- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04856020
Role of Gray Scale and Color Doppler Ultrasound in Diagnosis of Pediatric Neck Masses
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neck masses are a common occurrence in the pediatric population and often represent a diagnostic challenge for the clinician involved . fortunately , the vast majority of these lesions are ultimately proven to be benign in nature (1).
Even though clinical examination and patient's history are the first and indispensable steps in the initial diagnosis, the role of imaging is crucial, not only to determine whether a mass represents a true tumour or not , but also to achieve a more correct diagnosis and determine the extension of the lesion and its relation with the nearby anatomic structures (2).
Ultrasound (US) should serve as the primary initial imaging modality in children for palpable masses and assessment of superficial glandular structures. Because of the smaller neck size and less subcutaneous fat, sonographic penetration and resolution is generally improved as compared with adults (3 ).
Doppler imaging can also elucidate how flow is distributed within a mass may have diagnostic significance and help us in determining the nature of the lesion as well as it is of great importance in assessment of vascular lesions (4)
Though ultrasound is most common method used for evaluation of pediatric neck masses , and CT as well as MRI are used as an additional tool when necessary ( 3 ) , few studies have looked at the sensitivity and specificity of the different imaging modalities of the pediatric neck masses and most studies have investigated the epidemiology of the pediatric neck masses (5) which make histopathological diagnosis still the gold standard in distinguishing the etiology of pediatric neck masses and ruling out malignant disease (6)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Monica Sobhy
- Telefonní číslo: +2001278489110
- E-mail: monica.sobhy94@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical cases who are suspected for and provisionally diagnosed for "neck swelling" in children (below age of 18 years).
Exclusion Criteria:
- Patients with conditions that may hinder ultrasound examination like subcutaneous emphysema and thick skin scarring.
- Patients who are unwilling/uncooperative or have not given consent for participation.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Using gray scale ultrasound to determine the consistency of neck masses in children.
Časové okno: baseline
|
determination if the lesion is solid (hyperechoic, hypoechoic or isoechoic in comparison to adjacent neck muscles) or cystic (anechoic) or mixed in consistency.
|
baseline
|
determination of the extension of neck masses in children.
Časové okno: baseline
|
through assessment of height, length and width in centimeters.
|
baseline
|
determination of the definition of neck masses in children,
Časové okno: baseline
|
whether it is well defined (rounded, oval or lobulated) , ill-defined(speculated or irregular).
|
baseline
|
using color doppler ultrasound in assessment neck masses in children.
Časové okno: baseline
|
increased or decreased vascularity depending on number of vessels and the nature of color wave (arterial or venous),
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Samy AbdElAziz, PhD, Assiut University
- Ředitel studie: Hazem Abo Zeid, PhD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Riva G, Sensini M, Peradotto F, Scolfaro C, Di Rosa G, Tavormina P. Pediatric neck masses: how clinical and radiological features can drive diagnosis. Eur J Pediatr. 2019 Apr;178(4):463-471. doi: 10.1007/s00431-018-3305-9. Epub 2019 Jan 14.
- Toma P, Esposito F, Granata C, Paolantonio G, Terranova MC, Lo Re G, Ferrara D, Rollo M, Zeccolini M, Salerno S. Up-to-date imaging review of paediatric soft tissue vascular masses, focusing on sonography. Radiol Med. 2019 Oct;124(10):935-945. doi: 10.1007/s11547-019-01050-8. Epub 2019 Jun 11.
- Friedman ER, John SD. Imaging of pediatric neck masses. Radiol Clin North Am. 2011 Jul;49(4):617-32, v. doi: 10.1016/j.rcl.2011.05.005.
- Stern JS, Ginat DT, Nicholas JL, Ryan ME. Imaging of pediatric head and neck masses. Otolaryngol Clin North Am. 2015 Feb;48(1):225-46. doi: 10.1016/j.otc.2014.09.015.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Us in pediatric neck masses
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětský nádor
-
University of PennsylvaniaZatím nenabírámeTumor, Solid
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyZatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNábor