- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04973241
Mandibulární rozměry jako prediktor věku a pohlaví ve vzorku populace v Horním Egyptě pomocí panoramatických snímků a počítačové tomografie s kuželovým paprskem
Mandibulární dimenze jako prediktor věku a pohlaví ve vzorku populace v Horním Egyptě
Růstové změny nastávají od nitroděložního života po senilitu, tvrdé tkáně, jako jsou kosti a zuby, procházejí změnami s růstem, změnou tvaru a/nebo splynutím osifikačních center, stabilita těchto změn usnadňuje odhadování věku ze vzorků tvrdých tkání (Bhalaji ,2006;Reddy,2006;Mohite et al.,2011).
Mandibuly byly pro studii použity ze dvou jednoduchých důvodů: Za prvé, zdá se, že chybí standardy využívající tento prvek, a za druhé, tato kost je často získána většinou neporušená (Franklin et al., 2008). Mandibula je považována za nejodolnější kost obličeje; je způsobena přítomností husté vrstvy kompaktní kosti, a proto zůstává dobře zachována než mnoho jiných kostí a jediná pohyblivá kost lebky dostupná pro identifikaci pohlaví; je způsobena morfologickými charakteristikami mandibuly a radiologie v ní hraje důležitou roli. Skládá se ze dvou hemimandibul spojených ve střední čáře vertikální symfýzou. Každý z nich se skládá z horizontálního těla se zadním vertikálním rozšířením nazývaným ramus (ndira et al., 2012).
Zjistilo se, že mandibulární špičáky vykazují nejvyšší sexuální dimorfismus. Průměrný věk erupce mandibulárních špičáků je 10,87 let a jsou to poslední zuby, které mají být extrahovány s ohledem na věk; lze je tedy považovat za klíčové zuby pro osobní identifikaci (Khangura et al., 2011; Padmavati et al., 2011; Yuwanati et al., 2012).
Měření mandibulárního ramene má tendenci vykazovat vyšší sexuální dimorfismus a rozdíly mezi pohlavími jsou většinou výraznější v mandibulárním rameni než v mandibulárním těle (Humphrey et al., 1999).
Goniální úhel se běžně používá k určení rotace dolní čelisti a k identifikaci vzorce růstu, je to běžný parametr používaný k popisu ortodontických extrakcí nebo chirurgických ošetření (Kitai et al., 2013).
Několik studií se zaměřilo na srovnání CBCT (Cone Beam Computed Tomography) a OPG (ortopantomograf) pro vizualizaci kostí a zubů (Dalessandri et al.,2012;Savoldi et al.,2015).
OPG je velmi oblíbená technika, nejdostupnější a běžně používaná extraorální radiografie, její nižší cena, široké pokrytí oblasti, snadná příprava z ní udělaly vynikající volbu pro rutinní vyšetření mnoha struktur, takže užitečné pro výzkumné účely nezahrnují další expozice nebo náklady (Ghosh et al., 2009; Sairam et al., 2016).
Zobrazovací zařízení CBCT může získat nezkreslené trojrozměrné (3D) obrazy dobré kvality s nízkou dávkou záření (Yamamoto et al., 2003).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eman Mahmoud Metwally, Demonstrator
- Telefonní číslo: 01017812151 01033343919
- E-mail: emanmetwally53@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Panoramatické rentgenové snímky a kuželová počítačová tomografie pacientů ve věku 15-40 let.
2. Pouze pacienti s doloženým datem narození.
Kritéria vyloučení:
1. Asymetrie v OPG a CBCT obrazech, nečitelné, nejasné, špatná kvalita, velká patologie a zvětšení.
2. Panoramatické rentgenové snímky s chybami umístění, které by mohly způsobit zkreslení rozměrů.
3. Dědičné asymetrie obličeje. 4. Snímky zcela bezzubých pacientů. 5. Chirurgická intervence, pacienti s ortognátními operacemi. 6. Přítomnost patologií, jako jsou zlomeniny, zasažené zuby, chybějící zuby, rozštěp rtu nebo patra, cysty, nádory, osteomyelitida, těžká osteoporóza v dolní čelisti, periodontální léze a vrozené kraniofaciální abnormality v dolní čelisti, resorpce v oblouku dolní čelisti které by mohly ovlivnit interpretaci rentgenového snímku, 7. Historie poranění hlavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OPG
|
panoramatické snímky, kuželová počítačová tomografie
|
|
CBCT
|
panoramatické snímky, kuželová počítačová tomografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání OPG a CBCT
Časové okno: Základní linie
|
2. Porovnání přesnosti identifikace věku a pohlaví pomocí digitálních ortopantomografů a kuželové počítačové tomografie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OPG&CBCT for mandible measures
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mandibulární rozměry
-
Ethisch Comité UZ AntwerpenDokončenoPoziční spánková apnoe | Mandibular Advance DeviceBelgie
-
University Hospital, AntwerpImelda Hospital, Bonheiden; Vitaz; Heilig Hart Ziekenhuis Lier; AZ Monica Campus... a další spolupracovníciDokončenoObstrukční spánková apnoe (OSA) | Mandibular Advance DeviceBelgie
Klinické studie na OPG a CBCT
-
University of AberdeenKing's College London; Zarqa UniversityNáborNaražený třetí molární zub | Poranění dolního alveolárního nervuSpojené království
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Shalash Dental educationZatím nenabírámeZubní implantát | Okamžitý implantát | Řízená regenerace kostíEgypt
-
Nantes University HospitalNáborInfekční endokarditidaFrancie
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeCBCT - Condyle - Poloautomatická segmentace - Ultra-nízká dávka
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeDokončeno
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeMandibulární symfýza, blokový kostní štěp, mandibulární řezný kanál a CBCT
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeMaxilární dutina | Počítačová tomografie s kuželovým paprskem | Střední obličej | Objemová analýza
-
Cairo UniversityNábor