Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a sérotyp Streptococcus Pneumoniae hospitalizovaný dospělý s komunitní pneumonií (HACAP)

11. prosince 2023 aktualizováno: Gurmeet Singh, MD, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Prevalence a sérotyp Streptococcus Pneumoniae u hospitalizovaných dospělých s komunitní pneumonií: izolovaný z krve, výtěru z nosohltanu, moči a/nebo sputa

Streptococcus Pneumoniae je jednou z etiologií těžké CAP a představuje asi 60–75 % případů a je pravděpodobně hlavní příčinou neznámé etiologické pneumonie. V Indonésii jsou studie týkající se prevalence Streptococcus pneumoniae jako příčiny CAP stále velmi vzácné. Proto stále existuje potřeba dalšího zkoumání prevalence S. pneumoniae mezi hospitalizovanými CAP s využitím různých detekčních metod v Indonésii. Antibiotika jako terapie CAP také vykazovala vysokou úroveň rezistence, mezitím včasné odhalení kauzálního patogenu potenciálně snižuje výskyt antibiotické rezistence a používání širokospektrých antibiotik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pneumonie je zánět plic způsobený bakteriemi s příznaky vysoké horečky doprovázené produktivním kašlem, zrychleným dýcháním (frekvence dechu >50x/minut), tísní a dalšími příznaky (bolesti hlavy, neklid a snížená chuť k jídlu). Pneumonie je zdravotní problém ve světě kvůli vysoké nemocnosti a úmrtnosti. Streptococcus pneumoniae je jednou z etiologií těžké komunitní pneumonie (CAP) a představuje asi 60–75 % případů a je pravděpodobně hlavní příčinou neznámé etiologické pneumonie. V Indonésii jsou studie týkající se prevalence Streptococcus pneumoniae jako příčiny CAP stále velmi vzácné. Předchozí studie (Amanda, 2020) zjistila, že prevalence Streptococcus pneumoniae izolovaná z CSF a krve u dospělých pacientů s CAP je velmi nízká (kolem 14 % ze 100 pacientů). Proto stále existuje potřeba dalšího zkoumání prevalence S. pneumoniae mezi hospitalizovanými CAP s využitím různých detekčních metod v Indonésii.

Diagnóza se opírá o mikrobiologické potvrzení Streptococcus pneumoniae u pacientů s klinickými a radiologickými příznaky pneumonie. Hemokultura zůstává zlatým standardem pro potvrzení Streptococcus pneumoniae a vyskytuje se pouze v 15–30 % případů. Kromě toho léčba antibiotiky před odběrem vzorků ve většině případů snižuje citlivost. Detekce antigenu v moči je neinvazivní test k detekci C polysacharidového antigenu v moči, má dobrou senzitivitu a je velmi specifický u dospělých pacientů s infekcí Streptococcus pneumoniae. Metaanalýza a systematický přehled v roce 2013 uvádí, že hodnota senzitivity pneumokokového antigenu v moči dosáhla 67,6 % (CI 95 %) a specificity 98,1 % (CI 95 %). Kromě toho studie Molinos et al. (2015) zjistili, že 21 % všech pacientů s CAP je pozitivních na S. pneumoniae detekovaný testem antigenu v moči.

Antibiotika jako terapie CAP vykazovala vysokou úroveň rezistence. Yu et al (2011) uvedli, že Streptococcus pneumoniae jako hlavní příčina komunitní pneumonie byla rezistence na antibiotika penicilinu (in vitro), makrolidy a chinolony. Včasná detekce kauzálního patogenu může snížit výskyt antibiotické rezistence a používání širokospektrých antibiotik.

Pokud je vědcům známo, tato studie bude první, která posoudí a vyhodnotí více metod pro detekci S. pneumoniae odběrem a testováním respiračních a nerespiračních vzorků od hospitalizovaného dospělého s CAP v Indonésii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

355

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie
        • Cipto Mangunkusumo Hospital - Universitas Indonesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací je pacient s těžkou pneumonií v nemocnici Cipto Mangunkusumo na ED/JIP/HCU. Dosažitelná populace je středně závažná a závažná CAP na ED/JIP/HCU, Cipto Mangunkusumo Hospital., Jakarta. Předměty výzkumu jsou dosažitelná populace, která splňuje kritéria pro začlenění a vyloučení metodou postupného výběru vzorků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaný dospělý ≥ 18 let
  • Středně závažná až závažná CAP (skóre CURB-65 > 2 dan ATS/IDSA 2019)

Kritéria vyloučení:

  • Užívali antibiotika více než 24 hodin před zařazením.
  • Diagnostikujte neinfekční onemocnění ARDS (jako je aspirační pneumonie nebo kardiogenní plicní edém).
  • Diagnostikujte tuberkulózu na základě klinických nebo radiologických nálezů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete distribuci sérotypu Streptococcus pneumoniae a jeho prevalenci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Určete distribuci sérotypu Streptococcus pneumoniae a jeho prevalenci izolovanou od hospitalizovaných dospělých pacientů s CAP v nemocnici Cipto Mangunkusumo, Jakarta, Indonésie za použití různých metod.
Po ukončení studia v průměru 2 roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat citlivost Streptococcus pneumoniae na antibiotika
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Zkoumat citlivost Streptococcus pneumoniae na antibiotika u hospitalizovaných dospělých pacientů s CAP
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gurmeet Singh, MD, PhD, Indonesian Society of Respirology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit