- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04710667
Feltárni a különböző edzési időszakok és táplálkozási minták hatását a bélmikrobiótára, az anyagcseretermékekre és a fehérje expressziós szintjére az erő és állóképesség sportolóira, és megtalálni a releváns biológiai mutatókat.
2021. január 13. frissítette: LinYuChih, National Taiwan Sport University
Sporttudományi Intézet
A gasztrointesztinális traktusban több száz millió mikroorganizmus található, összefoglaló néven bélflóra, amely fontos szerepet játszik a gazdaszervezet egészségében.
Számos tanulmány is megerősítette, hogy a bélflóra összetétele és működése megváltoztatható az edzési láncon keresztül.
A bélmikrobák összetételében bekövetkező változások befolyásolhatják a fizikai teljesítményt, az energia-anyagcserét, az oxidatív stresszt, az immunrendszer működését, a gyulladást és a szövetek helyreállítását.
Ezért az egészséges bélmikrobiális egyensúly fenntartása elengedhetetlen a sportolók egészségéhez, edzéséhez, tápláltsági állapotához és sportteljesítményéhez.
Ez a projekt metagenomika, proteomika, metabolomikai és egyéb technológiák felhasználásával kívánja szisztematikusan feltárni a különböző edzési időszakok és étrendi beavatkozások hatását az izomerős és állóképességi sportolók bélflórájára.
, A fehérje expressziója és a metabolitok hatása.
A tervben feltárja a bélflóra különbségeit az izomerőt és állóképességet fejlesztő sportolók között a felkészülési időszakban, a versenyidőszakban és az átmeneti időszakban, valamint vért és székletet gyűjteni a fehérje- és metabolit molekuláris változások végrehajtásához.
Remélhetőleg a kutatási projekt zökkenőmentes megvalósítása révén a kutatási eredmények alkalmazhatók lesznek a személyre szabott étrend-tervezésben, javítják a bélrendszer alkalmazkodóképességét és a sporttáplálkozási beavatkozások hatékonyságát, majd módosítják a sportolók állapotát és javítják a sportteljesítményt a legmagasabb kitüntetés elnyerése érdekében. az ország számára az arénában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan City, Tajvan, 333
- Toborzás
- National Taiwan Sport University
-
Kapcsolatba lépni:
- YuChih Lin
- Telefonszám: +886961546309
- E-mail: jarling217015@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
12 egészséges izom- és állóképességi sportoló toborzása a Nemzeti Sportegyetemről
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-30 éves egészséges izomerő és állóképesség sportolók
Kizárási kritériumok:
- Hat hónapon belül kizárja a szív- és érrendszeri betegségeket, a magas vérnyomást, az anyagcsere-betegséget, az asztmát vagy a neuromuszkuláris sportsérüléseket stb.
- Zárja ki azokat, akik rendszeresen, hosszú ideig fogyasztanak tejsavbaktériumokhoz kapcsolódó élelmiszereket
- A projektgazda irányítása mellett zárja ki a diákokat és a kapcsolódó érdekelteket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sportolók bélflórájának különbségei a sportban a felkészülés, a verseny és az átmeneti időszakok során
Időkeret: 2021/1/1-2021/2/28
|
aszparat aminotranszferáz, alanin aminotranszferáz, albumin, vér karbamid nitrogén Kreatinin, húgysav, összkoleszterin, triacilglicerin, nagy sűrűségű lipoprotein, alacsony sűrűségű lipoprotein, alacsony sűrűségű mikrolipoprotein, szabad zsírsav-kreattakoglusav-kináz
|
2021/1/1-2021/2/28
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 30.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. február 3.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. február 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-19-039-B1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .