- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04833972
Vyvolání vnímaných norem o užívání látek
28. května 2026 aktualizováno: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Průzkumný experiment s cílem zjistit vnímané normy o užívání návykových látek
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že zdravotní chování a chování ohrožující zdraví jsou spojeny s tím, do jaké míry člověk vnímá toto chování jako normativní.
Kanonický příklad tohoto jevu je převzat z americké literatury, která jednoznačně prokázala, že vysokoškolští studenti na univerzitních kampusech mají tendenci pít intenzivněji a častěji, pokud se domnívají, že jejich spolužáci pijí hodně a často, bez ohledu na skutečnou úroveň a frekvenci jejich spolužáků. použití.
Zůstává však málo systematického chápání nejlepších způsobů, jak získat tyto vnímané normy prostřednictvím výzkumných studií založených na průzkumech.
Tento randomizovaný průzkumný experiment porovnává různé způsoby získávání vnímaných norem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1531
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí, kteří považují Nyakabare za své primární místo pobytu a kteří jsou schopni poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí mladší 18 let, s výjimkou nezletilých emancipovaných
- Osoby, které nepovažují Nyakabare Parish za své primární místo bydliště, např. osoby, které náhodou Nyakabare v době průzkumu navštěvují nebo které vlastní dům v Nyakabare, ale většinu času tráví mimo farnost
- Osoby s psychózou, neurologickým poškozením, akutní intoxikací nebo jinými kognitivními poruchami (všechny jsou neformálně určovány v terénu neklinickými výzkumnými pracovníky po konzultaci se školitelem)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental: V1: Binary Response Options
As this is a survey experiment, the "intervention" involves random assignment to a survey questionnaire with specific wording.
Each question in this version of the survey questionnaire has binary (yes/no) response options.
|
Každá verze dotazníku obsahuje stejné otázky o vnímaných normách ohledně užívání návykových látek v komunitě, ale liší se tím, jak jsou nabízeny možnosti odpovědi.
|
|
Experimentální: Experimental: V2: Categorical Response Options
As this is a survey experiment, the "intervention" involves random assignment to a survey questionnaire with specific wording.
Each question in this version of the survey questionnaire has categorical response options: all or almost all; more than half, but fewer than 90%; fewer than half, but more than 10%; very few, or no one
|
Každá verze dotazníku obsahuje stejné otázky o vnímaných normách ohledně užívání návykových látek v komunitě, ale liší se tím, jak jsou nabízeny možnosti odpovědi.
|
|
Experimentální: Experimental: V3: Open-Ended Numerical Estimate
As this is a survey experiment, the "intervention" involves random assignment to a survey questionnaire with specific wording.
Each question in this version of the survey questionnaire permits the study participant to provide an open-ended numerical estimate.
|
Každá verze dotazníku obsahuje stejné otázky o vnímaných normách ohledně užívání návykových látek v komunitě, ale liší se tím, jak jsou nabízeny možnosti odpovědi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání frekvence užívání tabáku mezi muži
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
"Podle vašeho vnímání kouřila většina mužů ve vaší cele v této farnosti cigarety čtyřikrát nebo vícekrát týdně v posledních 12 měsících?"
(jediná položka, kulturně přizpůsobená a vyvinutá pro tuto studii; možnosti kategorické reakce)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
|
Vnímání frekvence užívání tabáku mezi ženami
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
"Podle vašeho vnímání kouřila většina žen ve vaší cele v této farnosti cigarety čtyřikrát nebo vícekrát týdně v posledních 12 měsících?"
(jediná položka, kulturně přizpůsobená a vyvinutá pro tuto studii; možnosti kategorické reakce)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
|
Vnímání frekvence užívání alkoholu mezi muži
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
"Podle vašeho vnímání pila většina mužů ve vaší cele v této farnosti alkohol čtyřikrát nebo vícekrát týdně v posledních 12 měsících?"
(jediná položka, kulturně přizpůsobená a vyvinutá pro tuto studii; možnosti kategorické reakce)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
|
Vnímání frekvence užívání alkoholu mezi ženami
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
"Podle vašeho vnímání pila většina žen ve vaší cele v této farnosti alkohol čtyřikrát nebo vícekrát týdně v posledních 12 měsících?"
(jediná položka, kulturně přizpůsobená a vyvinutá pro tuto studii; možnosti kategorické reakce)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
|
Vnímání výpadků souvisejících s alkoholem mezi muži
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 30 dní)
|
"Podle vašeho vnímání si většina mužů ve vaší cele v této farnosti alespoň jednou nedokázala vzpomenout na to, co se stalo předchozí noc v důsledku toho, že v posledních 30 dnech požili alkohol?" (jediná položka, kulturně přizpůsobená a vyvinutá pro tuto studii; možnosti kategorické reakce)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 30 dní)
|
|
Vnímání výpadků souvisejících s alkoholem u žen
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 30 dní)
|
"Podle vašeho vnímání, nemohla si většina žen ve vaší cele v této farnosti alespoň jednou vzpomenout na to, co se stalo předchozí noc v důsledku toho, že v posledních 30 dnech požily alkohol?" (jediná položka, kulturně přizpůsobená a vyvinutá pro tuto studii; možnosti kategorické reakce)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 30 dní)
|
|
Vnímání manželských problémů souvisejících s alkoholem mezi muži
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 30 dní)
|
"Podle vašeho vnímání, pohádala se většina mužů ve vaší cele v této farnosti po požití alkoholu se svým partnerem nebo hlavním partnerem, pokud ho měli v posledních 30 dnech?" (jediná položka, kulturně přizpůsobená a vyvinutá pro tuto studii; možnosti kategorické reakce)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 30 dní)
|
|
Vnímání manželských problémů souvisejících s alkoholem u žen
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 30 dní)
|
"Podle vašeho vnímání, pohádala se většina žen ve vaší cele v této farnosti po požití alkoholu se svým partnerem nebo hlavním partnerem, pokud ho v posledních 30 dnech měly?" (jediná položka, kulturně přizpůsobená a vyvinutá pro tuto studii; možnosti kategorické reakce)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 30 dní)
|
|
Vnímání intoxikace alkoholem mezi muži
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 30 dní)
|
"Podle vašeho vnímání, zažila většina mužů ve vaší cele v této farnosti opilost nebo intoxikaci 3 nebo více dnů za posledních 30 dnů?" (jediná položka, kulturně přizpůsobená a vyvinutá pro tuto studii; možnosti kategorické reakce)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 30 dní)
|
|
Vnímání intoxikace alkoholem u žen
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 30 dní)
|
"Podle vašeho vnímání, zažila většina žen ve vaší cele v této farnosti opilost nebo intoxikaci 3 nebo více dnů za posledních 30 dnů?" (jediná položka, kulturně přizpůsobená a vyvinutá pro tuto studii; možnosti kategorické reakce)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 30 dní)
|
|
Vnímání finanční újmy způsobené užíváním alkoholu mezi muži
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
"Podle vašeho vnímání, měla většina mužů ve vaší cele v této farnosti škodlivý vliv na finance jejich domácnosti kvůli tomu, že v posledních 12 měsících pili alkohol?"
(jediná položka, kulturně přizpůsobená a vyvinutá pro tuto studii; možnosti kategorické reakce)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
|
Vnímání finanční újmy způsobené užíváním alkoholu mezi ženami
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
"Podle vašeho vnímání, měla většina žen ve vaší cele v této farnosti škodlivý vliv na finance jejich domácnosti kvůli tomu, že v posledních 12 měsících pily alkohol?"
(jediná položka, kulturně přizpůsobená a vyvinutá pro tuto studii; možnosti kategorické reakce)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
|
Vnímání utrácení alkoholu mezi muži
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
"Podle vašeho vnímání, utratila většina mužů ve vaší cele v této farnosti za posledních 12 měsíců více než 35 000 USh za jakýkoli druh alkoholu?"
(jediná položka, kulturně přizpůsobená a vyvinutá pro tuto studii; možnosti kategorické reakce)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
|
Vnímání utrácení alkoholu mezi ženami
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
"Podle vašeho vnímání, utratila většina žen ve vaší cele v této farnosti za posledních 12 měsíců více než 35 000 USh za jakýkoli druh alkoholu?"
(jediná položka, kulturně přizpůsobená a vyvinutá pro tuto studii; možnosti kategorické reakce)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
|
Vnímání frekvence nadměrného užívání alkoholu mezi muži
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
"Podle vašeho vnímání, vypila většina mužů ve vaší cele v této farnosti za posledních 12 měsíců 6 nebo více drinků za jediné ráno, odpoledne nebo noc?"
(jediná položka, kulturně přizpůsobená a vyvinutá pro tuto studii; možnosti kategorické reakce)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
|
Vnímání frekvence nadměrného užívání alkoholu mezi ženami
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
"Podle vašeho vnímání, vypila většina žen ve vaší cele v této farnosti za posledních 12 měsíců 6 nebo více drinků za jediné ráno, odpoledne nebo noc?"
(jediná položka, kulturně přizpůsobená a vyvinutá pro tuto studii; možnosti kategorické reakce)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý a účastníci jsou dotázáni na posledních 12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013P000395_3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy