- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04702711
Zkušenosti hněvu u pacientů v primární zdravotní péči s příznaky generalizované úzkosti
Zkušenosti hněvu u pacientů v primární zdravotní péči s příznaky generalizované úzkosti - kvalitativní studie z pohledu pacientů a zdravotníků
Příznaky generalizované úzkosti jsou běžné v běžné populaci a často se léčí v primární zdravotní péči. Hněv je emoce, která může vést k mezilidským problémům, ale může být také činitelem spravedlnosti a změny. Předchozí výzkum prokázal souvislost mezi generalizovanou úzkostí a hněvem, ale chybí kvalitativní výzkum, který by zkoumal, jak jedinci s příznaky generalizované úzkosti prožívají hněv.
Cílem této výzkumné studie je rozšířit znalosti o prožívání hněvu u dospělých pacientů v primární zdravotní péči s příznaky generalizované úzkosti a o zkušenostech zdravotníků pracujících s pacienty s příznaky generalizované úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Příznaky generalizované úzkosti jsou běžné v běžné populaci a často se léčí v primární zdravotní péči. Jádrem diagnostických kritérií pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD) je nadměrná dlouhodobá obava, která se obtížně kontroluje a týká se řady událostí nebo činností. V této studii používáme termín „symptomy generalizované úzkosti“, kterým označujeme tyto symptomy, bez ohledu na to, zda má pacient klinicky stanovenou diagnózu GAD či nikoli.
Hněv je emoce, která může vést k mezilidským problémům, ale může být také činitelem spravedlnosti a změny. Předchozí výzkum prokázal souvislost mezi generalizovanou úzkostí a hněvem, ale chybí kvalitativní výzkum toho, jak jedinci s příznaky generalizované úzkosti prožívají hněv.
Cílem této výzkumné studie je rozšířit znalosti o prožívání hněvu u dospělých pacientů v primární zdravotní péči s příznaky generalizované úzkosti a o zkušenostech zdravotníků pracujících s pacienty s příznaky generalizované úzkosti.
Studie má následující výzkumné otázky:
- Jak dospělí pacienti v primární zdravotní péči s příznaky generalizované úzkosti prožívají svůj vlastní hněv?
- Jak zdravotníci prožívají hněv u pacientů v primární zdravotní péči s příznaky generalizované úzkosti?
- Jak zdravotníci prožívají postoje a léčbu dospělých pacientů s příznaky generalizované úzkosti v primární zdravotní péči se zvláštním zaměřením na hněv pacientů?
Dotazováni jsou pacienti s příznaky generalizované úzkosti a zdravotníci v centrech primární zdravotní péče (viz část o způsobilosti). Cílem je zahrnout 15-20 pacientů a 15-20 zdravotníků. Vyplní se dotazník s otázkami na pozadí a rozhovory se řídí průvodcem rozhovory. Základní dotazník a průvodce rozhovory se mezi pacienty a zdravotníky liší. Rozhovory jsou nahrávány a přepisovány do textu. Data jsou analyzována pomocí tematické analýzy podle pokynů uvedených v Braun a Clarke (2006; 2013).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Viktor Carlsson, Phd
- Telefonní číslo: +46720831953
- E-mail: viktor.carlsson@kronoberg.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Karin Pernebo, Phd
- Telefonní číslo: +46709844427
- E-mail: karin.pernebo@kronoberg.se
Studijní místa
-
-
-
Växjö, Švédsko
- Nábor
- Region Kronoberg
-
Kontakt:
- Viktor Carlsson, Phd
- Telefonní číslo: +46720831953
- E-mail: viktor.carlsson@kronoberg.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie má dvě populace:
- Pacienti s příznaky generalizované úzkosti v primární zdravotní péči.
- Zdravotníci pracující v primární zdravotní péči, kteří přicházejí do kontaktu s pacienty s příznaky generalizované úzkosti nebo je léčí
Popis
Pacienti s příznaky generalizované úzkosti
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky významná míra symptomů generalizované úzkosti, která je potvrzena sebehodnocením diagnózy GAD na dotazníku GAD-Q-IV (Newman et al., 2002; Moore et al., 2014). Otázky GAD-Q-IV odpovídají kritériím A, B, C a D GAD v Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM-5).
- Dostatečná znalost švédštiny, abyste byli schopni odpovídat na dotazníky a zúčastnit se pohovoru.
- Pokud pacient dostává jakoukoli lékařskou nebo psychologickou léčbu pro generalizovanou úzkost, měla by být zahájena nedávno a/nebo by ještě neměla vést k žádnému výraznému snížení symptomů. V případě farmakologické léčby by to nemělo být spojeno s rozsáhlejšími psychickými vedlejšími účinky.
Kritéria vyloučení:
- Závažné psychiatrické obtíže, kdy pacient potřebuje specializovanou psychiatrickou péči
- Známé poranění mozku nebo příznaky demence
- Pacient je v akutní krizi
- Zjevné zneužívání alkoholu nebo návykových látek
Zdravotníci
Kritéria pro zařazení:
- Mít zdravotnické povolání a pracovat ve středisku primární zdravotní péče.
- Současná pracovní zkušenost v délce nejméně jednoho roku v centru primární zdravotní péče, která zahrnovala kontakt s pacienty s příznaky generalizované úzkosti
Kritéria vyloučení:
- Být ve středisku primární zdravotní péče v roli externího studenta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s příznaky generalizované úzkosti v primární zdravotní péči
Pacienti (18 let nebo starší) s příznaky generalizované úzkosti v centru primární zdravotní péče.
|
Žádný zásah
|
Zdravotníci
Zdravotníci pracující s pacienty s příznaky generalizované úzkosti v centru primární zdravotní péče.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkušenosti pacientů se vztekem
Časové okno: Až 6 měsíců po zápisu
|
Kvalitativní rozhovor s dospělými pacienty s příznaky generalizované úzkosti
|
Až 6 měsíců po zápisu
|
Zkušenosti zdravotnických pracovníků s hněvem u dospělých pacientů s příznaky generalizované úzkosti
Časové okno: Až 6 měsíců po zápisu
|
Kvalitativní rozhovor se zdravotníky
|
Až 6 měsíců po zápisu
|
Zkušenosti zdravotnických pracovníků s postoji a léčbou dospělých pacientů se symptomy generalizované úzkosti
Časové okno: Až 6 měsíců po zápisu
|
Kvalitativní rozhovor se zdravotníky
|
Až 6 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Viktor Carlsson, Phd, Regional Department of Competence in Family Medicine and Primary Health Care, Region Kronoberg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20RGK1676
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování