- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04922775
Aplikace tradiční čínské medicíny Funkční snížení svalové únavy
4. června 2021 aktualizováno: Han-Kuei Wu, China Medical University, Taiwan
V této studii bude zahrnuto 45 zdravých účastníků ve věku 20 až 40 let.
Po získání souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni do dvou (A&B) skupin pro křížovou studii.
Každá ze skupin akceptuje buď konvenční tejpování nebo tejpování technikou čínské medicíny před cvičením svalové únavy.
Pro srovnání preventivního účinku bude k vyhodnocení použit Myoton PRO, zařízení na analýzu pulzu atd.
Aplikace techniky čínské medicíny (např.
Funkční redukce podle čínské medicíny), zohlednění kinetického řetězce může zlepšit funkční pohyb těla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V dnešní době je význam pohybu vysoce ceněn.
Zvyšuje se také prevalence sportovních zranění, která mohou být spojena se svalovou únavou.
Studie se proto zaměřila na prevenci běžné svalové únavy nohou při cvičení.
Na základě znalostí moderní sportovní medicíny a kinesio tejpingu se výzkumníci pokusili zjistit, zda lze svalovou únavu předem snížit pomocí konceptu technik čínského kanálu šlach.
V této studii bude zahrnuto 45 zdravých účastníků ve věku 20 až 40 let.
Kritéria vyloučení jsou následující: i.těhotenství ii.aktuální zdravotní problém iii.zranění nohou do jednoho měsíce.
Po získání souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni do dvou (A&B) skupin pro křížovou studii.
Každá ze skupin akceptuje buď konvenční tejpování nebo tejpování technikou čínské medicíny před cvičením svalové únavy.
Pro srovnání preventivního účinku bude k vyhodnocení použit Myoton PRO, zařízení na analýzu pulzu atd.
Aplikace techniky čínské medicíny (např.
Funkční redukce podle čínské medicíny), zohlednění kinetického řetězce může zlepšit funkční pohyb těla.
Naším cílem je zlepšit koordinaci celé stavby těla, ne pouze dílčí zlepšení stavby těla.
Prospěje tak prevenci úrazů při cvičení a terapeutickému efektu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníků ve věku 20 až 40 let
Kritéria vyloučení:
- i.těhotenství ii.aktuální zdravotní problém iii.úrazy nohou do měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: konvenční tejpování-technika čínské medicíny tejpování
Účastníci přijmou konvenční tejpování před cvičením svalové únavy pro první kurz a poté přijmou tejpování technikou čínské medicíny před cvičením svalové únavy pro druhý kurz.
|
Účastníci budou akceptovat konvenční tejpování před cvičením svalové únavy.
Účastníci akceptují tejpování technikou čínské medicíny před cvičením svalové únavy.
|
Jiný: Technika čínské medicíny tejpování-konvenční tejpování
Účastníci přijmou tejpování technikou čínské medicíny před cvičením svalové únavy pro první kurz, poté přijmou konvenční techniku tejpování před cvičením svalové únavy pro druhý kurz.
|
Účastníci budou akceptovat konvenční tejpování před cvičením svalové únavy.
Účastníci akceptují tejpování technikou čínské medicíny před cvičením svalové únavy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalový tonus
Časové okno: týden
|
Měkká tkáň bude hodnocena pomocí Myoton PRO.
Svalový tonus se měří pomocí "kmitání (HZ)" charakterizující tonus svalu v jeho pasivním nebo klidovém stavu bez jakékoli dobrovolné kontrakce.
Abnormálně vysoké svalové napětí by zpomalilo regeneraci svalů.
|
týden
|
Svalová ztuhlost
Časové okno: týden
|
Měkká tkáň bude hodnocena pomocí Myoton PRO.
Svalová tuhost je hodnocena „dynamickou tuhostí (N/m)“ charakterizující odpor proti kontrakci nebo vnější síle, která deformuje jeho původní tvar.
Abnormálně vysoká tuhost může vést k neefektivní ekonomice pohybu.
|
týden
|
Svalová elasticita
Časové okno: týden
|
Svalová elasticita je hodnocena "logaritmickým úbytkem" přirozené oscilace tkáně charakterizující schopnost obnovit svůj původní tvar po kontrakci odstraněním vnější deformační síly.
Snižuje-li se úbytek svalu, zvyšuje se svalová elasticita.
|
týden
|
Uvolnění svalů
Časové okno: týden
|
Svalová relaxace je hodnocena "časem relaxace mechanického stresu (ms)" charakterizujícím čas, za který sval obnoví svůj tvar z deformace po dobrovolné kontrakci nebo odstranění vnější síly.
|
týden
|
Svalové plížení
Časové okno: týden
|
Dotvarování je hodnoceno "poměrem deformační a relaxační doby" charakterizující postupné prodlužování tkáně v průběhu času, když je vystavena konstantnímu tahovému napětí.
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice bolesti
Časové okno: týden
|
Hodnocení bolesti pomocí Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
Stupnice ukazuje řadu tváří od veselého obličeje na 0 nebo „žádné zranění“ až po plačící obličej na 10, což představuje „bolest jako ta nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
|
týden
|
Pulzní vlna
Časové okno: týden
|
Analýza radiálních pulzních vln
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
26. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
26. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCM-Taping
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční tejpování
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno