyty do telefonu
Uczestnicy opracują i podpiszą spersonalizowaną umowę zobowiązania, w której stworzą własne tygodniowe cele w zakresie ograniczenia korzystania z telefonu i zaplanują potencjalne przyszłe przeszkody, które mogą przeszkodzić im w osiągnięciu celu oraz planują pokonanie tej przeszkody.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe wskazówki dotyczące kształtowania nawyków za pośrednictwem wiadomości tekstowej.
Wiadomości te będą dostosowane tak, aby zachęcały do korzystania z uchwytów telefonicznych, ustawiania trybu „nie przeszkadzać podczas jazdy” oraz uwzględniały osobiste przeszkody i plany, które opracowali, aby je pokonać.
W każdym tygodniu okresu interwencji uczestnik zostanie powiadomiony, czy osiągnął cel z poprzedniego tygodnia, pozostał mniej więcej na tym samym poziomie lub cofnął się. Wszyscy uczestnicy rozpoczną ze 100 punktami i będą mogli zdobywać/utrzymywać/tracić punkty co tydzień w okresie interwencyjnym. Poziomy są następujące: Miedź: 0-40 punktów Brąz: 50-80 punktów Srebro: 90-120 punktów Złoto: 130-160 punktów Platyna: 170-200 punktów Rywalizacja społeczna: uczestnicy zostaną podzieleni na grupy po 10 osób na podstawie podobieństwa podstawowego korzystania z telefonu. Cotygodniowe raporty z tabeli liderów będą wysyłane e-mailem z przypomnieniem SMS-em. W tabeli liderów zobaczą siebie jako „Ty”.
Uczestnicy, którzy ukończą grę na poziomie platynowym, otrzymają równe udziały w nagrodach lub niewielka kwota zostanie przyznana co tydzień w okresie interwencji tygodniowemu „Najbezpieczniejszemu Kierowcy” w każdej kohorcie zawodów społecznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekundy aktywnego korzystania z telefonu przenośnego na godzinę jazdy, przy użyciu czujników sprzętowych smartfona zebranych za pomocą aplikacji telematycznej Snapshot zainstalowanej na telefonie
Ramy czasowe: 120 dni
|
Sekundy aktywnego korzystania z telefonu przenośnego na godzinę jazdy lub procent aktywnego korzystania z telefonu, w tym stukanie, przesuwanie palcem i pisanie.
Nie obejmuje to rozmów telefonicznych w trybie głośnomówiącym ani SMS-ów głosowych.
Pomiary będą zbierane przy użyciu wewnętrznego sprzętu smartfona, takiego jak żyroskop akcelerometru i nie tylko.
|
120 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mucio K Delgado, MD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hayashi Y, Russo CT, Wirth O. Texting while driving as impulsive choice: A behavioral economic analysis. Accid Anal Prev. 2015 Oct;83:182-9. doi: 10.1016/j.aap.2015.07.025. Epub 2015 Aug 13.
- Asch DA, Rosin R. Engineering Social Incentives for Health. N Engl J Med. 2016 Dec 29;375(26):2511-3. doi: 10.1056/NEJMp1603978. No abstract available.
- Kervick AA, Hogan MJ, O'Hora D, Sarma KM. Testing a structural model of young driver willingness to uptake Smartphone Driver Support Systems. Accid Anal Prev. 2015 Oct;83:171-81. doi: 10.1016/j.aap.2015.07.023. Epub 2015 Aug 13.
- Klauer SG, Guo F, Simons-Morton BG, Ouimet MC, Lee SE, Dingus TA. Distracted driving and risk of road crashes among novice and experienced drivers. N Engl J Med. 2014 Jan 2;370(1):54-9. doi: 10.1056/NEJMsa1204142.
- Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Behavioral economics holds potential to deliver better results for patients, insurers, and employers. Health Aff (Millwood). 2013 Jul;32(7):1244-50. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1163.
- Loewenstein G, Brennan T, Volpp KG. Asymmetric paternalism to improve health behaviors. JAMA. 2007 Nov 28;298(20):2415-7. doi: 10.1001/jama.298.20.2415. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 842968
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .