- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04933019
Detekce antibiotických genů rezistence na klindamycin mezi izoláty stafylokoků pomocí PCR v reálném čase
13. června 2021 aktualizováno: Alzahraa Nasser Mahmoud, Sohag University
Detekce antibiotických genů rezistence na klindamycin mezi izoláty stafylokoků pomocí PCR v reálném čase
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Detekce antibiotických genů rezistence na klindamycin mezi izoláty stafylokoků pomocí PCR v reálném čase
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Egypt
-
Kontakt:
- hassan noemaan
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny izoláty stafylokoků rezistentní na klindamycin
Kritéria vyloučení:
- ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Geny rezistence na klindamycin mezi izoláty stafylokoků pomocí PCR v reálném čase
|
Detekce antibiotických genů rezistence na klindamycin mezi izoláty stafylokoků pomocí PCR v reálném čase
|
|
JINÝ: Antibiotické geny citlivé na klindamycin mezi izoláty stafylokoků pomocí PCR v reálném čase
|
Detekce antibiotických genů rezistence na klindamycin mezi izoláty stafylokoků pomocí PCR v reálném čase
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce antibiotických genů rezistence na klindamycin mezi izoláty stafylokoků pomocí PCR v reálném čase
Časové okno: 1 rok
|
Detekce antibiotických genů rezistence na klindamycin mezi izoláty stafylokoků pomocí PCR v reálném čase
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-06-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Detekce antibiotických genů rezistence na klindamycin mezi izoláty stafylokoků pomocí PCR v reálném čase
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .