- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04856020
Role of Gray Scale and Color Doppler Ultrasound in Diagnosis of Pediatric Neck Masses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neck masses are a common occurrence in the pediatric population and often represent a diagnostic challenge for the clinician involved . fortunately , the vast majority of these lesions are ultimately proven to be benign in nature (1).
Even though clinical examination and patient's history are the first and indispensable steps in the initial diagnosis, the role of imaging is crucial, not only to determine whether a mass represents a true tumour or not , but also to achieve a more correct diagnosis and determine the extension of the lesion and its relation with the nearby anatomic structures (2).
Ultrasound (US) should serve as the primary initial imaging modality in children for palpable masses and assessment of superficial glandular structures. Because of the smaller neck size and less subcutaneous fat, sonographic penetration and resolution is generally improved as compared with adults (3 ).
Doppler imaging can also elucidate how flow is distributed within a mass may have diagnostic significance and help us in determining the nature of the lesion as well as it is of great importance in assessment of vascular lesions (4)
Though ultrasound is most common method used for evaluation of pediatric neck masses , and CT as well as MRI are used as an additional tool when necessary ( 3 ) , few studies have looked at the sensitivity and specificity of the different imaging modalities of the pediatric neck masses and most studies have investigated the epidemiology of the pediatric neck masses (5) which make histopathological diagnosis still the gold standard in distinguishing the etiology of pediatric neck masses and ruling out malignant disease (6)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Monica Sobhy
- Número de telefone: +2001278489110
- E-mail: monica.sobhy94@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical cases who are suspected for and provisionally diagnosed for "neck swelling" in children (below age of 18 years).
Exclusion Criteria:
- Patients with conditions that may hinder ultrasound examination like subcutaneous emphysema and thick skin scarring.
- Patients who are unwilling/uncooperative or have not given consent for participation.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Using gray scale ultrasound to determine the consistency of neck masses in children.
Prazo: baseline
|
determination if the lesion is solid (hyperechoic, hypoechoic or isoechoic in comparison to adjacent neck muscles) or cystic (anechoic) or mixed in consistency.
|
baseline
|
determination of the extension of neck masses in children.
Prazo: baseline
|
through assessment of height, length and width in centimeters.
|
baseline
|
determination of the definition of neck masses in children,
Prazo: baseline
|
whether it is well defined (rounded, oval or lobulated) , ill-defined(speculated or irregular).
|
baseline
|
using color doppler ultrasound in assessment neck masses in children.
Prazo: baseline
|
increased or decreased vascularity depending on number of vessels and the nature of color wave (arterial or venous),
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Samy AbdElAziz, PhD, Assiut University
- Diretor de estudo: Hazem Abo Zeid, PhD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Riva G, Sensini M, Peradotto F, Scolfaro C, Di Rosa G, Tavormina P. Pediatric neck masses: how clinical and radiological features can drive diagnosis. Eur J Pediatr. 2019 Apr;178(4):463-471. doi: 10.1007/s00431-018-3305-9. Epub 2019 Jan 14.
- Toma P, Esposito F, Granata C, Paolantonio G, Terranova MC, Lo Re G, Ferrara D, Rollo M, Zeccolini M, Salerno S. Up-to-date imaging review of paediatric soft tissue vascular masses, focusing on sonography. Radiol Med. 2019 Oct;124(10):935-945. doi: 10.1007/s11547-019-01050-8. Epub 2019 Jun 11.
- Friedman ER, John SD. Imaging of pediatric neck masses. Radiol Clin North Am. 2011 Jul;49(4):617-32, v. doi: 10.1016/j.rcl.2011.05.005.
- Stern JS, Ginat DT, Nicholas JL, Ryan ME. Imaging of pediatric head and neck masses. Otolaryngol Clin North Am. 2015 Feb;48(1):225-46. doi: 10.1016/j.otc.2014.09.015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Us in pediatric neck masses
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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