Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Application of Er:YAG Dental Laser System

22. března 2021 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
The study aim was to evaluate the effectiveness of Er:YAG dental laser treatment modality for cavity, sensitive teeth, abnormal frenum attachment and peri-implantitis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

There are four indications will be included in this plan. They are Cavity, Sensitive Teeth, Abnormal Frenum Attachment and Peri-implantitis. Each indication has different procedures which are listed as below:

Cavity: history records, affected range check, X-ray&photo, treatment, pain index check, return visit check after two weeks. Sensitive Teeth: history records, sensitive check, X-ray&photo, treatment, pain index and effectiveness check, return visit check after two weeks. Abnormal Frenum Attachment: history records, abnormal position check, photo, cutting, pain index check, return visit check after three, five and seven days. Peri-implantitis: History records, measure periodontal pocket depth, anaerobes collect, X-ray, photo, CT, treatment, pain index check, return visit check after one week, two weeks, four weeks and three months, six months check the effectiveness and collect anaerobes during every return visit. In the last return visit, X-ray and CT would be included.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ages: 20 years and above。
  • Patients are available for multiple follow-up visits for the duration of the study.
  • Having the mental ability to express informed consent.
  • Patients clinically diagnosed as having Cavity, Sensitive Teeth, Abnormal Frenum Attachment or Peri-implantitis.

Exclusion Criteria:

  • Severe diabetes and chronic diseases are excluded.
  • CVA patients or the patients taking anti-rejection medicine and osteoporosis drugs for long-term should be excluded.
  • Patient who suffer from photodermatosis and photosensitive patients (photoallergic).
  • The health condition is not well after health education and physical therapy are excluded.
  • Surgery on patients with serious diseases of the hemopoietic system (such as haemophilia and leukaemia).
  • Malignant tumours, obligate precancerous tumours, hemangiomas.
  • Coronary heart disease and chronic obstructive pulmonary diseases are excluded.
  • Pregnant woman.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cavity group
The 35 participants accepted Er:YAG laser treatment for dental cavity. Each participant was collected their data including history records, affected range check, X-ray&photo, treatment, pain index check, return visit check after two weeks by researchers.
Přístroj: Er:YAG dental laser
To treat Cavity, Sensitive Teeth, Abnormal Frenum Attachment and Peri-implantitis by using Er:YAG Dental Laser system which manufactured by LightMed Dental Technology Corp
Experimentální: Sensitive Teeth group
The 35 participants accepted Er:YAG laser treatment for sensitive teeth. Each participant was collected their data including history records, sensitive check, X-ray&photo, treatment, pain index and effectiveness check, return visit check after two weeks by researchers.
Přístroj: Er:YAG dental laser
To treat Cavity, Sensitive Teeth, Abnormal Frenum Attachment and Peri-implantitis by using Er:YAG Dental Laser system which manufactured by LightMed Dental Technology Corp
Experimentální: Abnormal Frenum Attachment group
The 35 participants accepted Er:YAG laser treatment for Abnormal Frenum Attachment. Each participant was collected their data including history records, abnormal position check, photo, cutting, pain index check, return visit check after three, five and seven days. by researchers.
Přístroj: Er:YAG dental laser
To treat Cavity, Sensitive Teeth, Abnormal Frenum Attachment and Peri-implantitis by using Er:YAG Dental Laser system which manufactured by LightMed Dental Technology Corp
Experimentální: Peri-implantitis intervention group
The 12 participants accepted Er:YAG laser treatment for Peri-implantitis. Each participant was collected their data including History records, measure periodontal pocket depth, anaerobes collect, X-ray, photo, CT, treatment, pain index check, return visit check after one week, two weeks, four weeks and three months, and six month check the effectiveness and collect anaerobes during every return visit. In the last return visit, X-ray and CT would be included
Přístroj: Er:YAG dental laser
To treat Cavity, Sensitive Teeth, Abnormal Frenum Attachment and Peri-implantitis by using Er:YAG Dental Laser system which manufactured by LightMed Dental Technology Corp
Žádný zásah: Peri-implantitis control group
The 12 participants accepted mechanical debridement for Peri-implantitis. Each participant was collected their data including History records, measure periodontal pocket depth, anaerobes collect, X-ray, photo, CT, treatment, pain index check, return visit check after one week, two weeks, four weeks and three months, and six month check the effectiveness and collect anaerobes during every return visit. In the last return visit, X-ray and CT would be included

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pain index
Časové okno: two weeks
The Numeric Rating Scale (NRS-11) is an 11-point scale for patient self-reporting of pain. It is based solely on the ability to perform activities of daily living (ADLs) and can be used for adults and children 10 years old or older
two weeks
sensitive check
Časové okno: two weeks
The dentist asked participants few questions about dental status. Do you feel sudden discomfort in your teeth when you drink hot or cold beverages you once considered normal?
two weeks
Abnormal Frenum Attachment
Časové okno: a week
wound healing status
a week
Probing depth
Časové okno: six months
dentist measurement participant's probing depth the distance from the gingival margin to pocket base
six months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-F(II)-20170083

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit