- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05060861
Safety, Efficacy of Chadox1 Ncov-19 Vaccine: Rapid Systematic Review and Meta Analysis
18. září 2021 aktualizováno: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
Safety, Efficacy and Immunogenicity of Chadox1 Ncov-19 Vaccine: Rapid Systematic Review and Meta Analysis
Since the beginning of COVID-19 pandemic, a safe and effective vaccine against infection and development of acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is needed control of the wide spread of COVID-19 and reduce death rates throughout the world.
Many clinical trials investigated the immunogenicity of different proposed vaccine including the first distributed vaccine; the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine and there is a need to analyze the results of published clinical trials.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Aliae AR Mohamed-Hussein
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Participants aged 18 years and older vaccinated by 2 doses of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine
Popis
Inclusion Criteria:
- Participant who received 2 doses of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine
Exclusion Criteria:
- non vaccinated person
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
To evaluate the safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine in a pooled interim analysis
Časové okno: up to one year
|
the frequency of breakthrough COVID-19 infection
|
up to one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Assiut19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
upon reasonable request
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ChAdOx1 nCoV-19 Vaccine
-
Beijing Children's HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shengjing Hospital; China-Japan Friendship Hospital a další spolupracovníciNeznámý
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAktivní, ne náborCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoVSpojené státy
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseStaženoCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoV
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseUkončenoCOVID-19 | Covid19 | Koronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemoc | Infekce 2019-nCoVSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoIntersticiální pneumonie | 2019-nCoV (COVID-19)Francie
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...PozastavenoKoronavirusFrancie, Francouzská Guyana
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... a další spolupracovníciDokončenoKoronavirové onemocnění 2019 | Infekce SARS-CoV-2 | Pandemie covid-19 | Infekce virem COVID-19 | Koronavirová nemoc - 19 | Virus COVID-19 | 2019 Nová koronavirová nemoc | 2019 Nová infekce koronavirem | 2019-nCoV nemocSpojené státy
-
Dr Gerry Gin Wai KwokThe University of Hong KongNeznámýCOVID-19 | Pneumonie, virová | SARS-CoV-2 | 2019-nCoV
-
University of PecsUkončenoCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Koronavirus | 2019-nCoV | 2019-nCoVMaďarsko
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityStaženoCOVID-19 Complicated With Refractory Intestinal InfectionsČína
Klinické studie na ChAdOx1 nCoV-19 vaccine
-
Federal University of Espirito SantoInstituto René Rachou/Fiocruz; Escola Nacional de Saúde Pública Sérgio Arouca... a další spolupracovníciNábor
-
University of OxfordAktivní, ne nábor
-
University of OxfordAktivní, ne nábor
-
EuBiologics Co.,LtdNáborCOVID-19Kongo, Demokratická republika
-
EuBiologics Co.,LtdAktivní, ne nábor
-
Federal University of Espirito SantoInstituto René Rachou/FiocruzNábor
-
Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira...Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Amazonas (FAPEAM); XP Investimentos a další spolupracovníciAktivní, ne náborZdravý | Komorbidity a koexistující stavyBrazílie
-
University of OxfordBill and Melinda Gates Foundation; Medical Research Council, South Africa; University... a další spolupracovníciNeznámýKoronavirusJižní Afrika
-
Federal University of Espirito SantoCentro de Pesquisas René Rachou; Secretaria de Estado da Saúde do Espírito...Zatím nenabírámeCOVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny | Nemoci, kterým lze předcházet očkovánímBrazílie