Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Intrabdominal Pressure in Patients Undergoing Bariatric Surgery

16. června 2021 aktualizováno: Meliha Orhon, Marmara University

The Effect of Intrabdominal Pressure on Postoperative Mortality and Morbidity in Patients Undergoing Bariatric Surgery

Morbid obesity is a global health problem that concerns the whole world. It is associated with many concomitant health problems such as diabetes, hypertension, congestive heart failure. There are publications showing that morbid obesity increases chronic intra-abdominal pressure, and it has been investigated that this chronic pressure exposure may cause many comorbidities accompanying obesity. When we reviewed the literature, we could not find an adequate study showing the effects of obesity-related increased intra-abdominal pressure on postoperative mortality and morbidity.

The aim of this study is to show the effect of obesity-related intra-abdominal pressure on postoperative mortality and morbidity.

Přehled studie

Detailní popis

Our study included 80 female patients with ASA (American Society of Anesthesia) II-III, who were planned to undergo laparoscopic sleeve gasterctomy or bypass operation after ethics committee approval. BMI (body Mass Index)> 35, 18-65 years old, female, non-smoker, not undergoing revisional bariatric surgery, and not undergoing major abdominal surgery before were included. Propofol 2mg/kg, Remifentanil 1mcg/kg, and rocuronium 0.6mg/kg were administered to the patients by monitoring with ECG, pulse oximetry and non-invasive blood pressure measurement, which we performed in bariatric surgery patients in our clinic. The corrected weights of the patients were used in dose calculations as recommended by the Society of Bariatric Anesthesia. Immediately after intubation, while the patient was lying in the supine position, intra-abdominal measurement was taken from the bladder catheter and recorded. Then, after the surgical site antisepsis, when the trocar required for the operation was placed by the general surgeon, another measurement was made from the trocar port. The measurements were recorded. Arterial blood pressure, heart rate, oxygen saturation, maintenance fluids, and complications were recorded every 5 minutes intraoperatively. Postoperative hospital stay of the patients, urine output, onset time of bowel movements, and all complications were recorded.

SPSS 21.0 computer program was used for statistical analysis. The normality of the distribution of the data was evaluated with the Kolmogorov-Smirnov test. Intergroup data will be evaluated by one-way ANOVA, and in-group data will be evaluated with repetitive ANOVA test. Chi-square was used in the analysis of ordinal data. P < 0.05 will be considered as a statistically significant difference. The sample size was calculated as 80 patients at 90% confidence interval.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Krocan, 34854
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ASA (American Society of Anesthesia) II-III female patient who is planned to undergo laparoscopic sleeve gasterctomy or bypass operation will be included. BMI (body Mass Index)> 35, 18-60 years old, female, non-smoker

Popis

Inclusion Criteria:

  • ASA (American Society of Anesthesia) II-III female patient who is planned to undergo laparoscopic sleeve gasterctomy or bypass operation will be included. BMI (body Mass Index)> 35, 18-60 years old, female, non-smoker, not undergoing revisional bariatric surgery, and not undergoing major abdominal surgery before were included

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe cardiac and respiratory distress, liver and kidney failure, and those who did not consent to the study will not be accepted into the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the effect of obesity-related intra-abdominal pressure
Časové okno: during procedure
measure intra-abdominal pressure from the trochar site
during procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2020.133

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit