- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05129826
The Association Between Periodontal Disease and Malnutrition in a Group of Elderly People in Thailand.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ageing may accompany with an accumulation of diseases and impairments cause by physiological, socioeconomic and psychological changes. The older adults are more prone to nutritional deficiencies due to combination of factors such as ageing, excessive polypharmacy, general health decline, poor socioeconomic status, cognitive decline, poor appetite, impaired efficacy of swallowing and limit eating ability.
Periodontitis is a multifactorial disease predominantly a bacterial infection involving the dental biofilm or dental plaque. Periodontitis increases in extent and severity across a large proportion of the human population with ageing. The effects of ageing on the immune system include distinct alterations in both innate and adaptive immune-cell function and effector biomolecules, resulting in processes reflecting immunosenescence, immunoactivation and inflammaging. Moreover, genetic contribution alters immunity and inflammation that play a role in the dysregulation of host responses in ageing. The combination of chronic antigenic burden and uncontrolled inflammatory response can enhance immunosenescence and ageing-associated disease. Periodontitis also has an effect on food intake, nutritional status and quality of life in older adults.
However the relationship between chronic periodontitis and malnutrition in older adult is not clear and needs further study. In this study will be determine the association between periodontitis and malnutrition status in older adult.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Kanyawat Rattanasuwan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects who has aged ≥ 60 years old.
- Subjects who not receive periodontal treatment within the previous 6 months.
- Subjects who are able to read Thai and express verbal communication.
- Subjects who are functional independent older adults (get ≥ 12 points from Barthel Index for Activities of Daily Living) [50, 51].
- Subjects who are cognitive functional independent older adults (get > 23 points from Thai Mental State Examination) [52].
Exclusion Criteria:
- Subjects with completely edentulous area.
- Subjects who require antibiotic prophylaxis for dental examination
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: older adult
Subjects who has aged ≥ 60 years old.
|
be determine the association between periodontitis and malnutrition status in older adult.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutritional status
Časové okno: 1 hour
|
The nutritional status of the participants will be measured by MNA (Mini Nutritional Assessment) questionnaire.
The participants with scores ≥ 24 were classified as having a normal nutritional status, 17 to 23.5 were classified as at risk of malnutrition and <17 were classified as malnutrition.
|
1 hour
|
|
Periodontal status
Časové okno: 2 hour
|
The probing pocket depth and clinical attachment level were collected by clinical data collection.
The participants who had 4 or more teeth with 1 or more sites with PPD ≥ 4 mm and with clinical attachment loss ≥ 3 mm at the same site was diagnosed as periodontitis.
|
2 hour
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variables that associated with malnutrition in older adult.
Časové okno: 1 month
|
The variables that may be associated with malnutrition in all participants were collected.
Including, the sociodemographic data and health behavioral information were collected by questionnaires.
The anthropometric measurements, masticatory ability, periodontal status, number of teeth and functional tooth units were recorded.
The complete data was analyzed for the associated with malnutrition.
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kanyawat Rattanasuwan, Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Mahidol University.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU-DT/PY-IRB 2019/051.1408
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .