- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05115981
Psychoactive Drug Uses Among Medical and Pharmacy Students (PSYCHO'ACT)
6. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Drug addiction to psychoactive substances, widely consumed in France, represents a major public health issue.
The three main motivations identified for the consumption of psychostimulants would be self-medication, the party aspect and the improvement of school performance.
Students of medicine and pharmacy are a population exposed to academic and professional stress, vulnerable to health problems and psycho-social disorders (anxiety, depression), with direct access to many drugs at their workplace.
Almost a third of these students declared to consume these products to improve their cognitive performance, while a recent study showed that they take them instead to manage their stress and sleep.
However, no study has characterized all the different uses of psychoactive drugs (PAD) in this population, nor the motivations for consumption, while an analysis of motives would help to develop better screening and prevention strategies.
The main objective of the research is to characterize the motivations for PAD consumption among students of medicine and pharmacy in France.
The most represented motives will be analyzed on the questionnaire of motivations for consumption (threshold frequency ≥20%).
The secondary objectives are to identify the risk factors linked to the individual, to the environment and to drugs in students with PAD use disorders regardless of their motivation and in those using to improve their performance.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1930
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Grenoble_Alpes UniversityHospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
medical and pharmacy students, from the 2nd to the 6th year, in France
Popis
Inclusion Criteria:
- Being of legal age
- Studying medicine or pharmacy in France from the 2nd to the 6th year
- Have read the newsletter and validated its no objection
- Have answered all the questions
- Validate the return of the questionnaire
Exclusion Criteria:
- partial filling of the online questionnaire
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The main objective of the research is to characterize the motivations for psychoactive drugs consumption among medical and pharmacy students in France.
Časové okno: two months
|
frequency of the most represented items concerning the main palatability drug on the Consumption Motivation Screening Questionnaire (frequency threshold considered ≥ 20%). (the minimum value of the questionnaire: 0 motivation of consumption; the maximum value: 110 motivations of consumption, higher scores mean a more severe addiction) |
two months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
In students with a psychoactive drug use disorder whatever their motivations, identify the risk factors related to the individual (anxiety)
Časové okno: two months
|
assessment the intensity of anxiety on the Hospital Anxiety and Depression scale (the minimum value of the scale : 0 for Anxiety, 0 for Depression; the maximum value: 21 for Anxiety, 21 for depression; higher scores mean a worse outcome)
|
two months
|
|
In students with a psychoactive drug use disorder whatever their motivations, identify the risk factors related to the individual (depression)
Časové okno: two months
|
assessment the intensity of depression on the Hospital Anxiety and Depression scale (the minimum value of the scale : 0 for Anxiety, 0 for Depression; the maximum value: 21 for Anxiety, 21 for depression; higher scores mean a worse outcome)
|
two months
|
|
In students with a psychoactive drug use disorder whatever their motivations, identify the risk factors related to the environment
Časové okno: two months
|
family psychiatric history Psycho'act questionnaire
|
two months
|
|
In students with a psychoactive drug use disorder whatever their motivations, identify the risk factors related to drugs.
Časové okno: two months
|
assessment of the intensity of the psychoactive drug use disorder with the Addictive Intensity Evaluation Questionnaire (the minimum value of the questionnaire : 14; the maximum value: 98; higher scores mean a worse outcome)
|
two months
|
|
In students with psychoactive drug use disorder for doping purposes, identify risk factors related to the individual (anxiety)
Časové okno: two months
|
assessment the intensity of anxiety on the Hospital Anxiety and Depression scale (the minimum value of the scale : 0 for Anxiety, 0 for Depression; the maximum value: 21 for Anxiety, 21 for depression; higher scores mean a worse outcome)
|
two months
|
|
In students with psychoactive drug use disorder for doping purposes, identify risk factors related to the individual (depression)
Časové okno: two months
|
assessment the intensity of depression on the Hospital Anxiety and Depression scale (the minimum value of the scale : 0 for Anxiety, 0 for Depression; the maximum value: 21 for Anxiety, 21 for depression; higher scores mean a worse outcome)
|
two months
|
|
In students with psychoactive drug use disorder for doping purposes, identify risk factors related to the environment
Časové okno: two months
|
family psychiatric history Psycho'act questionnaire
|
two months
|
|
In students with psychoactive drug use disorder for doping purposes, identify risk factors related to drugs.
Časové okno: two months
|
assessment of the intensity of the psychoactive drug use disorder with the Addictive Intensity Evaluation Questionnaire (the minimum value of the questionnaire : 14; the maximum value: 98; higher scores mean a worse outcome)
|
two months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC20.161
- 2020-A01352-37 (Jiný identifikátor: ID RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .