Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An Investigation Into the Relationship Between Dietary Intake and Health-related Quality of Life in Children and Young People With Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA)

28. května 2021 aktualizováno: Najmeh Zare, Oxford Brookes University

"Physical activity and diet in children and young people with arthritis" A qualitative study of exploring stake holder's experiences.

Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) is the most common type of arthritis in children under the age of 16. The disease and its therapeutic management can cause serious long-term complications, which affect general activities and quality of life. The lack of specific guidelines for safe physical activity and appropriate management of any nutritional deficit aiming our study to find out your views and opinions about the needs of children and young people with juvenile idiopathic arthritis. We want to improve our knowledge about the impact of physical activity and eating habit on juvenile idiopathic arthritis and we want to develop a tool to help evaluate care. Few studies targeting quality of life and wellbeing in children adolescent populations have adopted the diet and physical activity perspective or approaches, consequently, this research project will help to address this gap through:

  1. Interview: to look at young people's current experiences with JIA as well as their parents/caregivers and health care professionals. Study findings will provide a snapshot of the current experiences of participants, helping to improve our knowledge about JIA, physical activity, and diet. Qualitative studies exploring people perspectives on their experiences, when collected systematically, adds valuable depth, insight and understanding into the issues related to JIA not possible through quantitative methodologies. This study uses a qualitative approach known as framework methodology to understand stakeholder's experience of what helps and what hinders improving the quality of life in children and young adult with JIA. 21-30 stakeholders will be recruited in Oxford UK, to take part in individual semi-structured guided interviews lasting approximately one hour. Participant responses will be transcribed by the chief investigator and analysed to extract themes that will answer the research question.
  2. Delphi study: which aims to develop a diet and physical activity intervention for children and young adult with JIA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

"Physical activity and diet in children and young people with arthritis" A qualitative study of exploring stake holder's experiences.

Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) is the most common type of arthritis in children under the age of 16. The disease and its therapeutic management can cause serious long-term complications, which affect general activities and quality of life. The lack of specific guidelines for safe physical activity and appropriate management of any nutritional deficit aiming our study to find out your views and opinions about the needs of children and young people with juvenile idiopathic arthritis. We want to improve our knowledge about the impact of physical activity and eating habit on juvenile idiopathic arthritis and we want to develop a tool to help evaluate care. Few studies targeting quality of life and wellbeing in children adolescent populations have adopted diet and physical activity perspective or approaches, consequently this research project will help to address this gap through:

  1. Systematic review: to evaluate current evidence about diet, health and health related quality of life in children and young adult with JIA.
  2. Interview: to look at young people's current experiences with JIA as well as their parents/caregivers and health care professionals. Study findings will provide a snapshot of current experiences of participants, helping to improve our knowledge about JIA, physical activity, and diet. Qualitative studies exploring people perspectives on their experiences, when collected systematically, adds valuable depth, insight and understanding into the issues related to JIA not possible through quantitative methodologies. This study uses a qualitative approach known as framework methodology to understand stakeholder's experience of what helps and what hinders improving the quality of life in children and young adult with JIA. 21-30 stakeholders will be recruited in Oxford UK, to take part in individual semi-structured guided interviews lasting approximately one hour. Participant responses will be transcribed by the chief investigator (PhD student) and analysed to extract themes that will answer the research question.
  3. Delphi study: which aims to develop diet and physical activity intervention for children and young adult with JIA.

This protocol covers the second and third approaches only (interview and Delphi).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nuffield Orthopaedic Centre Oxford, Usual referral clinic.

Popis

Inclusion Criteria:

  • A) Patients

    • Male or female, age range 9 to 18 years old.
    • Diagnosed with JIA.
    • Speaking and understanding English.
    • Willing and able to provide consent if 16-18 years old, or have a parent/carer to provide consent and able to provide assent if the participant is <16.
    • Having the access to telephone/video call for those who wish to have distance interview.

B) Parent/Carer

  • parent or caregiver of a child with JIA.
  • Willing and able to give informed consent for their own and their child's participation (if the child is under 16 years of age).
  • Having the access to telephone/video call for those who wish to have distance interview.
  • Speaking and understanding English. C) Healthcare professionals
  • Willing and able to give informed consent.
  • Clinical HCP with at least 2-year experience in treating children and young people with JIA.
  • Academic in the field of clinical research in the treatment of JIA.
  • Having the access to telephone/video call for those who wish to have distance interview.
  • Speaking and understanding English.

Exclusion Criteria:

Individuals will be excluded from the study if ANY of the following apply:

A) Patient

  • They have been diagnosed JIA but older than 18 years old.
  • Unable to speak and understand English. B) Healthcare professionals
  • HCP with insufficient experience in JIA management.

    • They have less than two years of managing/treating JIA patients.
    • They have worked in this field but have stopped for two years or more.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
study one interviews
Časové okno: one hour
views and opinions of participants
one hour

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
study two Delphi
Časové okno: one hour
consensus of views and opinions
one hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit