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Are Perception of Pain and Psychological Distress Before Knee Arthroplasty Associated With Reason for Revision?

24. Oktober 2021 aktualisiert von: rwpoolman, Leiden University Medical Center

Are Preoperative Perception of Pain and Psychological Distress Before Primary Knee Arthroplasty Associated With Reason for Revision Surgery? Results of an Observational Study From the Dutch Arthroplasty Register.

The aim of our study is to identify the influence of preoperative pain (NRS pain score and EQ5D pain score) and higher levels of anxiety and depression (EQ5D anxiety/depression score) and their interaction before primary total knee arthroplasty on revision surgery for unexplained symptoms after primary surgery.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Knee arthroplasty can decrease pain and improve function in people with advanced osteoarthritis of the knee. It is a common procedure; over 25,000 primary knee arthroplasties are performed in the Netherlands each year[2]. A primary knee arthroplasty is defined as the first implantation of a prosthesis in the knee. Revision surgery is defined as any exchange (placement, replacement, or removal) or addition of 1 or more components of the prosthesis (e.g. patella resurfacing)[3]. About 12% of knee arthroplasties are revised within 10 years.

It is known that 1 in 5 patients rate themselves categorically dissatisfied after knee arthroplasty (the so-called unhappy knee). It seems sensible that the percentage of patients that has some dissatisfaction with their knee arthroplasty is likely much larger. After knee arthroplasty, some patients receive revision surgery based on clear reasons such as periprosthetic fracture and patellar dislocation, while in some patients that are dissatisfied revision surgery might be considered for less clear reasons such as a small technical issue, for a perceived technical issue, or with the idea that there is a low grade infection. Understanding the preoperative factors of postoperative pain and functional impairment, leading to dissatisfaction, may help to inform patients considering primary knee arthroplasty about the risk of revision surgery. Although pain and function of patients with higher preoperative pain scores before primary knee arthroplasty will improve as much as the scores of patients with lower preoperative pain scores, their final postoperative pain levels and function will remain inferior compared to patients with lower preoperative pain scores. Higher levels of anxiety and symptoms of depression before knee arthroplasty have also been related to worse postoperative patient reported outcome measures after surgery. Furthermore, the experience of pain and symptoms of depression are closely related to each other and they may influence each other in a bidirectional way. Determining the influence of preoperative pain and psychological distress (anxiety/depression) and their interaction on postoperative outcome seems to be crucial because mental and social health opportunities might be underdiagnosed and undertreated and the indication for a revision surgery may be based on a misdiagnosis of perceived or actual pathophysiology or technical deficiency in patients without a clear technical or medical indication for revision.

The aim of this study is to identify the influence of the preoperative pain (NRS pain score and EQ5D pain score) and higher levels of anxiety and depression (EQ5D anxiety/depression score) and their association before primary total knee arthroplasty (TKA) on revision surgery for unexplained symptoms after primary surgery.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70754

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients undergoing primary knee arthroplasty (e.g., total, unicondylar and patellofemoral) reported in the Dutch Arthroplasty Register.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing primary knee arthroplasty (e.g., total, unicondylar and patellofemoral) reported in the Dutch Arthroplasty Register.
  • Patients who filled out the NRS pain score, EQ-5D 3L or EQ-5D 5L pain score or EQ-5D anxiety/depression score.

Exclusion Criteria:

  • Other types of (revision) arthroplasty (hip / shoulder / ankle)
  • Patients who did not fill out the NRS pain score, EQ-5D (3L or 5L) pain score or EQ-5D (3L or 5L) anxiety/depression score

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients

• All patients undergoing primary total knee arthroplasty for osteoarthritis of the knee reported in the Dutch Arthroplasty Register.

and

• Patients who filled out the EQ-5D-3L anxiety/depression score.

Primary knee arthroplasty (e.g., total, unicondylar and patellofemoral)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Revision surgery after knee arthroplasty
Zeitfenster: Duration until surgery, an average of 2.05 years.

Our primary outcome measure was if a patient received revision surgery after knee arthroplasty (yes/no).

We categorized the reason for revision in a consensus meeting among the investigators from this research group and experts in the Orthopaedic Surgery field into the following categories:

  • Clear reason for revision (patellar dislocation, insert wear, fracture, loosening and second stage revision after removal of knee arthroplasty)
  • Less clear reason for revision (infection, malalignment and instability)
  • Revision performed for unexplained symptoms without important pathophysiology (patellar pain, arthrofibrosis or progression of osteoarthritis (in case of unicondylar knee arthroplasty)).
Duration until surgery, an average of 2.05 years.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rudolf Poolman, Prof, LUMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • W.20.018)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

We will derive data of patients undergoing primary knee arthroplasty from the Dutch Arthroplasty Register, the "Landelijke Registratie Orthopedische Implantaten" (LROI).

We have submitted a research application to use data of the LROI for our study, which was judged by the "Wetenschappelijke Adviesraad" (WAR). After approval af the WAR, further agreements have been made between our research group and the LROI about the way in which the data were securely prepared. The specific dataset for our research question was prepared by the LROI and labeled by a specific research number (LROI2020-057 Poolman - Depressie en pijn bij KA). The LROI does not include names and addresses of patients. The citizen service number is encrypted by the LROI. The researchers will have no access to identifiable patient data.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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