- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04622137
Kinesiotapingová terapie u zlomenin klíční kosti ZLOMENINY:
Alternativní konzervativní léčebná metoda pro zlomeniny klíční kosti středního hřídele: kinesiotapingová terapie
Jedná se o multicentrickou prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii. Bylo zahrnuto 40 pacientů, u kterých byla v období od ledna 2018 do července 2019 indikována konzervativní léčba zlomenin střední části klíční kosti.
Výzkumníci si kladli za cíl vyhodnotit účinnost techniky kinesiotapingu pro konzervativní léčbu zlomenin střední části klíční kosti. Vyšetřovatelé předpokládali, že kinesiotaping snižuje nevýhody konzervativní léčby, jako je bolest v rané fázi, vysoká míra nezhojení a prodloužená doba návratu do práce, a poskytuje lepší klinické a funkční výsledky tím, že poskytuje dobrou mechanickou podporu a neutralizuje deformující svalové síly. kolem zlomené klíční kosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci se zlomeninou střední kosti do 24 hodin
Kritéria vyloučení:
Účastníci s otevřenými zlomeninami,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina pouze popruhů (skupina S)
Účastníci použili pouze smyčku paže pro zlomeninu klíční kosti
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Arm sling s kinesiotapingem (skupina K).
Účastníci použili ramenní popruh a vyšetřovatelé aplikovali kinezioterapii zlomeniny klíční kosti
|
Výzkumníci použili kinesiotapingové proužky ve formacích, jako jsou Y, I, X, vějířové, pavučinové a koblihové formace nad zlomenou klíční kostí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání obou skupin z hlediska brzkého návratu do práce
Časové okno: 6 měsíců
|
Cílem výzkumníků je prozkoumat účinek léčby kinesiotapingem na spojení zlomeniny klíční kosti.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Ersen A, Atalar AC, Birisik F, Saglam Y, Demirhan M. Comparison of simple arm sling and figure of eight clavicular bandage for midshaft clavicular fractures: a randomised controlled study. Bone Joint J. 2015 Nov;97-B(11):1562-5. doi: 10.1302/0301-620X.97B11.35588.
- Qin M, Zhao S, Guo W, Tang L, Li H, Wang X, Zhu Z, Sun T. Open reduction and plate fixation compared with non-surgical treatment for displaced midshaft clavicle fracture: A meta-analysis of randomized clinical trials. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(20):e15638. doi: 10.1097/MD.0000000000015638.
- Sang QH, Gou ZG, Zheng HY, Yuan JT, Zhao JW, He HY, Liu C, Liu Z. The Treatment of Mid-shaft Clavicle Fractures. Chin Med J (Engl). 2015 Nov 5;128(21):2946-51. doi: 10.4103/0366-6999.168068.
- Craig EV. Fractures of the Clavicle. In: Rockwood CA, Green DP, Bucholz RW, Heckman JD, Editors. Rockwood and Green's Fractures in Adults. Philadelphia, PA: Lippincott- Raven; 1996. p. 1109-1161.
- Tamaoki MJS, Matsunaga FT, Costa ARFD, Netto NA, Matsumoto MH, Belloti JC. Treatment of Displaced Midshaft Clavicle Fractures: Figure-of-Eight Harness Versus Anterior Plate Osteosynthesis: A Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2017 Jul 19;99(14):1159-1165. doi: 10.2106/JBJS.16.01184.
- Jones GL, Bishop JY, Lewis B, Pedroza AD; MOON Shoulder Group. Intraobserver and interobserver agreement in the classification and treatment of midshaft clavicle fractures. Am J Sports Med. 2014 May;42(5):1176-81. doi: 10.1177/0363546514523926. Epub 2014 Feb 26.
- Wiesel B, Nagda S, Mehta S, Churchill R. Management of Midshaft Clavicle Fractures in Adults. J Am Acad Orthop Surg. 2018 Nov 15;26(22):e468-e476. doi: 10.5435/JAAOS-D-17-00442.
- Hill JM, McGuire MH, Crosby LA. Closed treatment of displaced middle-third fractures of the clavicle gives poor results. J Bone Joint Surg Br. 1997 Jul;79(4):537-9. doi: 10.1302/0301-620x.79b4.7529.
- Kaplan S, Alpayci M, Karaman E, Cetin O, Ozkan Y, Ilter S, Sah V, Sahin HG. Short-Term Effects of Kinesio Taping in Women with Pregnancy-Related Low Back Pain: A Randomized Controlled Clinical Trial. Med Sci Monit. 2016 Apr 18;22:1297-301. doi: 10.12659/msm.898353.
- Akca AH, Sasmaz MI, Kaplan S. Kinesiotaping for isolated rib fractures in emergency department. Am J Emerg Med. 2020 Mar;38(3):638-640. doi: 10.1016/j.ajem.2019.11.049. Epub 2019 Dec 20.
- Alexander CM, Stynes S, Thomas A, Lewis J, Harrison PJ. Does tape facilitate or inhibit the lower fibres of trapezius? Man Ther. 2003 Feb;8(1):37-41. doi: 10.1054/math.2002.0485.
- Schemitsch LA, Schemitsch EH, Veillette C, Zdero R, McKee MD. Function plateaus by one year in patients with surgically treated displaced midshaft clavicle fractures. Clin Orthop Relat Res. 2011 Dec;469(12):3351-5. doi: 10.1007/s11999-011-1915-x.
- Stanley D, Trowbridge EA, Norris SH. The mechanism of clavicular fracture. A clinical and biomechanical analysis. J Bone Joint Surg Br. 1988 May;70(3):461-4. doi: 10.1302/0301-620X.70B3.3372571.
- Naveen BM, Joshi GR, Harikrishnan B. Management of mid-shaft clavicular fractures: comparison between non-operative treatment and plate fixation in 60 patients. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2017 Apr;12(1):11-18. doi: 10.1007/s11751-016-0272-4. Epub 2017 Jan 4.
- Caglar A, Pekyavas NO, Tigli AA, Aytar A, Baltaci G. Are the Kinesio Tape colors effective for patient perception? A randomized single blind trial. J Exerc Ther Rehabil 2016;3:96-101.
- Woltz S, Krijnen P, Schipper IB. Plate Fixation Versus Nonoperative Treatment for Displaced Midshaft Clavicular Fractures: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Bone Joint Surg Am. 2017 Jun 21;99(12):1051-1057. doi: 10.2106/JBJS.16.01068.
- Burnham JM, Kim DC, Kamineni S. Midshaft Clavicle Fractures: A Critical Review. Orthopedics. 2016 Sep 1;39(5):e814-21. doi: 10.3928/01477447-20160517-06. Epub 2016 May 25.
- Postacchini F, Gumina S, De Santis P, Albo F. Epidemiology of clavicle fractures. J Shoulder Elbow Surg. 2002 Sep-Oct;11(5):452-6. doi: 10.1067/mse.2002.126613.
- Thormodsgard TM, Stone K, Ciraulo DL, Camuso MR, Desjardins S. An assessment of patient satisfaction with nonoperative management of clavicular fractures using the disabilities of the arm, shoulder and hand outcome measure. J Trauma. 2011 Nov;71(5):1126-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3182396541.
- Kase K, Wallis J, Kase T. Clinical Therapeutic Applications of the Kinesio Taping® Method. Dallas, TX: Kinesio Taping Association; 2003.
- Waldmann S, Benninger E, Meier C. Nonoperative Treatment of Midshaft Clavicle Fractures in Adults. Open Orthop J. 2018 Jan 17;12:1-6. doi: 10.2174/1874325001812010001. eCollection 2018.
- Figueiredo GS, Tamaoki MJ, Dragone B, Utino AY, Netto NA, Matsumoto MH, Matsunaga FT. Correlation of the degree of clavicle shortening after non-surgical treatment of midshaft fractures with upper limb function. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jun 17;16:151. doi: 10.1186/s12891-015-0585-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kinesiotaping Therapy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .