Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Application of Er:YAG Dental Laser System

22 maart 2021 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
The study aim was to evaluate the effectiveness of Er:YAG dental laser treatment modality for cavity, sensitive teeth, abnormal frenum attachment and peri-implantitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

There are four indications will be included in this plan. They are Cavity, Sensitive Teeth, Abnormal Frenum Attachment and Peri-implantitis. Each indication has different procedures which are listed as below:

Cavity: history records, affected range check, X-ray&photo, treatment, pain index check, return visit check after two weeks. Sensitive Teeth: history records, sensitive check, X-ray&photo, treatment, pain index and effectiveness check, return visit check after two weeks. Abnormal Frenum Attachment: history records, abnormal position check, photo, cutting, pain index check, return visit check after three, five and seven days. Peri-implantitis: History records, measure periodontal pocket depth, anaerobes collect, X-ray, photo, CT, treatment, pain index check, return visit check after one week, two weeks, four weeks and three months, six months check the effectiveness and collect anaerobes during every return visit. In the last return visit, X-ray and CT would be included.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Ages: 20 years and above。
  • Patients are available for multiple follow-up visits for the duration of the study.
  • Having the mental ability to express informed consent.
  • Patients clinically diagnosed as having Cavity, Sensitive Teeth, Abnormal Frenum Attachment or Peri-implantitis.

Exclusion Criteria:

  • Severe diabetes and chronic diseases are excluded.
  • CVA patients or the patients taking anti-rejection medicine and osteoporosis drugs for long-term should be excluded.
  • Patient who suffer from photodermatosis and photosensitive patients (photoallergic).
  • The health condition is not well after health education and physical therapy are excluded.
  • Surgery on patients with serious diseases of the hemopoietic system (such as haemophilia and leukaemia).
  • Malignant tumours, obligate precancerous tumours, hemangiomas.
  • Coronary heart disease and chronic obstructive pulmonary diseases are excluded.
  • Pregnant woman.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cavity group
The 35 participants accepted Er:YAG laser treatment for dental cavity. Each participant was collected their data including history records, affected range check, X-ray&photo, treatment, pain index check, return visit check after two weeks by researchers.
Apparaat: Er:YAG dental laser
To treat Cavity, Sensitive Teeth, Abnormal Frenum Attachment and Peri-implantitis by using Er:YAG Dental Laser system which manufactured by LightMed Dental Technology Corp
Experimenteel: Sensitive Teeth group
The 35 participants accepted Er:YAG laser treatment for sensitive teeth. Each participant was collected their data including history records, sensitive check, X-ray&photo, treatment, pain index and effectiveness check, return visit check after two weeks by researchers.
Apparaat: Er:YAG dental laser
To treat Cavity, Sensitive Teeth, Abnormal Frenum Attachment and Peri-implantitis by using Er:YAG Dental Laser system which manufactured by LightMed Dental Technology Corp
Experimenteel: Abnormal Frenum Attachment group
The 35 participants accepted Er:YAG laser treatment for Abnormal Frenum Attachment. Each participant was collected their data including history records, abnormal position check, photo, cutting, pain index check, return visit check after three, five and seven days. by researchers.
Apparaat: Er:YAG dental laser
To treat Cavity, Sensitive Teeth, Abnormal Frenum Attachment and Peri-implantitis by using Er:YAG Dental Laser system which manufactured by LightMed Dental Technology Corp
Experimenteel: Peri-implantitis intervention group
The 12 participants accepted Er:YAG laser treatment for Peri-implantitis. Each participant was collected their data including History records, measure periodontal pocket depth, anaerobes collect, X-ray, photo, CT, treatment, pain index check, return visit check after one week, two weeks, four weeks and three months, and six month check the effectiveness and collect anaerobes during every return visit. In the last return visit, X-ray and CT would be included
Apparaat: Er:YAG dental laser
To treat Cavity, Sensitive Teeth, Abnormal Frenum Attachment and Peri-implantitis by using Er:YAG Dental Laser system which manufactured by LightMed Dental Technology Corp
Geen tussenkomst: Peri-implantitis control group
The 12 participants accepted mechanical debridement for Peri-implantitis. Each participant was collected their data including History records, measure periodontal pocket depth, anaerobes collect, X-ray, photo, CT, treatment, pain index check, return visit check after one week, two weeks, four weeks and three months, and six month check the effectiveness and collect anaerobes during every return visit. In the last return visit, X-ray and CT would be included

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pain index
Tijdsspanne: two weeks
The Numeric Rating Scale (NRS-11) is an 11-point scale for patient self-reporting of pain. It is based solely on the ability to perform activities of daily living (ADLs) and can be used for adults and children 10 years old or older
two weeks
sensitive check
Tijdsspanne: two weeks
The dentist asked participants few questions about dental status. Do you feel sudden discomfort in your teeth when you drink hot or cold beverages you once considered normal?
two weeks
Abnormal Frenum Attachment
Tijdsspanne: a week
wound healing status
a week
Probing depth
Tijdsspanne: six months
dentist measurement participant's probing depth the distance from the gingival margin to pocket base
six months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-F(II)-20170083

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laser Therapie

Klinische onderzoeken op Er:YAG dental laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren