- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05100732
Corrections of Anterior Imbalances by Posterior Instrumentation and Osteotomies (OTP)
Analysis of Corrections of Anterior Imbalances by Posterior Instrumentation and Osteotomies
Several deformities of the spine exist such as the anterior imbalance. These deformities can generate functional discomfort and limit the patient's quality of life.
In the event of severe trunk imbalance and progression of the deformity, operative correction of the spinal deformity by instrumentation and posterior arthrodesis may be indicated.
Surgical techniques and instrumentation have evolved over the past 5 years. These changes in surgical strategies have a potential impact on the patient's quality of life and the correction results in the medium and long term.
the aim of the study is to analyze the surgical corrections obtained by transpedicular osteotomy and radiological changes over time with classic 2-rod techniques versus modern 4-rod instrumentation techniques
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion criteria:
- Major subjects> 18 years old
- Subject operated at HUS between 01/01/2010 to 31/12/2020
- Subject with a surgical indication for arthrodesis and surgical correction of anterior imbalance by transpedicular osteotomy
- Subject not having expressed his opposition, after information, to the reuse of his data for the purposes of this research.
Exclusion criteria:
- Subject having expressed opposition to participating in the study
- Subject under guardianship or guardianship
- Subject under safeguard of justice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Retrospective analysis of corrections of anterior imbalances by posterior instrumentation and osteotomies
Časové okno: Files analysed retrospectively from January 01, 2010 to December 31, 2010 will be examined]
|
Files analysed retrospectively from January 01, 2010 to December 31, 2010 will be examined]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7963
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .