- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04702711
Vivências de Raiva em Pacientes da Atenção Primária à Saúde com Sintomas de Ansiedade Generalizada
Vivências de Raiva em Pacientes da Atenção Primária à Saúde com Sintomas de Ansiedade Generalizada - um Estudo Qualitativo na Perspectiva de Pacientes e Profissionais de Saúde
Os sintomas de ansiedade generalizada são comuns na população em geral e frequentemente tratados na atenção primária à saúde. A raiva é uma emoção que pode levar a problemas interpessoais, mas também pode ser um agente de justiça e mudança. Pesquisas anteriores mostraram uma ligação entre ansiedade generalizada e raiva, mas faltam pesquisas qualitativas que investiguem como indivíduos com sintomas de ansiedade generalizada sentem raiva.
O objetivo desta pesquisa é aumentar o conhecimento sobre como a raiva é vivenciada em pacientes adultos na atenção primária à saúde com sintomas de ansiedade generalizada e sobre as experiências dos profissionais de saúde que trabalham com pacientes com sintomas de ansiedade generalizada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sintomas de ansiedade generalizada são comuns na população em geral e frequentemente tratados na atenção primária à saúde. O núcleo dos critérios diagnósticos para transtorno de ansiedade generalizada (TAG) é a preocupação excessiva de longo prazo que é difícil de controlar e diz respeito a uma série de eventos ou atividades. Neste estudo usamos o termo "sintomas de ansiedade generalizada" pelo qual nos referimos a esses sintomas, independentemente de o paciente ter um diagnóstico clinicamente estabelecido de TAG ou não.
A raiva é uma emoção que pode levar a problemas interpessoais, mas também pode ser um agente de justiça e mudança. Pesquisas anteriores mostraram uma ligação entre ansiedade generalizada e raiva, mas faltam pesquisas qualitativas sobre como indivíduos com sintomas de ansiedade generalizada sentem raiva.
O objetivo desta pesquisa é aumentar o conhecimento sobre como a raiva é vivenciada em pacientes adultos na atenção primária à saúde com sintomas de ansiedade generalizada e sobre as experiências dos profissionais de saúde que trabalham com pacientes com sintomas de ansiedade generalizada.
O estudo tem as seguintes questões de pesquisa:
- Como pacientes adultos na atenção primária à saúde com sintomas de ansiedade generalizada vivenciam sua própria raiva?
- Como os profissionais de saúde vivenciam a raiva em pacientes na atenção primária à saúde com sintomas de ansiedade generalizada?
- Como os profissionais de saúde vivenciam as atitudes e o tratamento de pacientes adultos com sintomas de ansiedade generalizada na atenção primária à saúde com foco especial na raiva dos pacientes?
São entrevistados doentes com sintomas de ansiedade generalizada e profissionais de saúde em centros de cuidados de saúde primários (ver secção sobre elegibilidade). O objetivo é incluir 15-20 pacientes e 15-20 profissionais de saúde. Um questionário com perguntas básicas é preenchido e as entrevistas seguem um roteiro de entrevista. O questionário básico e o guia de entrevista diferem entre pacientes e profissionais de saúde. As entrevistas são gravadas em áudio e transcritas em texto. Os dados são analisados por meio da análise temática de acordo com as orientações dadas por Braun e Clarke (2006; 2013).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Viktor Carlsson, Phd
- Número de telefone: +46720831953
- E-mail: viktor.carlsson@kronoberg.se
Estude backup de contato
- Nome: Karin Pernebo, Phd
- Número de telefone: +46709844427
- E-mail: karin.pernebo@kronoberg.se
Locais de estudo
-
-
-
Växjö, Suécia
- Recrutamento
- Region Kronoberg
-
Contato:
- Viktor Carlsson, Phd
- Número de telefone: +46720831953
- E-mail: viktor.carlsson@kronoberg.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo tem duas populações:
- Pacientes com sintomas de ansiedade generalizada na atenção primária à saúde.
- Profissionais de saúde que atuam na atenção primária à saúde que atendem ou atendem pacientes com sintomas de ansiedade generalizada
Descrição
Pacientes com sintomas de ansiedade generalizada
Critério de inclusão:
- Nível clinicamente significativo de sintomas de ansiedade generalizada que é confirmado por um diagnóstico autoavaliado de TAG no questionário GAD-Q-IV (Newman et al., 2002; Moore et al., 2014). As questões do GAD-Q-IV correspondem aos critérios A, B, C e D do GAD no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5).
- Conhecimento suficiente em sueco para poder responder a questionários e participar de uma entrevista.
- Se o paciente receber algum tratamento médico ou psicológico para ansiedade generalizada, este deve ter sido iniciado recentemente e/ou ainda não ter levado a uma diminuição notável dos sintomas. No caso do tratamento farmacológico, isso não deve ser associado a efeitos colaterais psicológicos mais extensos.
Critério de exclusão:
- Dificuldades psiquiátricas graves em que o paciente necessita de cuidados psiquiátricos especializados
- Lesão cerebral conhecida ou sintomas de demência
- O paciente está em crise aguda
- Álcool óbvio ou abuso de substâncias
Profissionais de saúde
Critério de inclusão:
- Ter uma profissão de saúde e trabalhar em um centro de cuidados primários de saúde.
- Experiência de trabalho atual de pelo menos um ano em um centro de atenção primária à saúde que incluiu contato com pacientes com sintomas de ansiedade generalizada
Critério de exclusão:
- Estar na unidade básica de saúde na condição de aluno externo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com sintomas de ansiedade generalizada na atenção primária à saúde
Pacientes (maiores de 18 anos) com sintomas de ansiedade generalizada em uma unidade básica de saúde.
|
Sem intervenção
|
Profissionais de saúde
Profissionais de saúde que atendem pacientes com sintomas de ansiedade generalizada em uma unidade básica de saúde.
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Experiências de raiva dos pacientes
Prazo: Até 6 meses após a inscrição
|
Entrevista qualitativa com pacientes adultos com sintomas de ansiedade generalizada
|
Até 6 meses após a inscrição
|
Experiências de raiva de profissionais de saúde em pacientes adultos com sintomas de ansiedade generalizada
Prazo: Até 6 meses após a inscrição
|
Entrevista qualitativa com profissionais de saúde
|
Até 6 meses após a inscrição
|
Experiências de profissionais de saúde sobre atitudes e tratamento de pacientes adultos com sintomas de ansiedade generalizada
Prazo: Até 6 meses após a inscrição
|
Entrevista qualitativa com profissionais de saúde
|
Até 6 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Viktor Carlsson, Phd, Regional Department of Competence in Family Medicine and Primary Health Care, Region Kronoberg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20RGK1676
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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