- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05129826
The Association Between Periodontal Disease and Malnutrition in a Group of Elderly People in Thailand.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ageing may accompany with an accumulation of diseases and impairments cause by physiological, socioeconomic and psychological changes. The older adults are more prone to nutritional deficiencies due to combination of factors such as ageing, excessive polypharmacy, general health decline, poor socioeconomic status, cognitive decline, poor appetite, impaired efficacy of swallowing and limit eating ability.
Periodontitis is a multifactorial disease predominantly a bacterial infection involving the dental biofilm or dental plaque. Periodontitis increases in extent and severity across a large proportion of the human population with ageing. The effects of ageing on the immune system include distinct alterations in both innate and adaptive immune-cell function and effector biomolecules, resulting in processes reflecting immunosenescence, immunoactivation and inflammaging. Moreover, genetic contribution alters immunity and inflammation that play a role in the dysregulation of host responses in ageing. The combination of chronic antigenic burden and uncontrolled inflammatory response can enhance immunosenescence and ageing-associated disease. Periodontitis also has an effect on food intake, nutritional status and quality of life in older adults.
However the relationship between chronic periodontitis and malnutrition in older adult is not clear and needs further study. In this study will be determine the association between periodontitis and malnutrition status in older adult.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Kanyawat Rattanasuwan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects who has aged ≥ 60 years old.
- Subjects who not receive periodontal treatment within the previous 6 months.
- Subjects who are able to read Thai and express verbal communication.
- Subjects who are functional independent older adults (get ≥ 12 points from Barthel Index for Activities of Daily Living) [50, 51].
- Subjects who are cognitive functional independent older adults (get > 23 points from Thai Mental State Examination) [52].
Exclusion Criteria:
- Subjects with completely edentulous area.
- Subjects who require antibiotic prophylaxis for dental examination
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: older adult
Subjects who has aged ≥ 60 years old.
|
be determine the association between periodontitis and malnutrition status in older adult.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nutritional status
Prazo: 1 hour
|
The nutritional status of the participants will be measured by MNA (Mini Nutritional Assessment) questionnaire.
The participants with scores ≥ 24 were classified as having a normal nutritional status, 17 to 23.5 were classified as at risk of malnutrition and <17 were classified as malnutrition.
|
1 hour
|
Periodontal status
Prazo: 2 hour
|
The probing pocket depth and clinical attachment level were collected by clinical data collection.
The participants who had 4 or more teeth with 1 or more sites with PPD ≥ 4 mm and with clinical attachment loss ≥ 3 mm at the same site was diagnosed as periodontitis.
|
2 hour
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Variables that associated with malnutrition in older adult.
Prazo: 1 month
|
The variables that may be associated with malnutrition in all participants were collected.
Including, the sociodemographic data and health behavioral information were collected by questionnaires.
The anthropometric measurements, masticatory ability, periodontal status, number of teeth and functional tooth units were recorded.
The complete data was analyzed for the associated with malnutrition.
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kanyawat Rattanasuwan, Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Mahidol University.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-DT/PY-IRB 2019/051.1408
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças Periodontais
-
G. d'Annunzio UniversityAinda não está recrutandoDoenças Periodontais | Defeito Periodontal Intraósseo | Perda de Inserção Periodontal | Bolso, Periodontal
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalConcluídoPeriodontite | Perda de Inserção Periodontal | Inflamação Periodontal | Bolso, PeriodontalÍndia
-
University of BeykentConcluídoDoenças Periodontais | Perda de Inserção Periodontal | Inflamação Periodontal | Doença Periodontal, AVDC Estágio 3 | Doença Periodontal, AVDC Estágio 4Peru
-
Texas A&M UniversityInscrevendo-se por convitePeriodontite | Doenças Periodontais | Cirurgia | Perda de Osso Periodontal | Bolso periodontal | Perda de Inserção Periodontal | Inflamação PeriodontalEstados Unidos
-
British University In EgyptRecrutamentoDoenças Periodontais | Bolso periodontal | Perda de Inserção Periodontal | Inflamação PeriodontalEgito
-
University of ZagrebConcluídoDoenças Periodontais | Perda de Osso Periodontal | Bolso periodontal | Perda de Inserção PeriodontalCroácia
-
Queen Mary University of LondonGeistlich Pharma AGAinda não está recrutandoDoenças Periodontais | Curar feridas | Bolso periodontal | Perda de Inserção Periodontal | Inflamação PeriodontalReino Unido
-
Beni-Suef UniversityRecrutamentoSaúde PeriodontalEgito
-
Universitat Internacional de CatalunyaConcluído
-
University of FlorenceRecrutamentoPeriodontite | Bolso periodontal | Perda de Inserção PeriodontalItália