- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05100732
Corrections of Anterior Imbalances by Posterior Instrumentation and Osteotomies (OTP)
Analysis of Corrections of Anterior Imbalances by Posterior Instrumentation and Osteotomies
Several deformities of the spine exist such as the anterior imbalance. These deformities can generate functional discomfort and limit the patient's quality of life.
In the event of severe trunk imbalance and progression of the deformity, operative correction of the spinal deformity by instrumentation and posterior arthrodesis may be indicated.
Surgical techniques and instrumentation have evolved over the past 5 years. These changes in surgical strategies have a potential impact on the patient's quality of life and the correction results in the medium and long term.
the aim of the study is to analyze the surgical corrections obtained by transpedicular osteotomy and radiological changes over time with classic 2-rod techniques versus modern 4-rod instrumentation techniques
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Chirurgie du Rachis - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Saïd CHAYER, PhD, HDR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Major subjects> 18 years old
- Subject operated at HUS between 01/01/2010 to 31/12/2020
- Subject with a surgical indication for arthrodesis and surgical correction of anterior imbalance by transpedicular osteotomy
- Subject not having expressed his opposition, after information, to the reuse of his data for the purposes of this research.
Exclusion criteria:
- Subject having expressed opposition to participating in the study
- Subject under guardianship or guardianship
- Subject under safeguard of justice
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospective analysis of corrections of anterior imbalances by posterior instrumentation and osteotomies
Tidsramme: Files analysed retrospectively from January 01, 2010 to December 31, 2010 will be examined]
|
Files analysed retrospectively from January 01, 2010 to December 31, 2010 will be examined]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7963
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arthrodese
-
University Hospital, BrestAfsluttetArtroskopi Arthrodesis Gleno-humeralFrankrig
-
Arthrex, Inc.RekrutteringHyperproneret fod | Rekonstruktionsoperationer af foden | Fiksering af brud og fusion (bunionektomi osteotomi) af foden/anklen | Fiksering af små knoglefragmenter af fod/ankel | Lisfranc Arthrodese | Mono- eller bi-kortikale osteotomier i forfoden | Første Metatarsophalangeal Arthrodese | Akin osteotomi og andre forholdForenede Stater, Tyskland, Sydafrika