Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Are Perception of Pain and Psychological Distress Before Knee Arthroplasty Associated With Reason for Revision?

24. října 2021 aktualizováno: rwpoolman, Leiden University Medical Center

Are Preoperative Perception of Pain and Psychological Distress Before Primary Knee Arthroplasty Associated With Reason for Revision Surgery? Results of an Observational Study From the Dutch Arthroplasty Register.

The aim of our study is to identify the influence of preoperative pain (NRS pain score and EQ5D pain score) and higher levels of anxiety and depression (EQ5D anxiety/depression score) and their interaction before primary total knee arthroplasty on revision surgery for unexplained symptoms after primary surgery.

Přehled studie

Detailní popis

Knee arthroplasty can decrease pain and improve function in people with advanced osteoarthritis of the knee. It is a common procedure; over 25,000 primary knee arthroplasties are performed in the Netherlands each year[2]. A primary knee arthroplasty is defined as the first implantation of a prosthesis in the knee. Revision surgery is defined as any exchange (placement, replacement, or removal) or addition of 1 or more components of the prosthesis (e.g. patella resurfacing)[3]. About 12% of knee arthroplasties are revised within 10 years.

It is known that 1 in 5 patients rate themselves categorically dissatisfied after knee arthroplasty (the so-called unhappy knee). It seems sensible that the percentage of patients that has some dissatisfaction with their knee arthroplasty is likely much larger. After knee arthroplasty, some patients receive revision surgery based on clear reasons such as periprosthetic fracture and patellar dislocation, while in some patients that are dissatisfied revision surgery might be considered for less clear reasons such as a small technical issue, for a perceived technical issue, or with the idea that there is a low grade infection. Understanding the preoperative factors of postoperative pain and functional impairment, leading to dissatisfaction, may help to inform patients considering primary knee arthroplasty about the risk of revision surgery. Although pain and function of patients with higher preoperative pain scores before primary knee arthroplasty will improve as much as the scores of patients with lower preoperative pain scores, their final postoperative pain levels and function will remain inferior compared to patients with lower preoperative pain scores. Higher levels of anxiety and symptoms of depression before knee arthroplasty have also been related to worse postoperative patient reported outcome measures after surgery. Furthermore, the experience of pain and symptoms of depression are closely related to each other and they may influence each other in a bidirectional way. Determining the influence of preoperative pain and psychological distress (anxiety/depression) and their interaction on postoperative outcome seems to be crucial because mental and social health opportunities might be underdiagnosed and undertreated and the indication for a revision surgery may be based on a misdiagnosis of perceived or actual pathophysiology or technical deficiency in patients without a clear technical or medical indication for revision.

The aim of this study is to identify the influence of the preoperative pain (NRS pain score and EQ5D pain score) and higher levels of anxiety and depression (EQ5D anxiety/depression score) and their association before primary total knee arthroplasty (TKA) on revision surgery for unexplained symptoms after primary surgery.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70754

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients undergoing primary knee arthroplasty (e.g., total, unicondylar and patellofemoral) reported in the Dutch Arthroplasty Register.

Popis

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing primary knee arthroplasty (e.g., total, unicondylar and patellofemoral) reported in the Dutch Arthroplasty Register.
  • Patients who filled out the NRS pain score, EQ-5D 3L or EQ-5D 5L pain score or EQ-5D anxiety/depression score.

Exclusion Criteria:

  • Other types of (revision) arthroplasty (hip / shoulder / ankle)
  • Patients who did not fill out the NRS pain score, EQ-5D (3L or 5L) pain score or EQ-5D (3L or 5L) anxiety/depression score

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients

• All patients undergoing primary total knee arthroplasty for osteoarthritis of the knee reported in the Dutch Arthroplasty Register.

and

• Patients who filled out the EQ-5D-3L anxiety/depression score.

Primary knee arthroplasty (e.g., total, unicondylar and patellofemoral)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revision surgery after knee arthroplasty
Časové okno: Duration until surgery, an average of 2.05 years.

Our primary outcome measure was if a patient received revision surgery after knee arthroplasty (yes/no).

We categorized the reason for revision in a consensus meeting among the investigators from this research group and experts in the Orthopaedic Surgery field into the following categories:

  • Clear reason for revision (patellar dislocation, insert wear, fracture, loosening and second stage revision after removal of knee arthroplasty)
  • Less clear reason for revision (infection, malalignment and instability)
  • Revision performed for unexplained symptoms without important pathophysiology (patellar pain, arthrofibrosis or progression of osteoarthritis (in case of unicondylar knee arthroplasty)).
Duration until surgery, an average of 2.05 years.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rudolf Poolman, Prof, LUMC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • W.20.018)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

We will derive data of patients undergoing primary knee arthroplasty from the Dutch Arthroplasty Register, the "Landelijke Registratie Orthopedische Implantaten" (LROI).

We have submitted a research application to use data of the LROI for our study, which was judged by the "Wetenschappelijke Adviesraad" (WAR). After approval af the WAR, further agreements have been made between our research group and the LROI about the way in which the data were securely prepared. The specific dataset for our research question was prepared by the LROI and labeled by a specific research number (LROI2020-057 Poolman - Depressie en pijn bij KA). The LROI does not include names and addresses of patients. The citizen service number is encrypted by the LROI. The researchers will have no access to identifiable patient data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit