- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04618445
Prevalence poruch temporomandibulárního kloubu mezi vysokoškolskými studenty egyptské univerzity
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria shody a alokační poměr: Plánovaná studie jednoramenná průřezová studie, ve které bude hlášena prevalence studentů TMD. Bude také studována souvislost mezi TMD a dalšími proměnnými. Proto nejsou vyžadována žádná kritéria shody ani poměr přidělování.
Proměnné Z literatury vyplývá, že s TMD souvisí mnoho proměnných. Bylo proto rozhodnuto studovat korelaci mezi těmito proměnnými s TMD mezi egyptskou populací pomocí regresního modelu, jakmile budou splněny předpoklady pro regresní analýzu. Binární proměnné jsou analyzovány pomocí logistické regrese, zatímco kontinuální data pomocí víceproměnné regresní analýzy. Pokud je porušen jeden z předpokladů pro regresní analýzu, bude zvážena analýza podskupin pro každou proměnnou.
Tyto proměnné zahrnují pohlaví, věk, psychický stres, orální návyky, parafunkční aktivity jako žvýkání žvýkaček, předchozí zubní ošetření, předchozí trauma čelisti.
Zdroje dat a správa Zdroje dat, zodpovězené dotazníky a následné tabulky budou sdíleny pouze členy týmu.
Řešení potenciálních zdrojů zkreslení Předpojatost výběru: všem studentům bude zaslán e-mail prostřednictvím jejich univerzitních e-mailových adres. Vzhledem k situaci COVID-19 bylo možné použít pouze pohodlný odběr vzorků. pokud je to možné, jsou studentům předány tištěné dotazníky.
Kvantitativní proměnné: Nakládání s kvantitativními proměnnými v analýzách Žádné z údajů není spojitá proměnná. Všechny expoziční faktory jsou binární nebo kategorická data. Nejsou tedy stanoveny žádné plány na zjednodušení spojitých dat nebo jejich převod na binární.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maram Taema, Master
- Telefonní číslo: 01005487077
- E-mail: Maramtaema@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Iman Radi, PhD
- Telefonní číslo: 01001539613
- E-mail: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11518
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Iman Radi, PhD
- Telefonní číslo: 01001539613
- E-mail: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Maram Taema, Masters
- E-mail: maram.taema@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Vysokoškolští studenti na egyptských univerzitách
- Věk se pohybuje od 18-45 let
- Samci a samice
Kritéria vyloučení
- studenti školy
- studenti nežijící v Egyptě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysokoškolští studenti
prevalence TMD mezi vysokoškolskými studenty
|
Dotazník Fonesca
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence TMD u egyptských univerzitních studentů
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník Fonseca
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramsis Magdy, BDS, Cairo University
- Studijní židle: Azza Hussein, PhD, Cairo University
- Ředitel studie: Maram Taema, Master, Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Amr Nagib, PhD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01112020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .