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The Effect of Intrabdominal Pressure in Patients Undergoing Bariatric Surgery

16 de junio de 2021 actualizado por: Meliha Orhon, Marmara University

The Effect of Intrabdominal Pressure on Postoperative Mortality and Morbidity in Patients Undergoing Bariatric Surgery

Morbid obesity is a global health problem that concerns the whole world. It is associated with many concomitant health problems such as diabetes, hypertension, congestive heart failure. There are publications showing that morbid obesity increases chronic intra-abdominal pressure, and it has been investigated that this chronic pressure exposure may cause many comorbidities accompanying obesity. When we reviewed the literature, we could not find an adequate study showing the effects of obesity-related increased intra-abdominal pressure on postoperative mortality and morbidity.

The aim of this study is to show the effect of obesity-related intra-abdominal pressure on postoperative mortality and morbidity.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Our study included 80 female patients with ASA (American Society of Anesthesia) II-III, who were planned to undergo laparoscopic sleeve gasterctomy or bypass operation after ethics committee approval. BMI (body Mass Index)> 35, 18-65 years old, female, non-smoker, not undergoing revisional bariatric surgery, and not undergoing major abdominal surgery before were included. Propofol 2mg/kg, Remifentanil 1mcg/kg, and rocuronium 0.6mg/kg were administered to the patients by monitoring with ECG, pulse oximetry and non-invasive blood pressure measurement, which we performed in bariatric surgery patients in our clinic. The corrected weights of the patients were used in dose calculations as recommended by the Society of Bariatric Anesthesia. Immediately after intubation, while the patient was lying in the supine position, intra-abdominal measurement was taken from the bladder catheter and recorded. Then, after the surgical site antisepsis, when the trocar required for the operation was placed by the general surgeon, another measurement was made from the trocar port. The measurements were recorded. Arterial blood pressure, heart rate, oxygen saturation, maintenance fluids, and complications were recorded every 5 minutes intraoperatively. Postoperative hospital stay of the patients, urine output, onset time of bowel movements, and all complications were recorded.

SPSS 21.0 computer program was used for statistical analysis. The normality of the distribution of the data was evaluated with the Kolmogorov-Smirnov test. Intergroup data will be evaluated by one-way ANOVA, and in-group data will be evaluated with repetitive ANOVA test. Chi-square was used in the analysis of ordinal data. P < 0.05 will be considered as a statistically significant difference. The sample size was calculated as 80 patients at 90% confidence interval.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Pavo, 34854
        • Marmara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

ASA (American Society of Anesthesia) II-III female patient who is planned to undergo laparoscopic sleeve gasterctomy or bypass operation will be included. BMI (body Mass Index)> 35, 18-60 years old, female, non-smoker

Descripción

Inclusion Criteria:

  • ASA (American Society of Anesthesia) II-III female patient who is planned to undergo laparoscopic sleeve gasterctomy or bypass operation will be included. BMI (body Mass Index)> 35, 18-60 years old, female, non-smoker, not undergoing revisional bariatric surgery, and not undergoing major abdominal surgery before were included

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe cardiac and respiratory distress, liver and kidney failure, and those who did not consent to the study will not be accepted into the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
the effect of obesity-related intra-abdominal pressure
Periodo de tiempo: during procedure
measure intra-abdominal pressure from the trochar site
during procedure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09.2020.133

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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