- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04710667
Prozkoumat účinky různých tréninkových období a dietních vzorců na střevní mikroflóru, metabolity a úrovně exprese bílkovin u sportovců síly a vytrvalosti a najít relevantní biologické indikátory.
13. ledna 2021 aktualizováno: LinYuChih, National Taiwan Sport University
Institut sportovní vědy
Gastrointestinální trakt obsahuje stovky milionů mikroorganismů, souhrnně nazývaných střevní flóra, která hraje důležitou roli ve zdraví hostitele.
Mnoho studií také potvrdilo, že složení a funkce střevní flóry lze měnit prostřednictvím tréninkového řetězce.
Změny ve složení střevních mikrobů mohou ovlivnit výkon při cvičení, energetický metabolismus, oxidační stres, imunitní funkce, záněty a opravy tkání.
Proto je udržování zdravé střevní mikrobiální rovnováhy nezbytné pro zdraví sportovců, jejich trénink, nutriční stav a sportovní výkon.
Tento projekt má v úmyslu využít metagenomiku, proteomiku a metabolomiku a další technologie k systematickému zkoumání účinků různých tréninkových období a dietních intervencí na střevní flóru svalových silových a vytrvalostních sportovců.
, Exprese proteinů a vliv metabolitů.
V plánu prozkoumejte rozdíly ve střevní flóře mezi sportovci v oblasti svalové síly a vytrvalosti během přípravného období, soutěžního období a přechodného období a odeberte krev a výkaly, abyste provedli molekulární změny proteinů a metabolitů.
Doufáme, že díky hladké implementaci tohoto výzkumného projektu bude možné výsledky výzkumu aplikovat na personalizované plánování stravy, zlepšit střevní adaptabilitu a účinnost intervence sportovní výživy a poté upravit stav sportovců a zlepšit sportovní výkon, aby získali nejvyšší ocenění. pro zemi v aréně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- National Taiwan Sport University
-
Kontakt:
- YuChih Lin
- Telefonní číslo: +886961546309
- E-mail: jarling217015@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor 12 zdravých svalových a vytrvalostních sportovců z Národní sportovní univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-30 let zdraví silově a vytrvalostně sportovní sportovci
Kritéria vyloučení:
- Vylučte kardiovaskulární onemocnění, hypertenzi, metabolická onemocnění, astma nebo neuromuskulární sportovní zranění do šesti měsíců atd.
- Vylučte ty, kteří pravidelně dlouhodobě berou potraviny související s bakteriemi mléčného kvašení
- Vyloučit studenty a související zainteresované strany pod vedením hostitele projektu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíly ve střevní flóře sportovců ve sportu v přípravném, soutěžním a přechodném období
Časové okno: 1. 1. 2021–28. 2. 2021
|
asparataminotransferáza, alanin aminotransferáza, albumin, močovinový dusík v krvi Kreatinin, kyselina močová, celkový cholesterol, triacylglycerol, lipoprotein s vysokou hustotou, lipoprotein s nízkou hustotou, volná mastná kyselina, glukóza, kreatin kináza
|
1. 1. 2021–28. 2. 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. října 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
3. února 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
3. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-19-039-B1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .