- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04949230
Retrospektivní studie léčby COVID-19
27. února 2024 aktualizováno: ProgenaBiome
Retrospektivní studie k analýze účinnosti léčby COVID-19
Průzkumy prováděné u subjektů, které se zotavily z COVID-19, aby se posoudilo, jak účinná byla jejich léčba.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty, které se uzdravily z COVID-19, odpoví na otázky týkající se závažnosti jejich nemoci, pociťovaných symptomů, jakou léčbu podstoupili a jak dlouho byli nemocní.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Ventura, California, Spojené státy, 93003
- Ginger Aurella
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
1. Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas, prokazující, že pacient rozumí postupům požadovaným pro studii a účelu studie
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší
- Diagnostika infekce COVID-19 pomocí RT-PCR
- Zotavení z COVID-19
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s COVID-19
Subjekty, které se uzdravily z COVID-19
|
V této studii není žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpověď na průzkum
Časové okno: Jedna hodina
|
Odpovědi subjektů o jejich zotavení z COVID-19
|
Jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Poruchy dýchání
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- COVID-19
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
- Bronchitida
- Nemoci dýchacích cest
Další identifikační čísla studie
- PRG-051
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .